JAYDESS 13,5 MG, SYSTEME DE DIFFUSION INTRA-UTERIN

Commencer à utiliser JAYDESS

• · Avant d’insérer JAYDESS, il faut s’assurer que vous n’êtes pas enceinte.

• · JAYDESS doit être inséré dans les 7 jours suivant le début de vos règles. Lorsque JAYDESS est inséré à cette période, JAYDESS fonctionne immédiatement et vous protégera d’une grossesse.

• · Si JAYDESS ne peut pas être inséré 7 jours après le début de vos règles ou si votre cycle est irrégulier, alors JAYDESS peut être inséré à n'importe quel autre moment. Dans ce cas, vous ne devez pas avoir eu de rapport sexuel non protégé depuis vos dernières règles et vous devez avoir un test de grossesse négatif avant l’insertion. De plus, JAYDESS ne peut pas empêcher une grossesse immédiatement et de manière fiable. Donc, vous devez utiliser une méthode de contraception barrière (telle que des préservatifs) ou éviter les rapports sexuels vaginaux pendant 7 jours après l’insertion de JAYDESS.

• · JAYDESS ne doit pas être utilisé comme une méthode de contraception d’urgence (contraceptif post-coïtal).

Utilisation après un accouchement

• · JAYDESS peut aussi être inséré après un accouchement une fois que l’utérus a retrouvé sa taille normale mais pas avant 6 semaines après l’accouchement (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? Perforation »).

• · Voir également « Commencer avec JAYDESS » ci-dessus pour en savoir davantage sur le moment de l’insertion.

Utilisation après un avortement

JAYDESS peut être inséré immédiatement après un avortement qui s’est déroulé au cours des 3 premiers mois de grossesse si vous n’avez pas d’infection au niveau de vos organes génitaux. JAYDESS fonctionnera alors immédiatement.

Remplacer JAYDESS

JAYDESS peut être remplacé par un nouveau JAYDESS à tout moment de votre cycle menstruel. JAYDESS fonctionnera alors immédiatement.

Relai après une autre méthode contraceptive (comme les contraceptifs hormonaux combinés, implant)

• · JAYDESS peut être inséré immédiatement s'il est raisonnablement certain que vous n'êtes pas enceinte.

• · Si plus de 7 jours se sont écoulés depuis le début de vos saignements menstruels, vous devez éviter les rapports sexuels vaginaux ou utiliser une protection contraceptive supplémentaire pendant les 7 jours suivants.

Mise en place de JAYDESS

Votre professionnel de santé pourra effectuer notamment les examens suivants :

• · un frottis cervical (examen des cellules du col) ;

• · un examen des seins ;

• · d’autres tests, par exemple pour dépister des infections, notamment des infections sexuellement transmissibles, test de grossesse, si nécessaire. Votre professionnel de santé procèdera également à un examen gynécologique afin de déterminer la position et la taille de votre utérus.

Après l’examen gynécologique :

• · Un instrument appelé spéculum est introduit dans le vagin, et le col de l’utérus est nettoyé à l’aide d’une solution antiseptique. JAYDESS est ensuite mis en place dans l’utérus à l’aide d’un fin tube flexible en plastique (le tube inserteur). Une anesthésie locale pourra être pratiquée au niveau du col de l’utérus avant l’insertion.

• · Certaines femmes ressentent des étourdissements ou s’évanouissent lors de la mise en place ou après l’insertion ou le retrait de JAYDESS.

• · Il est possible que vous ressentiez une certaine douleur ou que vous ayez des saignements pendant ou juste après la pose.

Après la mise en place de JAYDESS, votre professionnel de santé vous donnera une carte patiente pour vos examens de suivi. Apportez celle-ci avec vous lors de chaque consultation.

Examen de suivi et situations justifiant une demande de conseil auprès de votre professionnel de santé :

Vous devez faire contrôler votre système intra-utérin JAYDESS 4 à 6 semaines après sa mise en place et régulièrement par la suite, au moins une fois par an. Votre professionnel de santé déterminera la fréquence et le type d’examen nécessaires à votre cas particulier. Apportez la carte patiente que vous avez reçue de votre professionnel de santé lors de chaque consultation. De plus, vous devez contacter votre professionnel de santé si l’un des symptômes décrits en rubrique 2 « Avertissements et précautions » survient.

Retrait de JAYDESS

JAYDESS doit être retiré au plus tard à la fin de la troisième année d’utilisation.

JAYDESS peut être facilement retiré par votre professionnel de santé à tout moment, une grossesse est dès lors possible. Certaines femmes ressentent des étourdissements ou s’évanouissent pendant ou après le retrait de JAYDESS. Il est possible que vous ressentiez une certaine douleur ou que vous ayez des saignements lors du retrait de JAYDESS.

Poursuite de la contraception après le retrait

Si vous ne souhaitez pas être enceinte, JAYDESS doit être retiré dans les sept premiers jours du cycle menstruel (règles) ; sinon vous devez utiliser d’autres méthodes de contraception (par exemple préservatifs) pendant au moins 7 jours avant le retrait du SIU.

Si vous avez des règles (menstruations) irrégulières ou si vous n’avez plus de règles, vous devez utiliser une méthode de contraception barrière (par exemple préservatifs) pendant 7 jours avant le retrait du système.

Il est également possible d’insérer un nouveau système JAYDESS immédiatement après le retrait de l’ancien, auquel cas aucune mesure contraceptive supplémentaire n'est nécessaire. Si vous ne souhaitez pas continuer à utiliser la même méthode, demandez conseil à votre professionnel de santé sur d'autres méthodes contraceptives fiables.

Si vous avez utilisé plus de JAYDESS 13,5 mg, système de diffusion intra-utérin que vous n’auriez dû :

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser JAYDESS 13,5 mg, système de diffusion intra-utérin :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser JAYDESS 13,5 mg, système de diffusion intra-utérin :

Sans objet.

Adressez-vous à votre professionnel de santé avant d’utiliser JAYDESS si :

• · vous êtes atteinte de diabète. En général, il n’est pas nécessaire de modifier le traitement du diabète lors de l’utilisation de JAYDESS, mais votre professionnel de santé devra peut-être s’en assurer ;

• · vous êtes épileptique. Une crise d’épilepsie pourrait se produire lors de la mise en place ou du retrait du système ;

• · vous avez déjà eu une grossesse extra-utérine ou ectopique (grossesse se développant à l’extérieur de l’utérus).

Consultez aussi votre professionnel de santé si l’un des troubles suivants est présent avant que vous commenciez à utiliser JAYDESS ou apparaît pour la première fois pendant l’utilisation de JAYDESS :

• · migraine, avec troubles de la vision ou autres symptômes pouvant être le signe d’un accident ischémique transitoire (blocage temporaire de l’apport de sang au cerveau) ;

• · maux de tête exceptionnellement intenses ;

• · jaunisse (jaunissement de la peau, du blanc de l’œil et/ou des ongles) ;

• · augmentation importante de la pression artérielle ;

• · maladie grave des artères, telle qu’un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque.

Les signes et symptômes suivants peuvent évoquer une grossesse extra-utérine et vous devez immédiatement consulter votre professionnel de santé s’ils apparaissent (voir également la rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité ») :

• · Vous commencez à avoir des saignements ou des douleurs persistants alors que vous n’aviez plus vos règles depuis un certain temps.

• · Vous ressentez des douleurs intenses ou persistantes dans le bas ventre.

• · Vous présentez les signes habituels d’une grossesse mais vous avez également des saignements et des étourdissements.

• · Vous avez fait un test de grossesse et le résultat est positif.

Contactez rapidement votre professionnel de santé dans les cas suivants (voir aussi la rubrique 4) et précisez-lui que vous avez un dispositif JAYDESS, surtout s’il ne s’agit pas de la personne qui a procédé à son insertion :

• · Vous ressentez une douleur intense (comparable aux douleurs des règles) ou vous avez des saignements abondants après la mise en place de JAYDESS, ou vous avez des douleurs/saignements qui durent plus que quelques semaines après la mise en place de JAYDESS. Ceci peut être un signe indiquant une infection, une perforation ou un mauvais positionnement de JAYDESS ;

• · Vous ne sentez plus les fils dans le vagin. Ceci peut être le signe d’une expulsion ou d’une perforation. Vous pouvez vérifier par vous-même en introduisant délicatement un doigt dans le vagin et en sentant les fils au fond du vagin, près de l’entrée de l’utérus (col). Ne tirez pas sur les fils car vous risqueriez de retirer accidentellement JAYDESS. Utilisez une méthode barrière (par exemple préservatifs) jusqu’à ce que votre professionnel de santé ait vérifié que le système de diffusion intra-utérin est resté correctement positionné ;

• · Vous ou votre partenaire sentez l’extrémité inférieure de JAYDESS. Evitez tout rapport sexuel jusqu’à ce que votre professionnel de santé ait vérifié que le système de diffusion intra-utérin est resté correctement positionné ;

• · Votre partenaire sent les fils de retrait au cours des rapports sexuels ;

• · Vous pensez que vous pourriez être enceinte ;

• · Vous ressentez des douleurs persistantes dans le ventre, vous avez de la fièvre ou des pertes vaginales inhabituelles, ce qui peut être un signe indiquant une infection. Les infections doivent être immédiatement traitées ;

• · Vous ressentez une douleur ou une gêne au cours des rapports sexuels, ce qui peut être un signe indiquant une infection, un kyste ovarien ou un mauvais positionnement de JAYDESS ;

• · Vos règles ont soudainement changé (par exemple, alors que vos règles étaient habituellement peu abondantes ou absentes, vous commencez à avoir des saignements ou des douleurs persistants, ou des saignements abondants), ce qui peut être un signe indiquant un mauvais positionnement ou une expulsion de JAYDESS.

Il est recommandé d’utiliser des serviettes hygiéniques. Si vous utilisez des tampons ou des coupes menstruelles, vous devez faire attention, lors de leur retrait, à ne pas tirer sur les fils de JAYDESS. Si vous pensez avoir retiré JAYDESS (voir la liste ci-dessus pour les signes possibles), évitez les rapports sexuels ou utilisez une méthode contraceptive barrière (telle que des préservatifs) et contactez votre professionnel de santé.

Troubles psychiatriques :

Certaines femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux dont JAYDESS ont fait état d’une dépression ou d’un état dépressif. La dépression peut être grave et peut parfois donner lieu à des idées suicidaires. Si vous présentez des changements d’humeur et des symptômes dépressifs, sollicitez les conseils de votre médecin dès que possible.