LECIGIMON 20 MG/5 MG/20 MG PAR ML, GEL INTESTINAL

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien en cas de doute.

Comment est administré LECIGIMON 20 mg/5 mg/20 mg par mL, gel intestinal

LECIGIMON est un gel qui est administré au moyen d’une pompe portable (Crono LECIG) et d’une sonde directement dans la partie supérieure de votre intestin. Le gel est contenu dans une cartouche connectée à la pompe. La pompe est connectée à une sonde placée à l’intérieur de votre intestin à travers la paroi abdominale lors d’une intervention chirurgicale.

La pompe vous administre une petite dose tout au long de la journée. Cela signifie que la quantité de médicament dans votre sang reste la même. Cela signifie également que certains effets indésirables, tels que ceux affectant la mobilité, sont plus faibles qu’avec les médicaments pris par voie orale.

Avant l’insertion de la sonde dans votre intestin grêle, le médecin pourra vouloir vérifier si le traitement par LECIGIMON fonctionne chez vous. Dans ce cas, le gel sera administré dans votre intestin grêle au moyen d’une sonde (un tube) en passant par votre nez, votre gorge et votre estomac.

Un manuel contenant des instructions pour l’utilisation de la pompe est fourni avec celle-ci.

Posologie

Votre médecin déterminera vos doses individuellement sur la base de votre traitement antérieur. Il pourra être nécessaire d’ajuster la dose durant les premières semaines de traitement.

En règle générale, une dose importante (appelée « dose bolus ») est administrée le matin au début du traitement. Cela permet d’obtenir rapidement la bonne quantité de médicament dans votre sang. Après l’administration de cette dose, une dose d’entretien continue est administrée durant la journée (généralement pendant 16 heures environ). Si nécessaire, votre médecin pourra décider de vous administrer LECIGIMON jusqu’à 24 heures par jour.

Des doses supplémentaires pourront également vous être administrées si nécessaire. Chez certaines personnes, il pourra également être nécessaire d’augmenter ou de diminuer la dose d’entretien continue durant la journée. Après vous avoir consulté(e), votre médecin décidera des modalités et des heures de prise des doses supplémentaires ou de l’ajustement de la dose durant la journée.

La dose journalière totale, y compris la dose matinale (dose bolus), la dose d’entretien et les doses supplémentaires, ne pourra pas dépasser 100 mL (ce qui correspond à 2000 mg de lévodopa, 500 mg de carbidopa et 2000 mg d’entacapone).

Si l’utilisateur(-trice) est atteint(e) de démence, le médecin pourra décider que la pompe doit exclusivement être manipulée par un professionnel de santé ou un(e) proche. La pompe peut être verrouillée pour empêcher un dépassement accidentel de la dose journalière recommandée.

Après ouverture de la cartouche

La cartouche est à usage unique et ne doit pas être utilisée pendant plus de 24 heures, même s’il reste du médicament. Une fois la cartouche installée, la pompe d’administration peut être portée près du corps pendant une durée allant jusqu’à 16 heures. Pour le traitement durant la nuit, la pompe ne doit pas être portée près du corps mais peut être posée, par exemple, sur la table de nuit. En cas d’interruption du traitement pendant la nuit, vous pourrez continuer à utiliser la cartouche ouverte le jour suivant, mais sans dépasser une durée maximale de 24 heures à compter de la première ouverture. Ne dissociez pas la cartouche de la pompe avant d’avoir terminé de l’utiliser (soit au bout de 24 heures après l’ouverture, soit lorsqu’elle est vide, selon ce qui survient en premier).

Le gel peut prendre une couleur légèrement jaune/rougeâtre à la fin de sa durée de conservation. Cela n’a pas d’impact sur l’effet du traitement.

Si vous avez utilisé plus de LECIGIMON 20 mg/5 mg/20 mg par mL, gel intestinal que vous n’auriez dû

Consultez votre médecin si vous présentez des signes de surdosage.

Les signes de surdosage incluent :

• · tressautement ou crampes des paupières avec difficultés pour ouvrir les yeux ;

• · contractions musculaires involontaires et persistantes entraînant des mouvements de torsion répétés et des postures anormales (dystonies) ;

• · mouvements involontaires (dyskinésies) ;

• · rythme cardiaque inhabituellement rapide, lent ou irrégulier (arythmie) ;

• · confusion ou inquiétude/agitation ;

• · coloration anormale de la peau, de la langue, des yeux et des urines.

Si vous oubliez d’utiliser LECIGIMON 20 mg/5 mg/20 mg par mL, gel intestinal

Démarrez la pompe en suivant votre prescription dès que possible. N’augmentez pas la dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser ou réduisez votre dose de LECIGIMON 20 mg/5 mg/20 mg par mL, gel intestinal

N’arrêtez pas le traitement et ne diminuez pas les doses de LECIGIMON sans en parler avec votre médecin.

En effet, un arrêt brutal ou une diminution trop rapide des doses de LECIGIMON pourrait entraîner des troubles graves appelés syndrome malin des neuroleptiques et rhabdomyolyse. Le risque de développer ces troubles est plus important si vous êtes traité(e) pour un problème psychologique grave en même temps. Pour plus d’informations au sujet de ces troubles, voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? ».

En cas d’arrêt du traitement, vous recevrez un autre traitement en remplacement. En cas d’arrêt définitif du traitement par LECIGIMON, la sonde sera retirée et on laissera la plaie cicatriser.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

LECIGIMON n’est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception sauf si le médecin détermine que les bénéfices pour la mère dépassent les risques éventuels pour le fœtus.

Vous ne devez pas allaiter au cours de votre traitement par LECIGIMON.

• · si vous êtes allergique à la lévodopa, la carbidopa, l’entacapone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

• · si vous avez un trouble oculaire appelé « glaucome à angle fermé » (type de glaucome aigu) ;

• · si vous avez une insuffisance cardiaque sévère ;

• · si vous avez des troubles sévères du rythme cardiaque (arythmie) ;

• · si vous avez récemment eu un accident vasculaire cérébral (AVC) ;

• · si vous avez une maladie hépatique grave ;

• · si vous prenez certains médicaments pour traiter une dépression appelés inhibiteurs sélectifs de la MAO-A (tels que le moclobémide) et inhibiteurs non sélectifs de la MAO (tels que la phénelzine). Le traitement par ces médicaments doit être interrompu au moins deux semaines avant de débuter l’administration de LECIGIMON. Voir également la rubrique « Autres médicaments et LECIGIMON 20 mg/5 mg/20 mg par mL, gel intestinal » ;

• · si vous avez une tumeur des glandes surrénales qui entraîne une production excessive d’adrénaline et de noradrénaline (phéochromocytome) ;