DONASERT 52 MG (20 MICROGRAMMES/24 HEURES), DISPOSITIF INTRA-UTERIN

Grossesse extra-utérine :

Les grossesses sous DONASERT sont très rares. Cependant si vous découvrez que vous êtes enceinte alors que vous utilisez DONASERT, le risque d'avoir une grossesse à l’extérieur de votre utérus (grossesse extra-utérine) est augmenté. Le taux de grossesses extra-utérines chez les utilisatrices de DONASERT est d'environ 0,1 pour 100 années-femmes.

Pour de plus amples informations, veuillez-vous reporter à la rubrique "Grossesse" de cette notice.

Grossesse :

Vous ne devez pas utiliser DONASERT si vous êtes ou pensez l’être.

Les grossesses sous DONASERT sont très rares.

Cependant, si vous tombez enceinte alors que DONASERT est en place, vous devez consulter immédiatement votre professionnel de santé quand cela est possible afin que DONASERT soit retiré.

Le retrait peut provoquer une fausse couche. Cependant, si DONASERT est laissé en place pendant la grossesse, non seulement le risque de faire une fausse couche est plus élevé, mais également le risque de travail prématuré. Si DONASERT ne peut pas être retiré, discutez avec votre professionnel de santé des bénéfices et des risques liés à la poursuite de la grossesse. Si la grossesse se poursuit, vous serez étroitement surveillée pendant votre grossesse et vous devez contacter immédiatement votre professionnel de santé si vous ressentez des crampes d'estomac, des douleurs à l'estomac ou de la fièvre.

DONASERT contient une hormone, appelée lévonorgestrel, et il y a eu des cas isolés d'effets sur les organes génitaux féminins de nourrissons en cas d'exposition à des dispositifs intra-utérins au lévonorgestrel dans l'utérus.

Le risque d’avoir une grossesse extra-utérine est augmenté chez les femmes qui ont déjà eu ce type de grossesse, une opération des trompes (organe qui relie l’utérus aux ovaires), ou une infection pelvienne ont plus de risque de développer ce type de grossesse. Une grossesse extra-utérine nécessite une consultation médicale immédiate.

C’est pourquoi, vous devez consultez immédiatement votre médecin si vous présentez brutalement l’un des signes suivants :

• · des saignements alors que vous n’aviez plus vos règles ;

• · des douleurs importantes du bas du ventre associées à une absence de règles ;

• · des signes habituels de grossesse associés à des saignements et des malaises.

Si vous désirez une grossesse :

DONASERT peut être retiré à tout moment par le professionnel de santé qui vous suit. La conception d’un enfant est possible dès le retrait de DONASERT.

Une dose de lévonorgestrel d’environ 0,1 % passe dans le lait maternel. Aucun effet délétère sur la croissance et le développement du nourrisson n'a été rapporté après l’insertion de DONASERT 6 semaines après l'accouchement. Par conséquent, DONASERT peut être utilisé en cas d'allaitement.

• · si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (le lévonorgestrel) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés à la rubrique 6 ;

• · si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être ;

• · si vous présentez une infection au niveau des organes génitaux bas (cervicite, vaginite…) ;

• · si vous présentez actuellement ou avez eu à plusieurs reprises une maladie inflammatoire des organes génitaux haut (utérus, trompes par exemple) ou de l’abdomen ;