LEVETIRACETAM ARROW 100 MG/ML, SOLUTION BUVABLE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

LEVETIRACETAM ARROW doit être pris deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, approximativement à la même heure chaque jour.

Prenez la solution buvable selon les instructions de votre médecin.

Monothérapie (à partir de l’âge de 16 ans)

Adulte (> 18 ans) et adolescent (à partir de l’âge de 16 ans)

Mesurez la dose appropriée en utilisant la seringue de 10 mL fournie dans la boîte pour les patients âgés de 4 ans et plus.

Posologie recommandée :

LEVETIRACETAM ARROW doit être pris deux fois par jour, en deux doses égales, chaque dose individuelle doit être comprise entre 5 mL (500 mg) et 15 mL (1 500 mg).

Quand vous allez prendre LEVETIRACETAM ARROW pour la première fois, votre médecin vous prescrira une dose plus faible que la dose recommandée pendant 2 semaines, ensuite vous prendrez la dose quotidienne efficace la plus petite.

Traitement en association

Posologie chez l’adulte et l’adolescent (12 à 17 ans)

Mesurez la dose appropriée en utilisant la seringue de 10 mL fournie dans la boîte pour les patients âgés de 4 ans et plus.

Posologie recommandée :

LEVETIRACETAM ARROW doit être pris deux fois par jour, en deux doses égales, chaque dose individuelle doit être comprise entre 5 mL (500 mg) et 15 mL (1 500 mg).

Posologie chez l’enfant de 6 mois et plus

Votre médecin prescrira la forme pharmaceutique de LEVETIRACETAM ARROW la plus appropriée en fonction de l’âge, du poids et de la dose.

Pour les enfants de 6 mois à 4 ans, mesurez la dose appropriée en utilisant la seringue de 3 mL fournie dans la boîte.

Pour les enfants de plus de 4 ans, mesurez la dose appropriée en utilisant la seringue de 10 mL fournie dans la boîte.

Posologie recommandée : LEVETIRACETAM ARROW doit être pris deux fois par jour, en deux doses égales, chaque dose individuelle doit être comprise entre 0,1 mL (10 mg) et 0,3 mL (30 mg), par kg de poids corporel de l'enfant (voir tableau ci-dessous pour des exemples de doses).

Posologie chez l’enfant âgé de 6 mois et plus

Posologie chez le nourrisson (1 mois à moins de 6 mois)

Pour les nourrissons de 1 mois à moins de 6 mois, mesurez la dose appropriée en utilisant la seringue de 1 mL fournie dans la boîte.

Posologie recommandée : LEVETIRACETAM ARROW doit être pris deux fois par jour, en deux doses égales, chaque dose individuelle doit être comprise entre 0,07 mL (7 mg) et 0,21 mL (21 mg) par kg de poids corporel du nourrisson (voir tableau ci-dessous pour des exemples de doses).

Posologie chez le nourrisson (1 mois à moins de 6 mois)

Mode d’administration

Après avoir mesuré la dose exacte avec la seringue appropriée, LEVETIRACETAM ARROW peut être dilué dans un verre d’eau ou un biberon.

Vous pouvez prendre LEVETIRACETAM ARROW avec ou sans aliments. Après administration orale, le goût amer du lévétiracétam peut être perçu.

Mode d’emploi :

• · Ouvrir le flacon : appuyer sur le bouchon et tourner-le dans le sens opposé des aiguilles d’une montre (figure 1).

• · Séparer l’adaptateur de la seringue (figure 2). Insérer l’adaptateur dans le col du flacon (figure 3). S’assurer qu’il soit bien fixé.

• · Prendre la seringue doseuse graduée et la mettre dans l’ouverture de l’adaptateur (figure 4). Retourner le flacon (figure 5).

• · Remplir la seringue avec une petite quantité de solution en tirant sur le piston (figure 5A), puis pousser le piston afin d’éliminer une possible bulle d’air (figure 5B). Tirer le piston jusqu’au trait de graduation correspondant à la quantité en millilitres (mL) prescrite par votre médecin (figure 5C).

• · Retourner le flacon dans le bon sens (figure 6A). Retirer la seringue de l’adaptateur (figure 6B).

• · Vider le contenu de la seringue dans un verre d’eau ou dans un biberon en poussant le piston jusqu’au bout de la seringue (figure 7).

• · Boire la totalité du verre/biberon.

• · Fermer le flacon avec le bouchon en plastique.

• · Ne pas utiliser/appliquer de solvant pendant le nettoyage de la seringue doseuse et laver délicatement la seringue doseuse uniquement à l’eau après l’avoir utilisée.

• · Ne pas appliquer de force et essuyer doucement la seringue après le nettoyage (figure 8).

Durée de traitement

• · LEVETIRACETAM ARROW est un traitement chronique. Vous devez poursuivre votre traitement par LEVETIRACETAM ARROW aussi longtemps que votre médecin vous l’a prescrit.

• · N’arrêtez pas votre traitement sans l’avis de votre médecin car cela pourrait augmenter vos crises.

Si vous avez pris plus de LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solution buvable que vous n’auriez dû

Les effets indésirables possibles après surdosage sont : envie de dormir, agitation, agressivité, diminution de la vigilance, inhibition de la respiration et coma.

Contactez votre médecin si vous avez pris plus de LEVETIRACETAM ARROW qu’il ne le fallait. Celui-ci mettra en place le traitement le plus adapté au surdosage.

Si vous oubliez de prendre LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solution buvable

Contactez votre médecin si vous avez oublié de prendre une ou plusieurs doses.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solution buvable

En cas d’arrêt de traitement, LEVETIRACETAM ARROW doit être arrêté progressivement afin d’éviter l’augmentation de la fréquence des crises convulsives. Si votre médecin décide d’arrêter votre traitement par LEVETIRACETAM ARROW, il vous donnera les instructions concernant l’arrêt progressif de LEVETIRACETAM ARROW.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solution buvable :

• · si vous souffrez de troubles rénaux, suivez les instructions de votre médecin. Il décidera si votre posologie doit être adaptée ;

• · si vous notez un ralentissement de la croissance ou un développement pubertaire inattendu de votre enfant, contactez votre médecin ;

• · un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques comme LEVETIRACETAM ARROW ont eu des idées autodestructrices ou suicidaires. Si vous présentez des symptômes de dépression et/ou des idées suicidaires, contactez votre médecin ;

• · si vous avez des antécédents familiaux ou médicaux de rythme cardiaque irrégulier (visibles sur un électrocardiogramme), ou si vous avez une maladie et/ou prenez un traitement qui vous rend(ent) sujet(te) à des troubles du rythme cardiaque ou à des déséquilibres électrolytiques (déséquilibres des sels).

Informez votre médecin ou votre pharmacien si l’un des effets secondaires suivants devient grave ou persiste après quelques jours :

• · pensées anormales, irritabilité ou agressivité exacerbée, ou si votre famille, vos amis ou vous remarquez des troubles importants de l’humeur ou du comportement ;

· aggravation de l’épilepsie

• Dans de rares cas, vos crises convulsives peuvent s’aggraver ou se produire plus souvent, principalement pendant le premier mois suivant l’instauration du traitement ou l’augmentation de la dose. Si vous présentez l’un de ces nouveaux symptômes pendant la prise de LEVETIRACETAM ARROW, veuillez consulter un médecin dès que possible.

• Dans une forme très rare d’épilepsie à début précoce (épilepsie associée à des mutations du SCN8A) qui provoque plusieurs types de crises et une perte d’aptitudes, vous pourriez remarquer que les crises perdurent ou s’aggravent pendant votre traitement.