LEFLUNOMIDE EG 20 MG, COMPRIME PELLICULE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose initiale habituelle de LEFLUNOMIDE EG est de 100 mg de léflunomide, une fois par jour, pendant les trois premiers jours. Par la suite, la plupart des patients ont besoin de :

• · pour la polyarthrite rhumatoïde : 10 ou 20 mg de léflunomide une fois par jour, selon la gravité de la maladie ;

• · pour le rhumatisme psoriasique : 20 mg de léflunomide une fois par jour.

Avalez les comprimés entiers avec un verre d’eau.

Il peut se passer 4 semaines ou plus avant que vous ne commenciez à sentir une amélioration de votre état. Certains patients peuvent même continuer à ressentir une amélioration au-delà de 4 à 6 mois de traitement.

Vous devrez prendre LEFLUNOMIDE EG normalement pendant une période prolongée.

Si vous avez pris plus de LEFLUNOMIDE EG 20 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Si vous avez pris plus de comprimés de LEFLUNOMIDE EG que vous n’auriez dû, contactez votre médecin habituel ou un autre médecin. Si possible, emmenez vos comprimés ou votre flacon avec vous pour les montrer au médecin.

Si vous oubliez de prendre LEFLUNOMIDE EG 20 mg, comprimé pelliculé :

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez, à moins que l’heure de la dose suivante ne soit proche. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre LEFLUNOMIDE EG 20 mg, comprimé pelliculé :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre LEFLUNOMIDE EG :

• · si vous avez déjà souffert d'une inflammation du poumon (maladie pulmonaire interstitielle) ;

• · si vous avez déjà eu la tuberculose ou si vous avez été en contact avec une personne ayant ou ayant déjà eu la tuberculose. Votre médecin pourrait vous faire des tests pour savoir si vous avez la tuberculose ;

• · si vous êtes un homme désireux d’avoir un enfant. Comme il ne peut être exclu que LEFLUNOMIDE EG passe dans le sperme, une contraception fiable doit être utilisée pendant le traitement par LEFLUNOMIDE EG. Les hommes désireux d’avoir un enfant doivent contacter leur médecin, qui pourra leur conseiller d’arrêter LEFLUNOMIDE EG et de prendre certains médicaments pour éliminer LEFLUNOMIDE EG de leur organisme de façon rapide et suffisante. Un examen biologique devra ensuite être effectué afin de confirmer que LEFLUNOMIDE EG a été suffisamment éliminé. Il faudra alors attendre encore au moins 3 mois avant de concevoir un enfant.

• · Si vous devez passer un examen sanguin spécifique (taux de calcium). Des taux de calcium faussement faibles peuvent être détectés.

• · si vous allez subir ou avez subi récemment une intervention chirurgicale importante, ou si vous avez une plaie non cicatrisée à la suite d'une intervention chirurgicale. LEFLUNOMIDE EG peut entraver la cicatrisation des plaies.

LEFLUNOMIDE EG peut occasionnellement être à l’origine de problèmes sanguins, de foie, de poumons ou de troubles au niveau des nerfs des bras ou des jambes. Il peut également causer des réactions allergiques graves (y compris un syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS)), ou augmenter le risque d’infection sévère. Pour plus d’informations, veuillez lire la rubrique 4 (« Quels sont les effets indésirables éventuels ? »). Le syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse apparaît d'abord avec des symptômes pseudo-grippaux et une éruption cutanée sur le visage, puis une éruption étendue avec une température élevée, des taux élevés d'enzymes hépatiques sont observés dans les tests sanguins et une augmentation d'un type de globules blancs (éosinophilie) et des ganglions lymphatiques.

Votre médecin procèdera à des examens sanguins à intervalles réguliers, avant et durant le traitement avec LEFLUNOMIDE EG, afin de surveiller vos cellules sanguines et votre foie. Votre médecin contrôlera aussi votre pression artérielle régulièrement car LEFLUNOMIDE EG peut être à l’origine d’une augmentation de la pression artérielle.

Prévenez votre médecin si vous avez une diarrhée chronique inexpliquée. Votre médecin vous prescrira des examens complémentaires pour établir un diagnostic différentiel.

Informez votre médecin si vous développez un ulcère cutané pendant le traitement par Arava (voir également rubrique 4).