LEVIDCEN 1000 MG, GRANULES ENROBES EN SACHET

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Prenez le nombre de sachets indiqué par votre médecin.

LEVIDCEN 1000 mg, granulés enrobés en sachet doit être pris deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, approximativement à la même heure chaque jour.

Traitement en association et monothérapie (à partir de l’âge de 16 ans)

Adulte (≥ 18 ans) et adolescent (12 à 17 ans) pesant 50 kg ou plus :

Posologie recommandée : comprise entre 1000 mg et 3000 mg par jour.

Quand vous allez prendre LEVIDCEN 1000 mg, granulés enrobés en sachet pour la première fois, votre médecin vous prescrira une dose plus faible que la dose recommandée pendant 2 semaines, ensuite vous prendrez la dose quotidienne efficace la plus petite.

Par exemple : si votre dose quotidienne est censée être de 1000 mg, vous commencerez par une dose initiale réduite de 1 sachet de 250 mg le matin et 1 sachet de 250 mg le soir, suivie d’une augmentation progressive de la dose, par paliers, jusqu’à atteindre la dose de 1000 mg par jour au bout de 2 semaines de traitement.

Adolescent (12 à 17 ans) de 50 kg ou moins :

Votre médecin prescrira la forme pharmaceutique de lévétiracétam la mieux adaptée en fonction du poids et de la dose.

Posologie chez le nourrisson (1 à 23 mois) et l’enfant (2 à 11 ans) pesant moins de 50 kg :

Votre médecin prescrira la forme pharmaceutique de lévétiracétam la mieux adaptée en fonction de l’âge, du poids et de la dose.

Le lévétiracétam en solution buvable est une formulation plus adaptée aux nourrissons et aux enfants de moins de six ans et aux enfants et adolescents (de 6 à 17 ans) pesant moins de 50 kg et lorsque les sachets ne permettent pas d’obtenir le bon dosage.

Mode d’administration :

1. 2. 3.

1. Tenez le sachet au-dessus des flèches et secouez-le pour faire tomber les granulés au fond du sachet.

2. Déchirez au niveau de l’incision (pointe de la flèche) ou coupez le long des lignes pointillées.

3. Versez le contenu directement dans la bouche et avalez immédiatement les granulés sans les mâcher avec une quantité suffisante de liquide (par exemple un verre d’eau). Ne mâchez pas les granulés enrobés, ils pourraient avoir un goût amer. Vous pouvez prendre LEVIDCEN 1000 mg, granulés enrobés en sachet au cours ou en dehors des repas.

Les granulés enrobés peuvent également être mis en suspension en remuant pendant au minimum 2 minutes dans au moins 10 ml d’eau et être administrés au moyen d’une sonde d’alimentation qui sera immédiatement rincée deux fois avec 10 ml d’eau après administration. Dans le cas où cette méthode d’administration est utilisée, la suspension doit être préparée immédiatement avant l’administration.

Chaque sachet est à usage unique.

Durée de traitement

• · LEVIDCEN 1000 mg, granulés enrobés en sachet est un traitement chronique. Vous devrez poursuivre votre traitement par LEVIDCEN 1000 mg, granulés enrobés en sachet aussi longtemps que votre médecin vous l’a prescrit.

• · N’arrêtez pas votre traitement sans l’avis de votre médecin car cela pourrait augmenter vos crises.

Si vous avez pris plus de LEVIDCEN 1000 mg, granulés enrobés en sachet que vous n’auriez dû

Les effets indésirables possibles après surdosage sont : envie de dormir, agitation, agressivité, diminution de la vigilance, inhibition de la respiration et coma.

Contactez votre médecin si vous avez pris plus de LEVIDCEN 1000 mg, granulés enrobés en sachet qu’il ne le fallait. Celui-ci mettra en place le traitement le plus adapté au surdosage.

Si vous oubliez de prendre LEVIDCEN 1000 mg, granulés enrobés en sachet

Contactez votre médecin si vous avez oublié de prendre une ou plusieurs doses.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre LEVIDCEN 1000 mg, granulés enrobés en sachet

En cas d’arrêt de traitement, LEVIDCEN 1000 mg, granulés enrobés en sachet doit être arrêté progressivement afin d’éviter l’augmentation de la fréquence des crises convulsives. Si votre médecin décide d’arrêter votre traitement par LEVIDCEN 1000 mg, granulés enrobés en sachet, il vous donnera les instructions concernant l’arrêt progressif de LEVIDCEN 1000 mg, granulés enrobés en sachet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre LEVIDCEN 1000 mg, granulés enrobés en sachet :

• · si vous souffrez de troubles rénaux, suivez les instructions de votre médecin. Il décidera si votre posologie doit être adaptée.

• · si vous notez un ralentissement de la croissance ou un développement pubertaire inattendu de votre enfant, contactez votre médecin.

• · un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques tels que le lévétiracétam ont eu des idées autodestructrices ou suicidaires. Si vous présentez des symptômes de dépression et/ou des idées suicidaires, contactez votre médecin.

• · si vous avez des antécédents familiaux ou médicaux de rythme cardiaque irrégulier (visibles sur un électrocardiogramme), ou si vous avez une maladie et/ou prenez un traitement qui vous rend(ent) sujet(te) à des troubles du rythme cardiaque ou à des déséquilibres électrolytiques (déséquilibre des sels).

Informez votre médecin ou votre pharmacien si l’un des effets secondaires suivants devient grave ou persiste après quelques jours :

• · Pensées anormales, irritabilité ou agressivité exacerbée, ou si votre famille, vos amis ou vous remarquez des troubles importants de l’humeur ou du comportement.

· Aggravation de l’épilepsie

• Dans de rares cas, vos crises convulsives peuvent s’aggraver ou se produire plus souvent, principalement pendant le premier mois suivant l’instauration du traitement ou l’augmentation de la dose. Dans une forme très rare d’épilepsie à début précoce (épilepsie associée à des mutations du SCN8A) qui provoque plusieurs types de crises et une perte d’aptitudes, vous pourriez remarquer que les crises perdurent ou s’aggravent pendant votre traitement.

• Si vous présentez l’un de ces nouveaux symptômes pendant la prise de LEVIDCEN, veuillez consulter un médecin dès que possible.