L-THYROXINE SERB, SOLUTION INJECTABLE

Les doses administrées varient suivant l’intensité de l’hypothyroïdie, l’âge du sujet et la tolérance individuelle.

Avant le traitement, pour adapter la posologie, il est recommandé d’effectuer le dosage des hormones de la thyroïde.

L’administration quotidienne de lévothyroxine injectable doit être poursuivie le temps que le patient puisse tolérer une dose orale et soit cliniquement stable.

Chez l’adulte

Coma myxoedémateux :

Le traitement consiste en l’administration d’une dose initiale de 200 à 500 microgrammes le premier jour. Cette dose ne doit pas dépasser 500 microgrammes. La dose orale d’entretien quotidienne est de 1,6 microgrammes de kilogramme de poids corporel (100-120 microgrammes), réduite à 75 % en cas d’administration par voie intraveineuse ou intramusculaire.

Hypothyroïdie lorsque un traitement oral n’est pas possible :

La posologie est en moyenne de 100 à 150 microgrammes par jour en une seule administration. Cette posologie sera établie progressivement et avec prudence : débuter par 25 microgrammes par jour, puis augmenter la dose journalière de 25 microgrammes par palier d'une semaine environ.

Une fois la posologie établie depuis suffisamment longtemps, un nouveau contrôle des hormones de la thyroïde sera effectué, pour vérifier notamment l’absence de surdosage.

Patients âgés

Si vous êtes âgé et avez des problèmes cardiaques, votre traitement débutera par une dose plus faible, qui sera augmentée lentement.

Utilisation chez les enfants

Coma myxoedémateux :

Une dose initiale de 10 microgrammes par kilogramme de poids corporel, suivie de doses plus faibles pour le traitement d’entretien.

Hypothyroïdie lorsque un traitement oral n’est pas possible :

• · Si un traitement intraveineux ou intramusculaire est nécessaire, la dose initiale ne doit pas dépasser 80 % de la dose orale. Par la suite, la dose doit être ajustée individuellement en fonction des résultats cliniques et biologiques.

• · Chez les nouveau-nés et les nourrissons jusqu'à 1 an atteints d'hypothyroïdie congénitale ou acquise, la dose initiale recommandée par voie orale est de 10 à 15 microgrammes par kilogramme de poids corporel par jour, en fonction de la sévérité de l'hypothyroïdie.

• · Chez les enfants atteints d'hypothyroïdie congénitale ou acquise, la dose dépend des doses de remplacement de l'hormone thyroïdienne par voie orale basées sur le poids, comme indiqué ci-dessous.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser L-THYROXINE SERB 200 microgrammes/mL solution injectable/pour perfusion.

Les hormones thyroïdiennes ne sont pas indiquées pour perdre du poids. La prise d’hormones thyroïdiennes ne vous fera pas maigrir si votre taux d’hormones thyroïdiennes est normal. Des effets indésirables graves voire potentiellement mortels peuvent survenir si vous augmentez la dose sans l’avis de votre médecin, en particulier en cas d’association avec d’autres médicaments pour maigrir.

Un déséquilibre thyroïdien peut survenir en cas de changement vers un autre médicament contenant de la lévothyroxine. Si vous avez des questions sur le changement de votre médicament, parlez-en à votre médecin. Une surveillance étroite (clinique et biologique) devra être mise en place pendant la période de transition. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin car cela peut indiquer que la posologie de votre traitement doit être augmentée ou diminuée.

Signalez lui toute maladie ancienne ou survenant au cours du traitement notamment :

• · En cas de maladies cardio-vasculaires (troubles des vaisseaux sanguins du cœur, trouble du rythme cardiaque, hypertension artérielle ou insuffisance cardiaque). L-THYROXINE SERB 200 microgrammes/mL solution injectable/pour perfusion peut provoquer des problèmes cardiaques, en particulier chez les patients âgés. Vous devrez faire l’objet d’une surveillance étroite pendant toute la durée du traitement.

• · En cas d’insuffisance de fonctionnement des glandes corticosurrénales (baisse de production de certaines hormones). Si vous avez une prédisposition à une défaillance des glandes corticosurrénales, il vous sera proposé de débuter un traitement par un corticoïde avant le traitement par L-THYROXINE SERB 200 microgrammes/mL solution injectable/pour perfusion. Comme une insuffisance surrénale liée à un coma myxœdémateux peut survenir, une corticothérapie doit être administrée avec L-THYROXINE SERB 200 microgrammes/ml solution pour injection/perfusion jusqu'à ce que l'insuffisance surrénale soit confirmée ou exclue.

• · Si vous êtes diabétique et suivez un traitement antidiabétique ou par l’insuline, l’administration de L-THYROXINE SERB 200 microgrammes/mL solution injectable/pour perfusion peut augmenter vos besoins en antidiabétiques ou en insuline. Une surveillance médicale est recommandée en particulier lorsque le traitement par lévothyroxine est débuté, modifié ou arrêté.

• · Si vous avez des antécédents d’épilepsie, en raison des risques de convulsion, une surveillance est recommandée.

• · Si vous êtes une femme ménopausée et que vous présentez un risque de fragilité osseuse (ostéoporose), les doses les plus faibles de lévothyroxine doivent être recommandées, et la fonction thyroïdienne doit être surveillée plus fréquemment par votre médecin.

Si vous êtes enceinte ou envisagez de l’être, prévenez votre médecin le plus tôt possible, il mettra en place un suivi rapproché de votre grossesse afin d’adapter les doses si nécessaire (voir rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité »).

En raison d’un risque accru d’accident cardiovasculaire grave ou de décès, la dose initiale ne devra pas excéder 500 microgrammes.

Si vous développez une réaction allergique (voir rubrique "Quels sont les effets indésirables éventuels ?"). Contactez immédiatement votre médecin ou un professionnel de santé, ou rendez-vous immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche.

Si vous vous apprêtez à réaliser des analyses de laboratoire pour contrôler vos taux d’hormones thyroïdiennes, vous devrez informer votre médecin et/ou le personnel de laboratoire que vous prenez ou avez récemment pris de la biotine (également connue sous le nom de vitamine H, vitamine B7 ou vitamine B8). En effet, la biotine peut affecter les résultats de vos analyses de laboratoire. En fonction du type d’analyse, les résultats peuvent être faussement élevés ou faussement bas à cause de la biotine. Votre médecin peut vous demander d’arrêter de prendre de la biotine avant d’effectuer les analyses de laboratoire. Vous devez également savoir que d’autres produits que vous prenez, tels que des multivitamines ou des compléments pour les cheveux, la peau et les ongles, peuvent contenir de la biotine, qui pourrait affecter les résultats des analyses de laboratoire. Veuillez informer votre médecin et/ou le personnel de laboratoire si vous prenez de tels produits, (veuillez consulter les informations figurant dans la rubrique Autres médicaments et L-THYROXINE SERB 200 microgrammes/mL).

Dans toutes ces situations, la prescription du traitement par hormones thyroïdiennes se fera au cas par cas, et la surveillance des patients sera particulièrement attentive.