GRANOCYTE 34 MILLIONS UI/ML, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE/PERFUSION EN SERINGUE PREREMPLIE

A quoi sert le GRANOCYTE 34 MILLIONS UI/ML, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE/PERFUSION EN SERINGUE PREREMPLIE ?

Classe pharmacothérapeutique : cytokines - code ATC : L03AA10

Le nom de votre médicament est GRANOCYTE 34 Millions UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable / perfusion en seringue préremplie (appelé GRANOCYTE dans cette notice).

GRANOCYTE contient une substance active appelée lénograstim. Elle appartient au groupe des médicaments appelés cytokines.

GRANOCYTE agit en aidant votre organisme à produire plus de globules blancs qui permettent de lutter contre les infections :

  • · Ces globules blancs sont fabriqués dans votre moelle osseuse.

  • · GRANOCYTE stimule votre moelle osseuse afin de produire davantage de cellules appelées « cellules souches sanguines ».

  • · Il aide ensuite ces jeunes cellules sanguines à se transformer en cellules sanguines matures totalement fonctionnelles.

  • · En particulier, il aide à produire plus de globules blancs appelés neutrophiles. Les neutrophiles sont importants pour combattre les infections.

GRANOCYTE est utilisé :

· Après traitement anti-cancéreux, si le taux de vos globules blancs dans le sang est trop bas (appelé « neutropénie »)

  • Certains traitements anti-cancéreux (aussi appelés « chimiothérapie ») affectent votre moelle osseuse. Ceci se traduit par une diminution des globules blancs dans votre sang. Cette diminution touche plus particulièrement les neutrophiles et est appelée « neutropénie ».

  • Elle dure jusqu’à ce que votre organisme soit capable de produire plus de globules blancs dans votre sang. Quand le nombre de neutrophiles est faible, il est plus facile d’avoir des infections. Certaines peuvent quelquefois être très graves. GRANOCYTE va aider à réduire la durée des neutropénies en stimulant votre organisme à fabriquer de nouveaux globules blancs dans votre sang.

  • · Quand il est nécessaire d’augmenter vos propres cellules souches sanguines (appelé « mobilisation »)

GRANOCYTE peut être utilisé pour stimuler votre moelle osseuse afin de produire plus de cellules souches sanguines. Ceci s’appelle la « mobilisation ». GRANOCYTE peut être utilisé seul, ou éventuellement après une chimiothérapie. Ces cellules souches sanguines sont prélevées dans votre sang et collectées à l’aide d’une machine spéciale (ce processus s’appelle « cytaphérèse »). Elles peuvent ensuite être stockées puis vous sont redonnées par transfusion.

· Après greffe de moelle osseuse ou de cellules souches sanguines

  • Si vous devez recevoir une greffe de moelle osseuse ou de cellules souches sanguines, vous recevrez d’abord une dose élevée de chimiothérapie ou une irradiation corporelle totale. Ceci a pour but d’éliminer vos cellules malades. Vous recevrez ensuite la greffe de moelle osseuse ou de cellules souches sanguines par transfusion sanguine. Cela prendra un certain temps pour que votre nouvelle moelle osseuse commence à produire de nouvelles cellules sanguines (y compris les globules blancs). GRANOCYTE aidera votre organisme à accélérer la récupération de vos nouveaux globules blancs.

  • · Quand vous souhaitez faire don de vos cellules souches sanguines

GRANOCYTE peut aussi être utilisé chez les donneurs sains. Dans ce cas-là il est utilisé pour stimuler la moelle osseuse afin qu’elle produise des cellules souches sanguines supplémentaires. Ceci s’appelle la mobilisation (voir ci-dessus). Ces donneurs sains peuvent ensuite faire don de leurs cellules souches sanguines à un receveur qui en aurait besoin.

GRANOCYTE peut être utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 77.68 €

Le taux de remboursement est de 100 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • lénograstim

Excipients

  • chlorhydrique acide dilue

  • methionine

  • mannitol

  • arginine

  • polysorbate 20

  • phenylalanine

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre GRANOCYTE 34 MILLIONS UI/ML, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE/PERFUSION EN SERINGUE PREREMPLIE ?

GRANOCYTE ne doit être administré que sous la surveillance d'un centre spécialisé en oncologie et/ou en hématologie. Il est normalement administré par un(e) infirmier(e). Il est administré par injection sous-cutanée ou par perfusion.

Cependant quelques patients sont formés à pratiquer eux-mêmes leurs injections. Pour toute question concernant le mode d’administration de ce médicament, parlez-en avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

Posologie, fréquence d'administration et durée du traitement

Si vous ne savez pas pour quelle indication GRANOCYTE doit vous être administré ou pour toute question concernant la dose à administrer, parlez-en à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien.

Après une greffe de moelle osseuse, une chimiothérapie ou dans le cas d’une mobilisation de cellules souches sanguines après chimiothérapie

  • · Votre médecin déterminera la dose à vous administrer en fonction de votre surface corporelle. La surface corporelle sera calculée à partir de votre taille et de votre poids. Elle est exprimée en m².

  • · La dose habituelle de GRANOCYTE est de 19,2 MUI (150 microgrammes) par m² de surface corporelle et par jour. La dose chez les enfants de plus de 2 ans et chez les adolescents est la même que chez les adultes.

  • · Votre médecin décidera du nombre de jours où vous recevrez GRANOCYTE. Vous pouvez le recevoir pendant 28 jours maximum.

  • · Dans le cas où GRANOCYTE est administré pour mobiliser les cellules souches sanguines après chimiothérapie, votre médecin vous dira quand interviendra le recueil de vos cellules souches sanguines.

Pour la mobilisation des cellules souches sanguines avec GRANOCYTE seul

  • · Votre médecin déterminera la dose à vous administrer en fonction de votre poids

  • · La dose habituelle de GRANOCYTE est de 1,28 MUI (10 microgrammes) par kg et par jour. La dose chez les enfants de plus de 2 ans et chez les adolescents est la même que chez les adultes.

  • · GRANOCYTE vous sera administré par injection sous la peau pendant 4 à 6 jours

  • · Le recueil de vos cellules souches sanguines interviendra entre 5 et 7 jours après le début du traitement.

GRANOCYTE 34 Millions UI/ml est utilisé chez les patients de surface corporelle jusqu’à 1,8 m².

Si vous avez utilisé plus de GRANOCYTE 34 Millions Ul/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion en seringue préremplie que vous n’auriez dû :

Si ce médicament vous est administré par un professionnel de santé, il est peu probable que vous receviez une dose trop élevée de ce médicament. Votre évolution sous traitement et la dose seront surveillées. Interrogez votre professionnel de santé si vous ne comprenez pas pourquoi vous avez reçu cette dose de médicament.

Si vous vous êtes administré trop de GRANOCYTE, contactez un médecin ou allez immédiatement à l’hôpital. Prenez avec vous la boîte du médicament, ceci afin que le médecin sache ce que vous avez pris. Si vous avez reçu une dose trop importante vous pouvez effectivement avoir des effets secondaires nocifs. Les problèmes les plus probables que vous pouvez avoir sont des douleurs musculaires ou osseuses.

Si vous oubliez d’utiliser GRANOCYTE 34 Millions Ul/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion en seringue préremplie :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous n’avez pas reçue. Parlez-en à votre médecin qui vous dira ce que vous devez faire.

Si vous arrêtez d’utiliser GRANOCYTE 34 Millions Ul/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion en seringue préremplie :

Examens sanguins :

Le traitement par ce médicament nécessite d’être suivi par un médecin. Des examens sanguins réguliers seront nécessaires pour que votre médecin vérifie le taux de vos différentes cellules sanguines (neutrophiles, autres globules blancs, globules rouges et plaquettes).

D’autres examens sanguins, qui pourraient être demandés par d’autres médecins alors que vous êtes sous traitement par GRANOCYTE, peuvent mettre en évidence des modifications sanguines. Il est important de dire au médecin qui vous prescrit ces examens que vous êtes sous traitement par GRANOCYTE. Le nombre de vos globules blancs peut s’élever, le nombre de vos plaquettes peut descendre et le taux de vos enzymes peut augmenter. Habituellement, ces modifications s’améliorent dès que le traitement par GRANOCYTE est arrêté.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser GRANOCYTE 34 Millions Ul/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion en seringue préremplie.

Avant d’utiliser ce médicament, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien :

  • · les maladies que vous avez eues, particulièrement des allergies, des infections, des problèmes rénaux ou hépatiques

  • · si vous êtes atteint d’anémie falciforme ou porteur sain de cette maladie car GRANOCYTE peut potentiellement induire des crises drépanocytaires.

Contactez immédiatement votre médecin pendant le traitement par GRANOCYTE, si vous :

  • · Avez des douleurs dans la partie supérieure gauche de votre abdomen ou dans votre épaule gauche. Cela pourrait être un signe d’augmentation du volume de votre rate ou d’une éventuelle rupture de celle-ci.

  • · Présentez un gonflement de votre visage ou de vos chevilles, du sang ou une coloration brune dans vos urines ou si vous remarquez que vous urinez moins que d’habitude

Si vous n’êtes pas sûr, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser GRANOCYTE.

Durant le traitement par lénograstim, votre médecin peut vous recommander une surveillance supplémentaire car certains patients ont développé des caillots sanguins dans les veines et les artères (voir également rubrique 4 « Effets indésirables »).

Une inflammation de l’aorte (qui est le gros vaisseau sanguin qui achemine le sang du cœur au reste de l’organisme) a été rapportée à une fréquence rare chez des patients atteints de cancer et chez des donneurs sains. Les symptômes peuvent comprendre : fièvre, douleurs abdominales, malaise, douleurs dorsales et augmentation des marqueurs de l’inflammation. Si vous ressentez ces symptômes, parlez-en à votre médecin.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • ASAT

  • Douleur

  • Leucocytose

  • Mal de tête

  • Perte d'énergie

  • Thrombopénie

Fréquent

  • Asthénie

  • Carie dentaire

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Douleur osseuse

  • Fièvre

  • Hypertrophie de la rate

  • Infection

  • Inflammation

  • Mal au coeur

  • Mal de dos

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Réaction au site d'injection

  • Vomi

  • Éruption cutanée

Peu fréquent

  • Cancer

  • Chimiothérapie

  • Crachats à traces de sang

Rare

  • Aortite

  • Fibrose pulmonaire

  • Hémorragie pulmonaire

  • Infiltration pulmonaire

  • Oedème pulmonaire

  • Pneumonie

Très rare

  • Allergie

  • Choc allergique

  • Hypoxie

  • Maladie de Lyell

  • Poumon de choc

  • Pyoderma gangrenosum

  • Respiration difficile

  • Rupture de la rate

  • Réaction anaphylactique

  • Syndrome de Sweet

  • Vascularite cutanée SAI

  • Érythème noueux

Fréquence indéterminée

  • Glomérulonéphrite

  • Protéine C-réactive

Fréquence non détectée

  • Adolescence

  • Affections respiratoires NCA

  • Aphérèse

  • Articulation douloureuse

  • Cancer hématologique

  • Dermatose neutrophilique

  • Globules blancs

  • Greffe

  • Greffe de moelle osseuse

  • Hémorragie

  • Insuffisance respiratoire

  • Mal musculaire

  • Mobilisation des cellules souches

  • Mort

  • Nerveux/nerveuse

  • Neutropénie

  • Transaminases

  • Transfusion de plaquettes

  • Trouble de la peau

  • Trouble respiratoire

  • Troubles de la fonction hépatique

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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