LEFLUNOMIDE VIATRIS 20 MG, COMPRIME PELLICULE

La dose initiale recommandée de LEFLUNOMIDE VIATRIS est de 1 comprimé à 100 mg, une fois par jour, pendant les trois premiers jours. Par la suite, la plupart des patients ont besoin de :

• · pour la polyarthrite rhumatoïde : 10 ou 20 mg de LEFLUNOMIDE VIATRIS par jour, selon la gravité de la maladie ;

• · pour le rhumatisme psoriasique actif : 20 mg de LEFLUNOMIDE VIATRIS par jour.

Avalez les comprimés entiers avec un verre d’eau. LEFLUNOMIDE VIATRIS peut être pris pendant ou en dehors des repas. La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, mais ne permet pas de le diviser en deux demi-doses égales.

Il pourrait se passer 4 semaines ou plus avant que vous ne commenciez à sentir une amélioration de votre état. Certains patients peuvent même continuer à ressentir une amélioration au-delà de 4 à 6 mois de traitement.

Vous devrez prendre LEFLUNOMIDE VIATRIS normalement pendant une période prolongée.

Si vous avez pris plus de LEFLUNOMIDE VIATRIS 20 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de comprimés de LEFLUNOMIDE VIATRIS que vous ne deviez, contactez votre médecin habituel ou un autre médecin. Si possible, emmenez vos comprimés ou votre flacon avec vous pour les montrer au médecin.

Vous pouvez avoir un de ces symptômes : douleurs à l'estomac, diarrhée, démangeaisons et des éruptions cutanées.

Si vous oubliez de prendre LEFLUNOMIDE VIATRIS 20 mg, comprimé pelliculé

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez, à moins que l’heure de la dose suivante ne soit proche. Ne doublez pas la dose suivante pour compenser la dose omise.

Si vous arrêtez de prendre LEFLUNOMIDE VIATRIS 20 mg, comprimé pelliculé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre LEFLUNOMIDE VIATRIS :

• · si vous avez déjà souffert de maladie pulmonaire interstitielle ;

• · si vous avez déjà eu la tuberculose, ou si vous avez été en contact avec une personne ayant la tuberculose ou l’ayant déjà eu. Votre médecin doit vous faire passer des tests pour vérifier que vous avez ou non la tuberculose ;

• · si vous êtes un homme désireux d’avoir un enfant. Comme il ne peut être exclu que LEFLUNOMIDE VIATRIS passe sans le sperme, une contraception fiable doit être utilisée pendant le traitement par LEFLUNOMIDE VIATRIS. Les hommes désireux d’avoir un enfant doivent contacter leur médecin, qui pourra leur conseiller d’arrêter LEFLUNOMIDE VIATRIS et de prendre certains médicaments pour éliminer LEFLUNOMIDE VIATRIS de leur organisme de façon rapide et suffisante. Un examen biologique devra ensuite être effectué afin de confirmer que LEFLUNOMIDE VIATRIS est suffisamment éliminé. Il faudra alors attendre au moins 3 mois avant de procréer ;

• · si vous devez passer un examen sanguin spécifique (taux de calcium). Des taux de calcium faussement faibles peuvent être détectés ;

• · si vous devez subir ou si vous avez récemment subi une intervention chirurgicale majeure, ou si vous avez encore une plaie non cicatrisée après une intervention chirurgicale. LEFLUNOMIDE VIATRIS peut altérer la cicatrisation de la plaie.

LEFLUNOMIDE VIATRIS peut occasionnellement être à l’origine de problèmes sanguins, de foie, de poumons ou de troubles au niveau des nerfs des bras ou des jambes. Il peut aussi causer des réactions allergiques (incluant le syndrome DRESS - hypersensibilité médicamenteuse) ou augmenter le risque d’infection sévère. Pour plus d’information, veuillez lire la rubrique 4 (« Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).

Les symptômes du syndrome DRESS commencent par des symptômes pseudo-grippaux et une éruption cutanée sur le visage, puis une éruption étendue avec de la fièvre, une augmentation des taux d'enzymes hépatiques dans le sang et une augmentation d'un type de globules blancs (éosinophilie) et un gonflement des ganglions lymphatiques.

Votre médecin procèdera à des examens sanguins à intervalles réguliers, avant et durant le traitement avec LEFLUNOMIDE VIATRIS, afin de surveiller vos cellules sanguines et votre foie. Votre médecin contrôlera aussi votre pression artérielle régulièrement car LEFLUNOMIDE VIATRIS peut être à l’origine d’une augmentation de la pression artérielle.

Informez votre médecin en cas de diarrhée persistante inexpliquée. Vous médecin pourra procéder à des tests additionnels pour en déterminer la cause.

Informez votre médecin si vous développez un ulcère cutané pendant le traitement par LEFLUNOMIDE VIATRIS (voir également rubrique 4).