LEVETIRACETAM HIKMA 100 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION

A quoi sert le LEVETIRACETAM HIKMA 100 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N03AX14

LÉVÉTIRACÉTAM HIKMA est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie).

LÉVÉTIRACÉTAM HIKMA est utilisé :

  • · seul, chez les adultes et les adolescents de 16 ans présentant une certaine forme d’épilepsie nouvellement diagnostiquée. L'épilepsie est une maladie où les patients ont des crises répétées (convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la forme d'épilepsie où les crises n’affectent initialement qu’un seul côté du cerveau, mais qui par la suite pourraient s'étendre à des zones plus larges des deux côtés du cerveau (crise partielle avec ou sans généralisation secondaire). Le lévétiracétam vous a été prescrit par votre médecin afin de réduire le nombre de crises.

· en association à d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter :

    • o les crises partielles avec ou sans généralisation chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant à partir de 4 ans ;

    • o les crises myocloniques (mouvements brefs et saccadés d’un muscle ou d’un groupe de muscles) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie myoclonique juvénile ;

    • o les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises graves avec une perte de conscience) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie généralisée idiopathique (ce type d’épilepsie qui est supposé avoir une cause génétique).

La solution à diluer pour perfusion LÉVÉTIRACÉTAM HIKMA est une alternative pour les patients chez lesquels l’administration de lévetiracétam en forme orale est temporairement impossible.

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Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

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Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • lévétiracétam

Excipients

  • acetique acide glacial

  • sodium chlorure

  • sodium acetate

  • eau pour preparations injectables

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Comment prendre LEVETIRACETAM HIKMA 100 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION ?

Un médecin ou une infirmière vous administrera LÉVÉTIRACÉTAM HIKMA sous forme de perfusion intraveineuse.

LÉVÉTIRACÉTAM HIKMA doit être pris deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, approximativement à la même heure chaque jour.

La forme intraveineuse est une alternative à l’administration par voie orale. Vous pouvez passer des comprimés ou de la solution buvable à la forme intraveineuse ou inversement directement sans adaptation de dose. La dose quotidienne et la fréquence d'administration restent identiques.

Traitement en association et Monothérapie (à partir de l’âge de 16 ans)

Adulte (≥ 18 ans) et adolescent (12 à 17 ans) pesant 50 kg ou plus :

Posologie usuelle : entre 1 000 mg et 3 000 mg par jour.

Quand vous allez prendre LÉVÉTIRACÉTAM HIKMA pour la première fois, votre médecin vous prescrira une dose plus faible que la dose recommandée pendant 2 semaines, ensuite vous prendrez la dose usuelle efficace la plus faible.

Posologie chez l’enfant (4 à 11 ans) et l’adolescent (12 à 17 ans) de moins de 50 kg :

Posologie usuelle : entre 20 mg par kg de poids corporel et 60 mg par kg de poids corporel par jour.

Mode et voie d'administration

LÉVÉTIRACÉTAM HIKMA est utilisée par voie intraveineuse.

La dose recommandée doit être diluée dans au moins 100 mL d'un diluant compatible et infusé plus de 15 minutes.

Pour les médecins et les infirmières, des informations plus détaillées pour un usage approprié de LÉVÉTIRACÉTAM HIKMA figurent à la rubrique 6.

Durée de traitement

Il n’y a pas de données disponibles sur l’administration intraveineuse de LÉVÉTIRACÉTAM HIKMA pour une période supérieure à 4 jours.

Si vous avez utilisé plus de LEVETIRACETAM HIKMA 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû :

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser LEVETIRACETAM HIKMA 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser LEVETIRACETAM HIKMA 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion :

En cas d’arrêt de traitement, comme pour tous les autres médicaments antiépileptiques, LÉVÉTIRACÉTAM HIKMA doit être arrêté progressivement afin d’éviter l’augmentation de la fréquence des crises convulsives. Si votre médecin décide d’arrêter votre traitement par LÉVÉTIRACÉTAM HIKMA, il vous donnera des instructions concernant l’arrêt progressif de LÉVÉTIRACÉTAM HIKMA.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre infirmière.

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Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser LEVETIRACETAM HIKMA 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion :

  • · Si vous souffrez de troubles rénaux, suivez les instructions de votre médecin. Il décidera si votre posologie doit être adaptée.

  • · Si vous notez un ralentissement de la croissance ou un développement pubertaire inattendu de votre enfant, contactez votre médecin.

  • · Un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques comme LÉVÉTIRACÉTAM HIKMA ont eu des idées autodestructrices ou suicidaires. Si vous présentez des symptômes de dépression et/ou des idées suicidaires, contactez votre médecin.

  • · si vous avez des antécédents familiaux ou médicaux de rythme cardiaque irrégulier (visibles sur un électrocardiogramme), ou si vous avez une maladie et/ou prenez un traitement qui vous rend(ent) sujet(te) à des troubles du rythme cardiaque ou à des déséquilibres des sels.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si l’un des effets secondaires suivants devient grave ou persiste après quelques jours :

  • · Pensées anormales, irritabilité ou agressivité exacerbée, ou si votre famille, vos amis ou vous remarquez des troubles importants de l’humeur ou du comportement.

  • · Aggravation de l’épilepsie : Dans de rares cas, vos crises convulsives peuvent s’aggraver ou se produire plus souvent, principalement pendant le premier mois suivant l’instauration du traitement ou l’augmentation de la dose.

Dans une forme très rare d’épilepsie à début précoce (épilepsie associée à des mutations du SCN8A) qui provoque plusieurs types de crises et une perte d’aptitudes, vous pourriez remarquer que les crises perdurent ou s’aggravent pendant votre traitement.

Si vous présentez l’un de ces nouveaux symptômes pendant la prise de LÉVÉTIRACÉTAM HIKMA, veuillez consulter un médecin dès que possible.

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Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Mal de tête

  • Rhinopharyngite

  • Somnolence

Fréquent

  • Adolescence

  • Agression

  • Angoisse

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Asthénie

  • Comportement anormal

  • Convulsions

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Dépression

  • Hostilité

  • Indigestion

  • Insomnie

  • Irritable

  • Léthargie

  • Mal au coeur

  • Nerveux/nerveuse

  • Perte d'énergie

  • Sensation vertigineuse

  • Toux

  • Tremblement

  • Troubles de l'équilibre

  • Tête qui tourne

  • Vomi

  • Épilepsie

  • Éruption cutanée

Peu fréquent

  • Agitation

  • Amnésie

  • Ataxie

  • Attaque de panique

  • Changements d'humeur

  • Colère

  • Confus

  • Démangeaisons

  • Eczéma

  • Faiblesse musculaire

  • Gain pondéral anormal

  • Hallucinant

  • Idées suicidaires

  • Leucopénie

  • Mal musculaire

  • Manque de coordination

  • Paresthésie

  • Perte de poids

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Psychose

  • Tentative de suicide

  • Thrombopénie

  • Troubles de la fonction hépatique

  • Troubles de la mémoire

  • Troubles du comportement

  • Vision double

  • Yeux troubles

Rare

  • Agranulocytose

  • Allergie

  • Choréoathétose

  • Dyskinésie

  • Délire SAI

  • Encéphalopathie

  • Hyperkinésie

  • Hépatite

  • Infection

  • Insuffisance hépatique

  • Insuffisance rénale aiguë

  • Maladie de Lyell

  • Neutropénie

  • Pancréatite

  • Pancytopénie

  • Rhabdomyolyse

  • Réaction anaphylactique

  • Sodium sanguin diminué

  • Suicide

  • Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Syndrome du QT long

  • Syndrome malin des neuroleptiques

  • Trouble de la personnalité

  • Troubles de la marche

  • Troubles de la pensée

  • Urticaire géante

  • Électrocardiogramme

  • Éosinophilie

  • Érythème polymorphe

Très rare

  • Trouble obsessionnel compulsif

Fréquence non détectée

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Aplasie

  • Arrêt du traitement

  • Aveugle

  • Infestation

  • Intoxication

  • Lésion

  • Nourrisson

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble de la peau

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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