LEVOFLOXACINE ARROW 5 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION EN POCHE

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez au près de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Comment LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/mL, solution pour perfusion en poche est-il administré ?

• · LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/mL, solution pour perfusion en poche est un médicament à usage hospitalier.

• · Il vous sera administré par un médecin ou infirmier/ère sous forme d’injection. L’injection sera pratiquée dans l’une de vos veines et sera administrée en un certain laps de temps (c’est ce que l’on appelle une perfusion intraveineuse).

• · Pour 250 mg de LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/mL, solution pour perfusion en poche, la durée de la perfusion doit être d’au moins 30 minutes.

• · Pour 500 mg de LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/mL, solution pour perfusion en poche, la durée de la perfusion doit être d’au moins 60 minutes.

• · Votre fréquence cardiaque et votre tension artérielle doivent être étroitement surveillées. Ceci car des battements inhabituellement rapides du cœur et une baisse transitoire de la tension artérielle sont de possibles effets indésirables qui ont été observés pendant la perfusion d’un antibiotique comparable. Si votre tension artérielle s’abaisse notablement pendant que vous recevez la perfusion, celle-ci sera immédiatement arrêtée.

Quelle quantité de LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/mL, solution pour perfusion en poche est administrée ?

Si vous n’êtes pas sûr de la raison pour laquelle on vous administre LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/mL, solution pour perfusion en poche ou si vous avez des questions sur la quantité de LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/mL, solution pour perfusion en poche que l’on vous administre, parlez-en à votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien.

• · Votre médecin décidera de la quantité de LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/mL, solution pour perfusion en poche que vous devez recevoir.

• · La dose dépendra du type d’infection dont vous souffrez et du siège de l’infection dans votre organisme.

• · La durée de votre traitement dépendra de la gravité de votre infection.

Adultes et personnes âgées

• · Pneumonies : 500 mg une ou deux fois par jour.

• · Infections des voies urinaires, y compris au niveau de vos reins ou de votre vessie : 500 mg une fois par jour.

• · Infections de la prostate : 500 mg une fois par jour.

• · Infections de la peau et des tissus sous-cutanés, y compris les muscles : 500 mg une ou deux fois par jour.

Adultes et personnes âgées présentant un problème rénal

Votre médecin peut devoir vous administrer une dose plus faible.

Enfants et adolescents

Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents.

Protégez votre peau de la lumière solaire

Evitez la lumière solaire directe pendant que vous recevez ce médicament et pendant les 2 jours qui suivent l’arrêt du médicament. Ceci car votre peau va devenir bien plus sensible au soleil et peut vous donner des sensations de brûlure, de picotements ou former des cloques sévères si vous ne prenez pas les précautions suivantes :

• · vérifiez que vous utilisez une crème solaire à indice de protection élevé ;

• · portez toujours un chapeau et des vêtements qui couvrent vos bras et vos jambes ;

• · évitez les bains de soleil.

Si vous avez utilisé plus de LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/mL, solution pour perfusion en poche que vous n’auriez dû

Il est peu probable que votre médecin ou infirmier/ère vous administre trop de médicament. Votre médecin et infirmier/ère surveilleront l’amélioration de votre état de santé, et vérifieront le médicament qui vous est administré. N’hésitez-pas à poser des questions si vous n’êtes pas sûr(e) de la raison pour laquelle vous prenez un médicament.

Une dose excessive de LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/mL, solution pour perfusion en poche peut entraîner l’apparition des effets suivants : crises d’épilepsie (convulsions), sensation de confusion, étourdissements, diminution de la conscience, tremblements et problèmes cardiaques - entraînant des battements de cœur irréguliers ainsi qu’une sensation de malaise (nausées).

Si vous oubliez d’utiliser LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/mL, solution pour perfusion en poche

Votre médecin ou infirmier/ère aura des instructions sur le moment auquel vous administrer ce médicament. Il est peu probable que le médicament ne vous soit pas administré de la manière prescrite. Cependant, si vous pensez qu’une dose n’a pas été donnée, prévenez votre médecin ou infirmier/ère.

Si vous arrêtez d’utiliser LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/mL, solution pour perfusion en poche

Votre médecin ou infirmier/ère continuera de vous donner LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/mL, solution pour perfusion en poche, même si vous vous sentez mieux. S’il est arrêté trop tôt, votre état peut s’aggraver ou les bactéries peuvent devenir résistantes au médicament. Après quelques jours de traitement avec la solution pour perfusion, votre médecin peut décider de vous donner la forme en comprimés de ce médicament pour terminer votre cycle de traitement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Avant de prendre ce médicament

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/mL, solution pour perfusion en poche si :

• · vous avez 60 ans ou plus ;

• · vous prenez des corticostéroïdes, parfois appelés stéroïdes (voir rubrique « Autres médicaments et LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/mL, solution pour perfusion en poche ») ;

• · vous avez subi une transplantation ;

• · vous avez déjà fait une crise d’épilepsie (convulsions) ;

• · vous avez des lésions du cerveau du fait d’un accident vasculaire cérébral ou une autre lésion cérébrale ;

• · vous avez des problèmes rénaux ;

• · vous souffrez de ce que l’on appelle un « déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase ». Vous êtes plus susceptible de présenter des problèmes sanguins graves lorsque vous recevez ce médicament ;

• · vous avez ou avez déjà eu des problèmes de santé mentale ;

• · vous avez déjà eu des problèmes cardiaques : il faut être prudent avec ce type de médicament si vous êtes né avec un allongement de l’intervalle QT ou si vous avez des antécédents familiaux d’allongement de l’intervalle QT (observé à l’ECG, enregistrement de l’activité électrique du cœur), si vous avez un déséquilibre électrolytique dans le sang (en particulier des taux bas de potassium ou de magnésium dans le sang), si vous avez un rythme cardiaque très lent (appelé « bradycardie »), si vous avez un cœur affaibli (insuffisance cardiaque), si vous avez des antécédents de crise cardiaque (infarctus du myocarde), si vous êtes une femme, ou si vous êtes âgé ou si vous prenez d’autres médicaments qui peuvent entraîner certaines anomalies de l’ECG (voir rubrique « Autres médicaments et LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/mL, solution pour perfusion en poche ») ;

• · vous êtes diabétique ;

• · vous avez déjà eu des problèmes hépatiques ;

• · vous êtes atteint de myasthénie ;

• · vous avez des problèmes d’atteinte nerveuse (neuropathie périphérique) ;

• · vous avez reçu un diagnostic d’hypertrophie ou de « renflement » d’un gros vaisseau sanguin (anévrisme aortique ou anévrisme périphérique d’un gros vaisseau) ;

• · vous avez déjà eu un épisode antérieur de dissection aortique (une déchirure de la paroi aortique) ;

• · vous avez reçu un diagnostic de fuite des valves cardiaques (régurgitation des valves cardiaques) ;

• · vous avez des antécédents familiaux d’anévrisme aortique, de dissection aortique ou de valvulopathie cardiaque congénitale, ou présentez d’autres facteurs de risque ou affections prédisposantes (par exemple des troubles du tissu conjonctif comme le syndrome de Marfan ou le syndrome d’Ehlers-Danlos, le syndrome de Turner, le syndrome de Sjögren (une maladie auto-immune inflammatoire) ou des troubles vasculaires comme l’artérite de Takayasu, l’artérite à cellules géantes (ou maladie de Horton), la maladie de Behçet, l’hypertension artérielle ou une athérosclérose connue, la polyarthrite rhumatoïde (une maladie des articulations) ou l’endocardite (une infection du cœur)) ;

• · vous avez déjà développé une éruption cutanée sévère, un décollement de la peau sévère, des cloques et/ou des lésions buccales après avoir pris de la lévofloxacine.

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Réactions cutanées graves

Des réactions cutanées graves, incluant le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la nécrolyse épidermique toxique (NET) et la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ont été rapportées avec l’utilisation de lévofloxacine.

• · Le SSJ et la NET peuvent apparaître initialement sur le buste sous la forme de taches rougeâtres en forme de cible ou de plaques circulaires comportant souvent des cloques en leur centre. Des ulcérations de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux (yeux rouges et gonflés) peuvent également survenir. Ces éruptions cutanées graves sont souvent précédées de fièvre et/ou de symptômes pseudo-grippaux. Les éruptions peuvent évoluer vers un décollement généralisé de la peau et des complications engageant le pronostic vital, ou entraîner le décès.

• · Le syndrome DRESS se présente initialement sous la forme de symptômes pseudo-grippaux et d’une éruption sur le visage, puis d’une éruption généralisée accompagnée d’une température du corps élevée, d’une augmentation des taux d’enzymes hépatiques observée dans les analyses de sang, d’une augmentation d’un certain type de globules blancs (éosinophilie) et d’un élargissement des ganglions lymphatiques.

Si vous développez une éruption grave ou l’un des symptômes cutanés évoqués ci-dessus, arrêtez de prendre la lévofloxacine et contactez votre médecin ou prenez un avis médical immédiatement.

Vous ne devez pas prendre d’antibiotiques de la famille des fluoroquinolones/quinolones, incluant ce médicament, si vous avez déjà présenté un effet indésirable grave dans le passé lors de la prise d’une quinolone ou d’une fluoroquinolone. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin au plus vite.

Pendant la prise de ce médicament

• · Si vous ressentez une douleur soudaine et intense au niveau de l’abdomen, de la poitrine ou du dos, qui peut être un symptôme d’un anévrisme et d’une dissection aortiques, rendez-vous immédiatement au service d’urgence d’un hôpital. Le risque peut être augmenté si vous êtes traité avec des corticostéroïdes administrés par voie générale.

• · Si vous ressentez soudainement un essoufflement, en particulier lorsque vous vous allongez sur votre lit, ou si vous remarquez un gonflement de vos chevilles, de vos pieds ou de votre abdomen, ou l’apparition de palpitations cardiaques (sensation de battements du cœur rapides ou irréguliers), prévenez immédiatement un médecin.

• · Si vous commencez à ressentir des secousses musculaires, des tressautements musculaires ou des contractions musculaires, d’apparition soudaine et involontaires - consultez immédiatement un médecin car il pourrait s’agir de signes de myoclonies. Votre médecin pourra être amené à arrêter le traitement par lévofloxacine et à instaurer un traitement approprié.

• · Si vous avez des nausées, si vous ressentez un malaise général, si vous avez une gêne importante, une douleur continue ou une aggravation de la douleur au niveau de l'estomac, ou si vous vomissez, consultez immédiatement un médecin car cela pourrait être le signe d'une inflammation du pancréas (pancréatite aiguë).

• · Si vous présentez une fatigue, une pâleur de la peau, des ecchymoses, des saignements incontrôlés, de la fièvre, des maux de gorge et une détérioration grave de votre état général, ou si vous avez l’impression que votre résistance aux infections a diminué - consultez immédiatement un médecin car cela pourrait être les signes de troubles sanguins. Votre médecin doit surveiller votre numération formule sanguine. En cas de numération formule sanguine anormale, votre médecin pourrait être amené à arrêter le traitement.

Une douleur et un gonflement au niveau des articulations ainsi qu’une inflammation ou une rupture des tendons peuvent survenir dans de rares cas. Le risque est plus important si vous êtes âgé (plus de 60 ans), si vous avez eu une greffe d’organe, si vous avez des problèmes rénaux ou si vous prenez un traitement par des corticoïdes. L’inflammation et les ruptures de tendons peuvent se produire dès les premières 48 heures du traitement et jusqu’à plusieurs mois après l’arrêt du traitement par ce médicament. Dès les premiers signes de douleur ou d’inflammation d’un tendon (par exemple au niveau de la cheville, du poignet, du coude, de l’épaule ou du genou), arrêtez de prendre ce médicament, contactez votre médecin et mettez le membre atteint au repos. Evitez tout effort inutile car cela pourrait augmenter le risque de rupture d’un tendon.

Dans de rares cas, des symptômes d’atteinte nerveuse (neuropathie) tels que des douleurs, une sensation de brûlure, des picotements, un engourdissement et/ou une faiblesse musculaire peuvent survenir, en particulier au niveau des pieds et des jambes ou des mains et des bras. Dans ce cas, arrêtez de prendre ce médicament et informez-en immédiatement votre médecin afin de prévenir une évolution vers un état potentiellement irréversible.

Effets indésirables graves, durables, invalidants et potentiellement irréversibles

Les médicaments antibactériens de type fluoroquinolone/quinolone, y compris ce médicament, ont été associés à des effets indésirables très rares mais graves, dont certains peuvent être persistants (durant des mois ou des années), invalidants ou potentiellement irréversibles. Il s’agit notamment de douleurs dans les tendons, les muscles et les articulations des membres supérieurs et inférieurs, de difficultés à marcher, de sensations anormales telles que des fourmillements, des picotements, des chatouillements, un engourdissement ou une sensation de brûlure (paresthésies), de troubles sensoriels incluant des troubles de la vue, du goût, de l’odorat et de l’audition, d’une dépression, de troubles de la mémoire, d’une fatigue intense et de troubles sévères du sommeil.

Si vous présentez l’un de ces effets indésirables après avoir pris ce médicament, contactez immédiatement votre médecin avant de poursuivre le traitement. Vous déciderez avec votre médecin de la poursuite de votre traitement en envisageant également le recours à un antibiotique d’une autre famille.

Si vous n’êtes pas sûr que l’une des conditions ci-dessus s’applique à votre cas, interrogez votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien avant de recevoir LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/mL, solution pour perfusion en poche.