LEVETIRACETAM ACCORD 100 MG/ML, SOLUTION BUVABLE

A quoi sert le LEVETIRACETAM ACCORD 100 MG/ML, SOLUTION BUVABLE ?

Classe pharmacothérapeutique : antiépileptique, autres antiépileptiques - code ATC : N03AX14

LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie).

LEVETIRACETAM ACCORD est utilisé :

  • · seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une certaine forme d’épilepsie nouvellement diagnostiquée. L’épilepsie est une maladie où les patients ont des crises répétées (convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la forme d’épilepsie où les crises n’affectent initialement qu’un seul côté du cerveau, mais qui par la suite pourraient s’étendre à des zones plus larges des deux côtés du cerveau (crise partielle avec ou sans généralisation secondaire). Le lévétiracétam vous a été prescrit par votre médecin afin de réduire le nombre de crises.

· en association à d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter :

    • o les crises partielles avec ou sans généralisation chez l’adulte, l’adolescent, l’enfant et le nourrisson à partir de l’âge de 1 mois,

    • o les crises myocloniques (mouvements brefs et saccadés d’un muscle ou d’un groupe de muscles) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie myoclonique juvénile,

    • o les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises graves avec une perte de conscience) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie généralisée idiopathique (ce type d’épilepsie qui est supposé avoir une cause génétique).

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 38.54 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • lévétiracétam

Excipients

  • citrique acide monohydrate

  • propylene glycol (nature non precisee)

  • parahydroxybenzoate methyle

  • ammonium glycyrrhizinate

  • acesulfame potassium

  • sodium citrate dihydrate

  • maltitol

  • parahydroxybenzoate propyle

  • glycerol (nature non precisee)

  • eau purifiee

  • arome raisin

Comment prendre LEVETIRACETAM ACCORD 100 MG/ML, SOLUTION BUVABLE ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

LEVETIRACETAM ACCORD doit être pris deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, approximativement à la même heure chaque jour.

Prenez la solution buvable selon les instructions de votre médecin.

Monothérapie (à partir de l’âge de 16 ans)

Adulte (≥ 18 ans) et adolescent (à partir de l’âge de 16 ans) :

Mesurez la dose appropriée en utilisant la seringue de 10 ml fournie dans la boîte pour patients âgés de 4 ans et plus.

Posologie recommandée : LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable doit être pris deux fois par jour, en deux doses égales, chaque dose individuelle doit être comprise entre 5 ml (500 mg) et 15 ml (1500 mg).

Quand vous allez prendre LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable pour la première fois, votre médecin vous prescrira une dose plus faible que la dose recommandée pendant 2 semaines, ensuite vous prendrez la dose quotidienne efficace la plus petite.

Traitement en association

Posologie chez l’adulte et l’adolescent (12 à 17 ans) :

Mesurez la dose appropriée en utilisant la seringue de 10 ml fournie dans la boîte pour patients de 4 ans et plus.

Posologie recommandée : LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable doit être pris deux fois par jour, en deux doses égales, chaque dose individuelle doit être comprise entre 5 ml (500 mg) et 15 ml (1500 mg).

Posologie chez l’enfant de 6 mois et plus :

Votre médecin prescrira la forme pharmaceutique la plus appropriée de LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable en fonction de l’âge, du poids et de la dose.

Pour les enfants de 6 mois à 4 ans, mesurez la dose appropriée en utilisant la seringue de 3 ml fournie dans la boîte.

Pour les enfants de plus de 4 ans, mesurez la dose appropriée en utilisant la seringue de 10 ml fournie dans la boîte.

Posologie recommandée : LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable doit être pris deux fois par jour, en deux doses égales, chaque dose individuelle doit être comprise entre 0,1 ml (10 mg) et 0,3 ml (30 mg) par kg de poids corporel de l’enfant (voir tableau ci-dessous pour des exemples de doses).

Posologie chez l’enfant de 6 mois et plus :

Poids

Dose initiale :
0,1 ml/kg deux fois par jour

Dose maximale :
0,3 ml/kg deux fois par jour

6 kg

0,6 ml deux fois par jour

1,8 ml deux fois par jour

8 kg

0,8 ml deux fois par jour

2,4 ml deux fois par jour

10 kg

1 ml deux fois par jour

3 ml deux fois par jour

15 kg

1,5 ml deux fois par jour

4,5 ml deux fois par jour

20 kg

2 ml deux fois par jour

6 ml deux fois par jour

25 kg

2,5 ml deux fois par jour

7,5 ml deux fois par jour

A partir de 50 kg

5 ml deux fois par jour

15 ml deux fois par jour

Posologie chez le nourrisson (1 mois à moins de 6 mois) :

Pour les nourrissons de 1 mois à moins de 6 mois, mesurez la dose appropriée en utilisant la seringue de 1 ml fournie dans la boîte.

Posologie recommandée : LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable doit être pris deux fois par jour, en deux doses égales, chaque dose individuelle doit être comprise entre 0,07 ml (7 mg) et 0,21 ml (21 mg) par kg de poids corporel du nourrisson (voir tableau ci-dessous pour des exemples de doses).

Posologie chez le nourrisson (1 mois à moins de 6 mois) :

Poids

Dose initiale:
0,07 ml/kg deux fois par jour

Dose maximale:
0,21 ml/kg deux fois par jour

4 kg

0,3 ml deux fois par jour

0,85 ml deux fois par jour

5 kg

0,35 ml deux fois par jour

1,05 ml deux fois par jour

6 kg

0,45 ml deux fois par jour

1,25 ml deux fois par jour

7 kg

0,5 ml deux fois par jour

1,5 ml deux fois par jour

Mode d'administration

Après avoir mesuré la dose exacte avec la seringue appropriée, LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable peut être diluée dans un verre d'eau ou un biberon. Vous pouvez prendre LEVETIRACETAM ACCORD avec ou sans aliments. Après administration orale, le goût amer du lévétiracétam peut être perçu.

Mode d'emploi:

Ouvrir le flacon: appuyer sur le bouchon et le tourner dans le sens opposé des aiguilles d'une montre (figure 1).

Séparer l'adaptateur de la seringue (figure 2). Insérer l'adaptateur dans le col du flacon (figure 3). S'assurer qu'il soit bien fixé.

Prendre la seringue doseuse graduée et la mettre dans l'ouverture de l'adaptateur (figure 4). Retourner le flacon (figure 5).

Remplir la seringue avec une petite quantité de solution en tirant sur le piston (figure 5A), puis pousser le piston afin d'éliminer une possible bulle d'air (figure 5B). Tirer le piston jusqu'au trait de graduation correspondant à la quantité en millilitres (ml) prescrite par votre médecin (figure 5C).

Retourner le flacon dans le bon sens (figure 6A). Retirer la seringue de l'adaptateur (figure 6B).

Vider le contenu de la seringue dans un verre d'eau ou dans un biberon en poussant le piston jusqu'au bout de la seringue (figure 7).

Boire la totalité du verre/biberon.

Fermer le flacon avec le bouchon en plastique.

Laver la seringue doseuse à l'eau uniquement (figure 8)

Durée de traitement:

  • · LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable est un traitement chronique. Vous devez poursuivre votre traitement par LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit.

  • · N'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin car cela pourrait augmenter vos crises.

Si vous avez pris plus de LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable que vous n’auriez dû :

Les effets indésirables possibles après surdosage sont: envie de dormir, agitation, agressivité, diminution de la vigilance, inhibition de la respiration et coma.

Contactez votre médecin si vous avez pris plus de solution qu'il ne le fallait. Celui-ci mettra en place le traitement le plus adapté au surdosage.

Si vous oubliez de prendre LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable

Contactez votre médecin si vous avez oublié de prendre une ou plusieurs doses.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable

En cas d'arrêt de traitement, LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable doit être arrêté progressivement afin d'éviter l'augmentation de la fréquence des crises convulsives. Si votre médecin décide d’arrêter votre traitement par LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable, il vous donnera les instructions concernant l’arrêt progressif de LEVETIRACETAM ACCORD.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable :

  • · si vous souffrez de troubles rénaux, suivez les instructions de votre médecin. Il décidera si votre posologie doit être adaptée.

  • · si vous notez un ralentissement de la croissance ou un développement pubertaire inattendu de votre enfant, contactez votre médecin.

  • · un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques comme LEVETIRACETAM ACCORD ont eu des idées autodestructrices ou suicidaires. Si vous présentez des symptômes de dépression et/ou des idées suicidaires, contactez votre médecin.

  • · si vous avez des antécédents familiaux ou médicaux de rythme cardiaque irrégulier (visibles sur un électrocardiogramme), ou si vous avez une maladie et/ou prenez un traitement qui vous rend(ent) sujet(te) à des troubles du rythme cardiaque ou à des déséquilibres électrolytiques (déséquilibre des sels).

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Mal de tête

  • Rhinopharyngite

  • Somnolence

Fréquent

  • Adolescence

  • Agression

  • Angoisse

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Asthénie

  • Comportement anormal

  • Convulsions

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Dépression

  • Hostilité

  • Indigestion

  • Insomnie

  • Irritable

  • Léthargie

  • Mal au coeur

  • Nerveux/nerveuse

  • Perte d'énergie

  • Sensation vertigineuse

  • Toux

  • Tremblement

  • Troubles de l'équilibre

  • Tête qui tourne

  • Vomi

  • Épilepsie

  • Éruption cutanée

Peu fréquent

  • Agitation

  • Amnésie

  • Ataxie

  • Attaque de panique

  • Changements d'humeur

  • Colère

  • Confus

  • Démangeaisons

  • Eczéma

  • Faiblesse musculaire

  • Gain pondéral anormal

  • Hallucinant

  • Idées suicidaires

  • Leucopénie

  • Mal musculaire

  • Manque de coordination

  • Paresthésie

  • Perte de poids

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Psychose

  • Tentative de suicide

  • Thrombopénie

  • Troubles de la fonction hépatique

  • Troubles de la mémoire

  • Troubles du comportement

  • Vision double

  • Yeux troubles

Rare

  • Agranulocytose

  • Allergie

  • Choréoathétose

  • Dyskinésie

  • Délire SAI

  • Encéphalopathie

  • Hyperkinésie

  • Hépatite

  • Infection

  • Insuffisance hépatique

  • Insuffisance rénale aiguë

  • Maladie de Lyell

  • Neutropénie

  • Pancréatite

  • Pancytopénie

  • Rhabdomyolyse

  • Réaction anaphylactique

  • Sodium sanguin diminué

  • Suicide

  • Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Syndrome du QT long

  • Syndrome malin des neuroleptiques

  • Trouble de la personnalité

  • Troubles de la marche

  • Troubles de la pensée

  • Urticaire géante

  • Électrocardiogramme

  • Éosinophilie

  • Érythème polymorphe

Très rare

  • Trouble obsessionnel compulsif

Fréquence non détectée

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Aplasie

  • Arrêt du traitement

  • Aveugle

  • Infestation

  • Intoxication

  • Lésion

  • Nourrisson

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble de la peau

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15