LEVOFLOXACINE TEVA 500 MG, COMPRIME PELLICULE SECABLE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Comment prendre ce médicament

• · Ce médicament doit être pris par la bouche.

• · Avalez les comprimés entiers avec de l’eau.

• · Les comprimés peuvent être pris au cours des repas ou entre les repas.

Protégez votre peau de la lumière solaire

Évitez la lumière solaire directe pendant que vous prenez ce médicament et pendant les 2 jours qui suivent l’arrêt du médicament. Ceci car votre peau va devenir bien plus sensible au soleil et peut vous donner des sensations de brûlure, de picotements ou former des cloques sévères si vous ne prenez pas les précautions suivantes :

• · Vérifiez que vous utilisez une crème solaire à indice de protection élevé.

• · Portez toujours un chapeau et des vêtements qui couvrent vos bras et vos jambes.

• · Évitez les bains de soleil.

Si vous prenez déjà des comprimés de fer, des suppléments à base de zinc, des antiacides, de la didanosine ou du sucralfate

• · Ne prenez pas ces médicaments en même temps que LEVOFLOXACINE TEVA. Prenez ces médicaments au moins 2 heures avant ou après LEVOFLOXACINE TEVA.

Combien de comprimés prendre

• · Votre médecin décidera du nombre de comprimés de LEVOFLOXACINE TEVA, comprimé pelliculé sécable que vous devez prendre.

• · La dose dépendra du type d’infection dont vous souffrez et du siège de l’infection dans votre organisme.

• · La durée de votre traitement dépendra de la gravité de votre infection.

• · Si vous avez l’impression que l’effet de votre médicament est trop faible ou trop fort, ne modifiez pas la dose de vous-même, mais interrogez votre médecin.

Adultes et personnes âgées

Infections des sinus

• · Un comprimé de LEVOFLOXACINE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable, une fois par jour.

Infections pulmonaires, chez les personnes ayant des problèmes respiratoires à long terme

• · Un comprimé de LEVOFLOXACINE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable, une fois par jour.

Pneumonies

• · Un comprimé de LEVOFLOXACINE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable, une ou deux fois par jour.

Infections des voies urinaires, y compris au niveau des reins ou de la vessie

• · ½ ou un comprimé de LEVOFLOXACINE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable, une fois par jour.

Infections de la prostate

• · Un comprimé de LEVOFLOXACINE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable, une fois par jour.

Infections de la peau et des tissus sous-cutanés, y compris les muscles

• · Un comprimé de LEVOFLOXACINE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable, une ou deux fois par jour.

Adultes et personnes âgées présentant un problème rénal

Votre médecin peut devoir vous prescrire une dose plus faible.

Si vous avez pris plus de LEVOFLOXACINE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû

Si vous avez pris accidentellement plus de comprimés que vous n’auriez dû, prévenez un médecin ou demandez un autre avis médical immédiatement. Prenez la boîte de médicaments avec vous. Ceci afin que le médecin sache ce que vous avez pris. Les effets suivants peuvent survenir : crises d’épilepsie (convulsions), sensation de confusion, étourdissements, diminution de la conscience, tremblements et problèmes cardiaques - entraînant des battements de cœur irréguliers ainsi qu’une sensation de malaise (nausées) ou de brûlures d’estomac.

Si vous oubliez de prendre LEVOFLOXACINE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez à moins que le moment de votre prochaine dose ne soit très proche. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre LEVOFLOXACINE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable

N’arrêtez-pas de prendre LEVOFLOXACINE TEVA seulement parce que vous vous sentez mieux. Il est important que vous finissiez le traitement par comprimés que le médecin vous a prescrit. Si vous arrêtez trop tôt de prendre les comprimés, l’infection peut revenir, votre état peut s’aggraver ou les bactéries peuvent devenir résistantes au médicament.

Si vous avez d'autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Prévenez votre médecin ou pharmacien avant de prendre LEVOFLOXACINE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable

• · si vous avez 60 ans ou plus,

• · si vous prenez des corticostéroïdes, parfois appelés stéroïdes (voir rubrique « Autres médicaments et LEVOFLOXACINE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable »),

• · si vous avez subi une transplantation,

• · si vous avez déjà fait une crise d’épilepsie (convulsions),

• · si vous avez des lésions du cerveau du fait d’un accident vasculaire cérébral ou une autre lésion cérébrale,

• · si vous avez des problèmes rénaux,

• · si vous souffrez de ce que l’on appelle un « déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase ». Vous êtes plus susceptible de présenter des problèmes sanguins graves lorsque vous prenez ce médicament,

• · si vous avez déjà eu des problèmes de santé mentale,

• · si vous avez déjà eu des problèmes cardiaques : il faut être prudent avec ce type de médicament si vous êtes né avec ou si vous avez des antécédents familiaux d’allongement de l’intervalle QT (observé à l’ECG, enregistrement électrique du cœur), si vous avez un déséquilibre électrolytique dans le sang (en particulier des taux bas de potassium ou de magnésium dans le sang), si vous avez un rythme cardiaque très lent (appelé « bradycardie »), si vous avez un cœur affaibli (insuffisance cardiaque), si vous avez des antécédents de crise cardiaque (infarctus du myocarde), si vous êtes une femme, ou si vous êtes âgé(e) ou si vous prenez d’autres médicaments qui peuvent entraîner certaines anomalies de l’ECG (voir rubrique « Autres médicaments et LEVOFLOXACINE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable »),

• · si vous êtes diabétique,

• · si vous avez déjà eu des problèmes hépatiques,

• · si vous êtes atteint(e) de myasthénie grave,

• · si vous avez des problèmes nerveux (neuropathie périphérique),

• · si vous avez reçu un diagnostic d'hypertrophie ou de « renflement » d'un gros vaisseau sanguin (anévrisme aortique ou anévrisme périphérique d’un gros vaisseau),

• · si vous avez déjà eu un épisode antérieur de dissection aortique (une déchirure de la paroi aortique),

• · si vous avez reçu un diagnostic de fuite des valves cardiaques (régurgitation des valves cardiaques),

• · si vous avez des antécédents familiaux d'anévrisme aortique, de dissection aortique ou de valvulopathie cardiaque congénitale, ou présentez d'autres facteurs de risque ou affections prédisposantes (par exemple des troubles du tissu conjonctif tels que syndrome de Marfan, ou syndrome vasculaire d'Ehlers-Danlos, syndrome de Turner, syndrome de Sjögren [une maladie auto-immune inflammatoire], ou des troubles vasculaires tels que l'artérite de Takayasu, l'artérite à cellules géantes, la maladie de Behçet, l'hypertension artérielle, ou une athérosclérose connue, la polyarthrite rhumatoïde [une maladie des articulations] ou l'endocardite [une infection du cœur]),

• · si vous avez déjà développé une éruption cutanée sévère, un décollement de la peau sévère, des cloques et/ou des lésions buccales après avoir pris de la lévofloxacine.

Si vous n’êtes pas sûr(e) que l’une des conditions ci-dessus s’applique à votre cas, interrogez votre médecin ou pharmacien avant de prendre LEVOFLOXACINE TEVA.

Vous ne devez pas prendre d’antibiotiques de la famille des fluoroquinolones/quinolones, incluant LEVOFLOXACINE TEVA, si vous avez déjà présenté un effet indésirable grave dans le passé lors de la prise d’une quinolone ou d’une fluoroquinolone. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin au plus vite.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien lors de la prise de LEVOFLOXACINE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable

• · Si vous ressentez une douleur soudaine et intense dans l’abdomen, la poitrine ou le dos, qui peuvent être des symptômes d'un anévrisme et d'une dissection aortiques, rendez-vous immédiatement aux urgences. Votre risque peut être augmenté si vous êtes traité avec des corticostéroïdes administrés par voie générale.

• · Si vous ressentez soudainement un essoufflement, en particulier lorsque vous vous allongez sur votre lit, ou si vous remarquez un gonflement de vos chevilles, de vos pieds ou de votre abdomen, ou une nouvelle apparition de palpitations cardiaques (sensation de battements de cœur rapides ou irréguliers), vous devez en informer un médecin immédiatement.

• · Une douleur et un gonflement au niveau des articulations ainsi qu’une inflammation ou une rupture des tendons peuvent survenir dans de rares cas. Le risque est plus important si vous êtes âgé(e) (plus de 60 ans), si vous avez eu une greffe d’organe, si vous avez des problèmes rénaux ou si vous prenez un traitement par des corticoïdes. L’inflammation et les ruptures de tendons peuvent se produire dès les premières 48 heures du traitement et jusqu’à plusieurs mois après l’arrêt du traitement par LEVOFLOXACINE TEVA. Dès les premiers signes de douleur ou d’inflammation d’un tendon (par exemple au niveau de la cheville, du poignet, du coude, de l’épaule ou du genou), arrêtez de prendre LEVOFLOXACINE TEVA, contactez votre médecin et mettez le membre atteint au repos. Évitez tout effort inutile car cela pourrait augmenter le risque de rupture d’un tendon.

• · Dans de rares cas, des symptômes d’atteinte nerveuse (neuropathie) tels que des douleurs, une sensation de brûlure, des picotements, un engourdissement et/ou une faiblesse musculaire peuvent survenir, en particulier au niveau des pieds et des jambes ou des mains et des bras. Dans ce cas, arrêtez de prendre LEVOFLOXACINE TEVA et informez-en immédiatement votre médecin afin de prévenir une évolution vers un état potentiellement irréversible.

• · Si votre vue se trouble ou si vos yeux semblent affectés d’une autre façon, consultez immédiatement un ophtalmologiste (voir rubrique « Conduite de véhicules et utilisation de machines » et rubrique 4).

• · Les antibiotiques de la famille des quinolones peuvent provoquer une augmentation de votre taux de sucre dans le sang au-dessus de la valeur normale (hyperglycémie), ou une diminution de votre taux de sucre dans le sang en dessous de la valeur normale, pouvant entraîner une perte de conscience (coma hypoglycémique) dans les cas graves (voir rubrique 4). Ceci est important à prendre en compte pour les patients diabétiques. Si vous êtes diabétique, votre taux de sucre dans le sang doit être étroitement surveillé.

• · Si vous commencez à ressentir des secousses musculaires, des tressautements musculaires ou des contractions musculaires, d’apparition soudaine et involontaires - consultez immédiatement un médecin car il pourrait s’agir de signes de myoclonies. Votre médecin pourra être amené à arrêter le traitement par lévofloxacine et à instaurer un traitement approprié.

• · Si vous présentez une fatigue, une pâleur de la peau, des ecchymoses, des saignements incontrôlés, de la fièvre, des maux de gorge et une détérioration grave de votre état général, ou si vous avez l’impression que votre résistance aux infections a diminué - consultez immédiatement un médecin car cela pourrait être les signes de troubles sanguins. Votre médecin doit surveiller votre numération formule sanguine. En cas de numération formule sanguine anormale, votre médecin pourrait être amené à arrêter le traitement.

Réactions cutanées graves

Des réactions cutanées graves, incluant le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la nécrolyse épidermique toxique (NET) et la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ont été rapportées avec l’utilisation de lévofloxacine.

• · Le SSJ et la NET peuvent apparaître initialement sur le buste sous la forme de taches rougeâtres en forme de cible ou de plaques circulaires comportant souvent des cloques en leur centre. Des ulcérations de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux (yeux rouges et gonflés) peuvent également survenir. Ces éruptions cutanées graves sont souvent précédées de fièvre et/ou de symptômes pseudo-grippaux. Les éruptions peuvent évoluer vers un décollement généralisé de la peau et des complications engageant le pronostic vital, ou entraîner le décès.

• · Le syndrome DRESS se présente initialement sous la forme de symptômes pseudo-grippaux et d’une éruption sur le visage, puis d’une éruption généralisée accompagnée d’une température du corps élevée, d’une augmentation des taux d’enzymes hépatiques observée dans les analyses de sang, d’une augmentation d’un certain type de globules blancs (éosinophilie) et d’un élargissement des ganglions lymphatiques.

Si vous développez une éruption grave ou l’un des symptômes cutanés évoqués ci-dessus, arrêtez de prendre la lévofloxacine et contactez votre médecin ou prenez un avis médical immédiatement.

Effets indésirables graves, durables, invalidants et potentiellement irréversibles

Les médicaments antibactériens de type fluoroquinolone/quinolone, y compris LEVOFLOXACINE TEVA, ont été associés à des effets indésirables très rares mais graves, dont certains peuvent être persistants (durant des mois ou des années), invalidants ou potentiellement irréversibles. Il s’agit notamment de douleurs dans les tendons, les muscles et les articulations des membres supérieurs et inférieurs, de difficultés à marcher, de sensations anormales telles que des fourmillements, des picotements, des chatouillements, un engourdissement ou une sensation de brûlure (paresthésies), des troubles sensoriels incluant des troubles de la vue, du goût, de l’odorat et de l’audition, d’une dépression, de troubles de la mémoire, d’une fatigue intense et de troubles sévères du sommeil.

Si vous présentez l’un de ces effets indésirables après avoir pris LEVOFLOXACINE TEVA, contactez immédiatement votre médecin avant de poursuivre le traitement. Vous déciderez avec votre médecin de la poursuite de votre traitement en envisageant également le recours à un antibiotique d’une autre famille.

Enfants et adolescents

Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents.

Autres médicaments et LEVOFLOXACINE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez/utilisez, avez récemment pris/utilisé ou pourriez prendre/utiliser tout autre médicament. Ceci car LEVOFLOXACINE TEVA peut affecter le mode d’action d’autres médicaments. De même, certains médicaments peuvent influer sur l’effet de LEVOFLOXACINE TEVA.

En particulier, prévenez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants. Ceci car ils peuvent augmenter le risque que vous présentiez des effets indésirables, lorsqu’ils sont pris avec LEVOFLOXACINE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable :

• · Corticoïdes, parfois appelés stéroïdes - utilisés contre l’inflammation. Vous avez plus de risques de développer une inflammation et/ou une rupture de vos tendons.

• · Warfarine - utilisée pour fluidifier le sang. Vous pouvez présenter plus de risques de saignements. Votre médecin vous fera faire des contrôles sanguins réguliers pour vérifier la qualité de la coagulation de votre sang.

• · Théophylline - utilisée pour les problèmes respiratoires. Vous avez plus de risques de faire une crise d’épilepsie (convulsion) si vous la prenez avec LEVOFLOXACINE TEVA.

• · Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) - utilisés contre la douleur et l’inflammation, tels que l’aspirine, l’ibuprofène, le fenbufène, le kétoprofène, l’indométacine. Vous avez plus de risques de faire une crise d’épilepsie (convulsion) s’ils sont pris avec LEVOFLOXACINE TEVA.

• · Ciclosporine - utilisée après les transplantations d’organes. Vous pouvez avoir plus de risques de présenter les effets indésirables de la ciclosporine.

• · Médicaments connus pour pouvoir modifier le rythme cardiaque. Ceci comprend les médicaments utilisés pour les anomalies du rythme cardiaque (antiarythmiques tels que quinidine, hydroquinidine, disopyramide, sotalol, dofétilide, ibutilide et amiodarone), pour la dépression (antidépresseurs tricycliques, tels que l’amitriptyline et l’imipramine), pour les troubles psychiatriques (antipsychotiques) et pour les infections bactériennes (antibiotiques de la famille des « macrolides », tels que l’érythromycine, l’azithromycine et la clarithromycine).

• · Probénécide - utilisé pour la goutte. Il est possible que votre médecin vous recommande une dose plus faible si vous avez des problèmes rénaux.

• · Cimétidine – utilisée pour les ulcères et les brûlures d’estomac. Il est possible que votre médecin vous recommande une dose plus faible si vous avez des problèmes rénaux.

Informez votre médecin si l’un des cas ci-dessus s’applique à votre cas.

Ne prenez pas LEVOFLOXACINE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable en même temps que les médicaments suivants. Ceci car le mode d’action de LEVOFLOXACINE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable peut en être affecté :

• · Comprimés de fer (pour l’anémie), suppléments à base de zinc, antiacides contenant du magnésium ou de l’aluminium (pour l’acidité ou les brûlures gastriques), didanosine ou sucralfate (pour les ulcères de l’estomac). Voir rubrique 3 ci-dessous « Si vous prenez déjà des comprimés de fer, des suppléments à base de zinc, des antiacides, de la didanosine ou du sucralfate ».

Tests urinaires pour détecter les opiacés

Chez les personnes prenant LEVOFLOXACINE TEVA, les tests urinaires peuvent donner des résultats « faussement positifs » lors de la détection des antalgiques forts appelés « opiacés ». Si votre médecin vous a prescrit un test urinaire, prévenez-le que vous prenez LEVOFLOXACINE TEVA.

Tests de la tuberculose

Ce médicament peut rendre des résultats « faussement négatifs » lors de certains tests utilisés au laboratoire pour rechercher les bactéries responsables de la tuberculose.

Grossesse et allaitement

Ne prenez pas ce médicament si :

• · Vous êtes enceinte, pourriez être enceinte ou pensez être enceinte.

• · Vous allaitez ou avez prévu d’allaiter.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vous pouvez présenter des effets indésirables après avoir pris ce médicament, notamment des sensations d’étourdissement, de somnolence, une sensation d’avoir la tête qui tourne (vertiges) ou des modifications de la vision. Certains de ces effets indésirables peuvent affecter votre capacité à vous concentrer et votre vitesse de réaction. Si ceci se produit, ne conduisez pas ou n’effectuez aucun travail qui nécessite un niveau d’attention élevé.

LEVOFLOXACINE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».