ELIGARD 45 MG, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Sauf indication contraire de votre médecin, ELIGARD 45 mg est administré une fois tous les 6 mois.

La solution injectée forme un dépôt de substance active, à partir duquel la substance active l’acétate de leuproréline est libérée en continu pendant une période de six mois.

Analyses complémentaires

La réponse au traitement par ELIGARD doit être contrôlée par votre médecin à l’aide de données cliniques spécifiques et d’analyses sanguines d’une substance biologique appelée antigène spécifique de la prostate (PSA).

Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière avant d’utiliser ELIGARD :

• · Si vous présentez une des situations suivantes : Problèmes cardiaques ou vasculaires, y compris des troubles de rythme du cœur (arythmie), ou si vous recevez des médicaments pour traiter ces troubles. Le risque de troubles du rythme cardiaque peut être augmenté lorsque vous prenez ELIGARD.

• · Si vous avez des difficultés à uriner. Vous devez être étroitement surveillé pendant les premières semaines de traitement.

• · Si une compression de la moelle épinière ou des difficultés urinaires apparaissent. Pour d’autres médicaments ayant le même mécanisme d’action qu’ELIGARD, il a été rapporté que des cas sévères de compression de la moelle épinière et un rétrécissement du conduit entre les reins et la vessie peuvent être responsables de symptômes tels qu’une paralysie. Si ces complications se développent, un traitement standard doit être débuté.

• · Si vous ressentez un mal de tête soudain, des vomissements, un état mental altéré et parfois un collapsus cardiaque, dans les deux semaines suivant la prise d’ELIGARD, alertez le médecin ou l’équipe médicale. Ce sont des cas rares nommés apoplexie pituitaire, qui ont été rapportés AVEC D’AUTRES MEDICAMENTS ayant le même mécanisme d’action qu’ELIGARD.

• · Si vous souffrez de diabète sucré (augmentation de la concentration sanguine de glucose). Vous devez être régulièrement suivis pendant le traitement.

• · Le traitement par ELIGARD peut augmenter le risque de fracture par ostéoporose (diminution de la densité osseuse).

• · Des cas de dépression chez des patients prenant ELIGARD ont été rapportés. Si vous prenez ELIGARD et que votre humeur change, informez-en votre médecin.

• · Des événements cardiovasculaires ont été rapportés chez des patients prenant des médicaments similaires à ELIGARD (bien que l’on ne sache pas si ces cas sont liés ou non à ces médicaments). Si vous êtes traité avec ELIGARD et que des signes ou des symptômes cardiovasculaires se manifestent, informez-en votre médecin.

• · Certains patients ont présenté des convulsions après l’administration d’ELIGARD. Si vous êtes traité par ELIGARD et que vous présentez des convulsions, parlez-en à votre médecin.

• · Si vous souffrez de maux de tête intenses ou récurrents, de problème de vue et de sifflements ou bourdonnements dans les oreilles, contactez votre médecin immédiatement.

• · Si vous présentez une stéatose hépatique (une maladie dans laquelle un excès de graisse s’accumule dans le foie).

Des éruptions cutanées sévères, dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrolyse épidermique toxique (NET ou syndrome de Lyell) ont été rapportées en association avec la leuproréline. Arrêtez d’utiliser la leuproréline et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves, décrits à la rubrique 4.