LEVETIRACETAM STRAGEN 500 MG/100 ML, SOLUTION POUR PERFUSION

A quoi sert le LEVETIRACETAM STRAGEN 500 MG/100 ML, SOLUTION POUR PERFUSION ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N03AX14

Le lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie).

LEVETIRACETAM STRAGEN 500 mg/100 ml, solution pour perfusion est utilisé :

  • · seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une certaine forme d’épilepsie nouvellement diagnostiquée. L'épilepsie est une maladie où les patients ont des crises répétées (convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la forme d'épilepsie où les crises n’affectent initialement qu’un seul côté du cerveau, mais qui par la suite pourraient s'étendre à des zones plus larges des deux côtés du cerveau (crise partielle avec ou sans généralisation secondaire). Le lévétiracétam vous a été prescrit par votre médecin afin de réduire le nombre de crises.

· en association à d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter :

    • o les crises partielles avec ou sans généralisation chez l’adulte, l’adolescent, l’enfant à partir de 4 ans,

    • o les crises myocloniques (mouvements brefs et saccadés d’un muscle ou d’un groupe de muscles) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie myoclonique juvénile,

    • o les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises graves avec une perte de conscience) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie généralisée idiopathique (ce type d’épilepsie qui est supposé avoir une cause génétique).

La solution pour perfusion est une alternative pour les patients chez lesquels l’administration de la forme orale du lévétiracétam est temporairement impossible.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • lévétiracétam

Excipients

  • sodium acetate trihydrate

  • acetique acide glacial

  • sodium chlorure

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre LEVETIRACETAM STRAGEN 500 MG/100 ML, SOLUTION POUR PERFUSION ?

Un médecin ou une infirmière vous administrera LEVETIRACETAM STRAGEN 500 mg/100 ml, solution pour perfusion sous forme de perfusion intraveineuse.

LEVETIRACETAM STRAGEN 500 mg/100 ml, solution pour perfusion doit être administré 2 fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, approximativement à la même heure chaque jour.

La forme intraveineuse est une alternative à l’administration orale. Vous pouvez passer des comprimés ou de la solution buvable à la forme intraveineuse ou inversement directement sans adaptation posologique. Votre dose quotidienne et la fréquence d’administration restent identiques.

Monothérapie

Posologie chez l’adulte et l’adolescent (à partir de l’âge de 16 ans) :

Posologie usuelle : comprise entre 1000 mg et 3000 mg par jour.

Quand vous allez prendre LEVETIRACETAM STRAGEN 500 mg/100 ml, solution pour perfusion pour la première fois, votre médecin vous prescrira une dose plus faible que la dose recommandée pendant 2 semaines, ensuite vous prendrez la dose usuelle efficace la plus petite.

Traitement en association

Posologie chez l’adulte et l’adolescent (12 à 17 ans) de 50 kg ou plus :

Posologie usuelle : comprise entre 1000 mg et 3000 mg par jour.

Posologie chez l’enfant (4 à 11 ans) et l’adolescent (12 à 17 ans) de moins de 50 kg :

Posologie usuelle : entre 20 mg par kg de poids corporel et 60 mg par kg de poids corporel par jour

Mode d’emploi et voie d’administration

LEVETIRACETAM STRAGEN est utilisé par voie intraveineuse et injecté en 15 minutes.

Pour les médecins et les infirmières, des informations plus détaillées pour un usage approprié de LEVETIRACETAM STRAGEN figurent au paragraphe 6.

Durée de traitement

Il n’y a pas de données disponibles sur l’administration intraveineuse de LEVETIRACETAM STRAGEN pour une période supérieure à 4 jours.

Si vous avez pris plus de LEVETIRACETAM STRAGEN 500 mg/100 ml, solution pour perfusion que vous n’auriez dû :

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre LEVETIRACETAM STRAGEN 500 mg/100 ml, solution pour perfusion :

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre LEVETIRACETAM STRAGEN 500 mg/100 ml, solution pour perfusion :

En cas d’arrêt de traitement, comme pour tous les autres médicaments antiépileptiques, LEVETIRACETAM STRAGEN doit être arrêté progressivement afin d’éviter l’augmentation de la fréquence des crises convulsives.

Si votre médecin décide d’arrêter votre traitement par LEVETIRACETAM STRAGEN, il vous donnera des instructions concernant l’arrêt progressif de LEVETIRACETAM STRAGEN.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre LEVETIRACETAM STRAGEN 500 mg/100 ml, solution pour perfusion

  • · si vous souffrez de troubles rénaux, suivez les instructions de votre médecin. Il décidera si votre posologie doit être adaptée.

  • · si vous notez un ralentissement de la croissance ou un développement pubertaire inattendu de votre enfant, contactez votre médecin.

  • · un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques comme LEVETIRACETAM STRAGEN 500 mg/100 ml, solution pour perfusion ont eu des idées autodestructrices ou suicidaires. Si vous présentez des symptômes de dépression et/ou des idées suicidaires, contactez votre médecin.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si l’un des effets indésirables suivants devient grave ou persiste après quelques jours :

  • · Pensées anormales, irritabilité ou agressivité exacerbée, ou si votre famille, vos amis ou vous remarquez des troubles importants de l’humeur ou du comportement.

Ce médicament contient 350 mg de sodium par poche de 100 ml. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.

Enfants et adolescents

LEVETIRACETAM STRAGEN 500 mg/100 ml, solution pour perfusion ne doit pas être utilisé seul (en monothérapie) chez l’enfant et l’adolescent de moins de 16 ans.

Autres médicaments et LEVETIRACETAM STRAGEN 500 mg/100 ml, solution pour perfusion

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

LEVETIRACETAM STRAGEN 500 mg/100 ml, solution pour perfusion avec des aliments, des boissons et de l'alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

LEVETIRACETAM STRAGEN 500 mg/100 ml, solution pour perfusion ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité. Un risque d’anomalie congénital pour l’enfant à naître ne peut être complétement exclu. LEVETIRACETAM STRAGEN 500 mg/100 ml, solution pour perfusion a montré des effets indésirables sur la reproduction lors d’études chez l’animal à des doses plus élevées que celles qui sont nécessaires pour contrôler vos crises.

L’allaitement n’est pas recommandé durant le traitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

LEVETIRACETAM STRAGEN 500 mg/100 ml, solution pour perfusion peut altérer votre capacité à conduire ou à manipuler un outil ou une machine car LEVETIRACETAM STRAGEN 500 mg/100 ml, solution pour perfusion peut vous rendre somnolent. Cet effet est plus fréquent au début du traitement ou après augmentation de la dose. Vous ne devez pas conduire ou utiliser de machine tant qu’il n’a pas été établi que vos capacités pour de telles activités ne sont pas affectées.

LEVETIRACETAM STRAGEN 500 mg/100 ml, solution pour perfusion contient du sodium :

LEVETIRACETAM STRAGEN 500 mg/100 ml, solution pour perfusion contient 350 mg de sodium par poche de 100 ml. Cela doit être pris en compte si vous suivez un régime dont la quantité de sodium est contrôlée.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Mal de tête

  • Rhinopharyngite

  • Somnolence

Fréquent

  • Adolescence

  • Agression

  • Angoisse

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Asthénie

  • Comportement anormal

  • Convulsions

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Dépression

  • Hostilité

  • Indigestion

  • Insomnie

  • Irritable

  • Léthargie

  • Mal au coeur

  • Nerveux/nerveuse

  • Perte d'énergie

  • Sensation vertigineuse

  • Toux

  • Tremblement

  • Troubles de l'équilibre

  • Tête qui tourne

  • Vomi

  • Épilepsie

  • Éruption cutanée

Peu fréquent

  • Agitation

  • Amnésie

  • Ataxie

  • Attaque de panique

  • Changements d'humeur

  • Colère

  • Confus

  • Démangeaisons

  • Eczéma

  • Faiblesse musculaire

  • Gain pondéral anormal

  • Hallucinant

  • Idées suicidaires

  • Leucopénie

  • Mal musculaire

  • Manque de coordination

  • Paresthésie

  • Perte de poids

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Psychose

  • Tentative de suicide

  • Thrombopénie

  • Troubles de la fonction hépatique

  • Troubles de la mémoire

  • Troubles du comportement

  • Vision double

  • Yeux troubles

Rare

  • Agranulocytose

  • Allergie

  • Arrêt du traitement

  • Choréoathétose

  • Dyskinésie

  • Encéphalopathie

  • Hyperkinésie

  • Hépatite

  • Infection

  • Insuffisance hépatique

  • Insuffisance rénale aiguë

  • Maladie de Lyell

  • Neutropénie

  • Pancréatite

  • Pancytopénie

  • Rhabdomyolyse

  • Réaction anaphylactique

  • Sodium sanguin diminué

  • Suicide

  • Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Trouble de la personnalité

  • Troubles de la pensée

  • Urticaire géante

  • Éosinophilie

  • Érythème polymorphe

Fréquence non détectée

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Aplasie

  • Aveugle

  • Infestation

  • Intoxication

  • Lésion

  • Nourrisson

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble de la peau

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15