LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 10 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE (IM/IV)

A quoi sert le LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 10 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE (IM/IV) ?

Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS DETOXIFIANTS DANS UN TRAITEMENT CYTOSTATIQUE (CALCIUM FOLINATE) - code ATC : V03AF

LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 10 mg/ml est indiqué dans :

  • · le traitement de certaines tumeurs en association avec le 5‑fluorouracile,

  • · la prévention des effets toxiques provoqués par le méthotrexate

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • lévofolinate calcique pentahydraté

Excipients

  • chlorhydrique acide concentre

  • sodium chlorure

  • sodium hydroxyde

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 10 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE (IM/IV) ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin vous mentionnera la durée du traitement à suivre avec LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 10 mg/ml. Ne pas interrompre le traitement plus tôt car il peut ne pas avoir l'effet recherché.

Mode et voie d’administration

L'utilisation de LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 10 mg/ml avec le méthotrexate ou le 5‑fluorouracile doit être réalisée uniquement sous la surveillance directe d'un médecin expérimenté dans l'utilisation des médicaments anti‑cancéreux.

En association avec le 5‑fluorouracile en thérapie cytotoxique, l'administration de LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 10 mg/ml doit être faite avant celle du 5‑fluorouracile et par voie veineuse exclusivement.

Pour administration intraveineuse et intramusculaire dans les autres utilisations.

En cas d'administration intraveineuse, pas plus de 80 mg de LEVOFOLINATE DE CALCIUM

ZENTIVA 10 mg/ml par minute ne doivent être injectés, en raison de la quantité de calcium contenue dans la solution.

Si vous avez l'impression que l'effet de LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 10 mg/ml est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

DANS TOUS LES CAS, RESPECTEZ STRICTEMENT LA PRESCRIPTION DE VOTRE MÉDECIN.

Si vous avez utilisé plus de LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 10 mg/ml, solution injectable (IM/IV) que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Il n'a pas été rapporté de séquelle chez les patients ayant reçu une dose de LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 10 mg/ml significativement plus élevée que la dose recommandée.

Lorsqu'un surdosage de l'association 5‑fluorouracile/ LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 10 mg/ml se produit, les instructions en cas de surdosage en 5‑fluorouracile doivent être suivies.

Si vous oubliez d’utiliser LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 10 mg/ml, solution injectable (IM/IV)

Ne pas utiliser de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser.

Si vous arrêtez d’utiliser LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 10 mg/ml, solution injectable (IM/IV)

Sans objet.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 10 mg/ml.

En association avec le 5‑fluorouracile en traitement anti‑cancéreux, LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 10 mg/ml doit être administré avant le 5‑fluorouracile, et par voie intraveineuse exclusivement. Dans les autres utilisations, LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 10 mg/ml doit être administré uniquement par voie intramusculaire ou intraveineuse.

Le traitement par LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 10 mg/ml peut masquer une anémie pernicieuse et d'autres anémies résultant d'une carence en vitamine B12.

Chez les patients épileptiques traités par phénobarbital, la phénytoïne, la primidone, et des succinimides, il existe un risque d'augmentation de la fréquence des convulsions.

La macrocytose (augmentation du volume des globules rouges) due à certains médicaments (hydroxycarbamide, cytarabine, mercaptopurine, thioguanine) ne nécessite pas de traitement

Si vous êtes traités par des médicaments anti‑cancéreux, tels que :

· 5‑fluorouracile :

    • o car le traitement associé peut augmenter la toxicité du 5‑fluorouracile,

    • o chez les personnes âgées et ceux qui ont reçu une radiothérapie préliminaire, une réduction de la posologie du 5‑fluorouracile est recommandée en début de traitement,

    • o si une diarrhée apparaît, car pouvant être un symptôme de toxicité gastro‑ intestinale,

    • o car le taux de calcium sanguin doit être suivi au cours du traitement.

· méthotrexate :

    • o dans le cas d'une éventuelle insuffisance rénale induite par le méthotrexate, de plus fortes doses ou une utilisation prolongée de LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 10 mg/ml peuvent être nécessaires.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Aplasie

  • Diarrhée

  • Déshydratation

  • Hospitalisation

  • Inflammation des lèvres

  • Inflammation muqueuse

  • Issues fatales

  • Mal au coeur

  • Mort

  • Stomatite

  • Toxicité muqueuse

  • Vomi

Fréquent

  • Dysesthésie

Peu fréquent

  • Fièvre

  • Injection

Rare

  • Agitation

  • Convulsions

  • Dépression

  • Insomnie

Très rare

  • Allergie

  • Réaction de type anaphylactique

  • Urticaire

Fréquence indéterminée

  • Hyperammonémie

Fréquence non détectée

  • Neurotoxicité

  • Réaction au site d'injection

  • Trouble de la peau

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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