A quoi sert le LEPTOPROL 5 MG, IMPLANT EN SERINGUE PRE-REMPLIE ?
La substance active de LEPTOPROL (acétate de leuproréline) appartient au groupe des inhibiteurs de certaines hormones sexuelles.
LEPTOPROL agit sur l’hypophyse en la stimulant brièvement puis en réduisant la production des hormones qui contrôlent la sécrétion des hormones sexuelles dans les testicules.
Cela signifie que les concentrations des hormones sexuelles sont ensuite fortement réduites et, lorsque l’administration est poursuivie, elles restent à ce niveau. Après l’arrêt de LEPTOPROL, les concentrations des hormones hypophysaires et sexuelles reviennent à des valeurs normales.
LEPTOPROL est indiqué dans le traitement symptomatique des tumeurs hormonosensibles avancées de la prostate (cancer de la prostate).
LEPTOPROL est aussi utilisé dans le traitement du cancer de la prostate localement avancé et localisé hormonosensible, en association avec ou après la radiothérapie externe.
Quel est le prix de ce médicament ?
Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 226.42 €
Le taux de remboursement est de
Médicament uniquement délivré sur ordonnance
Quelle est la composition de ce médicament ?
Substance active
leuproréline (acétate de)
Excipient
polylactique acide
Comment prendre LEPTOPROL 5 MG, IMPLANT EN SERINGUE PRE-REMPLIE ?
La dose recommandée est de 1 implant de LEPTOPROL contenant 5 mg de leuproréline tous les 3 mois.
· Veillez à suivre les conseils de votre médecin en ce qui concerne la fréquence d’administration de LEPTOPROL et à respecter l’intervalle entre chaque injection.
· LEPTOPROL vous sera injecté tous les 3 mois. Si l’injection suivante est reportée dans des cas exceptionnels dans la limite de 4 semaines, l’effet thérapeutique n’est généralement pas altéré.
· Le contenu d’une seringue pré-remplie est injecté.
· La seringue contient un implant correspondant à une dose de 5 mg de leuproréline.
Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?
Adressez-vous à votre médecin ou infirmier(ère) avant d’utiliser LEPTOPROL 5 mg, implant en seringue pré-remplie :
· S’il est établi que vous avez une pression artérielle élevée : dans ce cas, votre médecin vous surveillera avec attention.
· Si vos deux testicules ont été enlevés par une intervention chirurgicale : dans ce cas, LEPTOPROL ne produit pas de nouvelles baisses de la concentration sanguine de l’hormone sexuelle masculine.
· Si, avant de débuter le traitement, vous avez déjà des symptômes du système nerveux (pression sur la moelle épinière, métastases sur la colonne vertébrale) ou ressentez un inconfort au moment d’uriner en raison d’un déplacement de l’appareil urinaire, vous devez en informer votre médecin sans délai : il/elle vous surveillera de très près dans les premières semaines, si possible à l’hôpital.
· Si les symptômes de la maladie réapparaissent (tels que douleur, difficulté à uriner ou faiblesse dans les jambes lors de l’utilisation prolongée de LEPTOPROL) : dans ce cas, votre médecin vérifiera régulièrement l’efficacité du traitement en effectuant des examens cliniques (toucher rectal de la prostate, examens d’imagerie médicale) et en vérifiant les paramètres sanguins (les phosphatases et l’antigène prostatique spécifique (PSA) et l’hormone sexuelle masculine (la testostérone)).
· S’il existe un risque que vous développiez une ostéoporose, votre médecin vous prescrira un médicament supplémentaire si cela sera nécessaire, pour prévenir la perte osseuse.
· Si vous êtes diabétique : dans ce cas, votre médecin vous surveillera de très près.
· Si vous présentez une stéatose hépatique (une maladie dans laquelle un excès de graisse s’accumule dans le foie).
Si vous souffrez de maux de tête intenses ou récurrents, de problèmes de vue et de sifflements ou bourdonnements dans les oreilles, contacter votre médecin immédiatement.
Des cas de dépression chez les patients prenant LEPTOPROL, pouvant être grave, ont été rapportés. Si vous prenez LEPTOPROL et que vous développez une humeur dépressive, veuillez en informer votre médecin.
Prévenez votre médecin si vous souffrez de troubles cardiovasculaires, notamment des troubles du rythme cardiaque (arythmie), ou si vous êtes traité par des médicaments indiqués pour ces troubles. Le risque de troubles du rythme cardiaque pourrait être augmenté par la prise de LEPTOPROL.
Des éruptions cutanées sévères, dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrolyse épidermique toxique (NET ou syndrome de Lyell) ont été rapportées en association avec la leuproréline. Arrêtez d’utiliser la leuproréline et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves, décrits à la rubrique 4.
Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?
Très fréquent
Bouffée de chaleur
Douleur
Douleur osseuse
Démangeaisons
Gain pondéral anormal
Injection
Manque de libido
Oedème
Peau rouge
Fréquent
ASAT
Appétit augmenté
Articulation douloureuse
Augmentation du volume mammaire chez l'homme
Changements d'humeur
Dépression
Fréquence nocturne
Fréquence urinaire
Gamma GT
Mal au coeur
Miction douloureuse
Oedème périphérique
Perte d'énergie
Perte de poids
Transaminases
Trouble du sommeil
Troubles de l'appétit
Vomi
Peu fréquent
Allergie
Diarrhée
Douleur dans un testicule
Fièvre
Rétention urine
Transpiration nocturne
Éosinophilie
Éruption cutanée
Rare
Abcès
Diabète
Embolie pulmonaire
Hypertension
PA basse
Perte des cheveux ou de poils
Thrombose
Variation de la pression artérielle
Très rare
Adénome
Apoplexie hypophysaire
Convulsions
Hypertension intracrânienne bénigne
Mal de tête
Méningite
Nerveux/nerveuse
Paresthésie
Perturbation du goût
Tête qui tourne
Fréquence indéterminée
Pneumonie
Fréquence non détectée
Affections respiratoires NCA
Castration opératoire chez l'homme
Compression de la moelle épinière
Faiblesse musculaire
Intervalle QT
Maladie de Lyell
Maladie des poumons
Obstruction des voies urinaires
Prostatisme
Syndrome de Stevens-Johnson
Trouble de la peau
Éruption cutanée toxique
Érythème polymorphe
Risques liés à la conduite
Ne pas conduire sans avoir lu la notice
En cas de doute, contactez votre médecin traitant.
En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.
Appeler le 15