CHLORHYDRATE DE LIDOCAINE RENAUDIN 10 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE

A quoi sert le CHLORHYDRATE DE LIDOCAINE RENAUDIN 10 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE ?

ANESTHESIQUES LOCAUX.

(N : système nerveux central)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est utilisé pour anesthésier une partie du corps lors d’opérations chirurgicales et également pour soulager la douleur. Ces principales indications sont décrites ci-dessous :

CHLORHYDRATE DE LIDOCAINE RENAUDIN 10 mg/mL, solution injectable est utilisé chez les adultes et les enfants de plus de 1 an :

  • · pour anesthésier la partie du corps où la chirurgie sera réalisée

  • · pour soulager la douleur pendant l’accouchement, après une chirurgie ou en cas de lésion aigüe

  • · pour traiter certains types de douleurs chroniques.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • lidocaïne (chlorhydrate de) monohydraté

Excipients

  • sodium chlorure

  • sodium hydroxyde

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre CHLORHYDRATE DE LIDOCAINE RENAUDIN 10 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE ?

En dehors de l’anesthésie locale par infiltration, la lidocaïne devra être uniquement utilisée par ou sous la responsabilité de médecins expérimentés dans les techniques d’anesthésie loco-régionale.

La forme et la concentration utilisées varient en fonction de l’indication et de l’objectif à atteindre, de l’âge et de l’état pathologique du patient. Le niveau d’anesthésie obtenu est habituellement fonction de la dose totale administrée. La dose à injecter dépend de la technique d’anesthésie pour laquelle le médicament est utilisé.

Les patients âgés ou fragilisés peuvent être plus sensibles aux posologies standards, avec une augmentation du risque et de la sévérité des réactions toxiques sur le système nerveux central et sur le système cardiovasculaire. Néanmoins, il n’est pas recommandé de diminuer la dose de lidocaïne car cela pourrait entraîner une anesthésie insuffisante.

Utilisation chez l'adulte et l’enfant de plus de 12 ans

  • · Anesthésie locale par infiltration : la dose maximale ne doit pas dépasser 200 mg. Pour des doses plus élevées, il est recommandé de recourir aux formes adrénalinées.

  • · Anesthésie régionale (caudale, péridurale, plexique, tronculaire) : la dose maximale ne doit pas dépasser 400 mg. Pour des doses supérieures, il est recommandé de recourir aux formes adrénalinées. Les formes les plus concentrées augmentent l'intensité du bloc moteur. En obstétrique, pour l'anesthésie péridurale il est recommandé de diminuer les doses de moitié.

Pour l’analgésie obstétricale une solution de concentration inférieure ou égale à 10 mg/mL devra être utilisée ; en revanche, dans le cadre de l’anesthésie pour césarienne une concentration supérieure à 10 mg/mL devra être utilisée.

  • · Infiltrations péri et intra-articulaires et les infiltrations sympathiques : la dose maximale ne doit pas dépasser 200 mg.

Les doses recommandées de lidocaïne à 10 mg/mL chez l'adulte sont indiquées dans le tableau 1.

TABLEAU 1. Posologies recommandées chez l’adulte

Technique

Chlorhydrate de lidocaïne

Concentration (mg/ml)

Vol (ml)

Dose totale (mg)

Anesthésie par infiltration

10
20

0,5 - 20
0,25 - 10

5 - 200
5 - 200

Anesthésie par blocs nerveux périphériques, par ex.:

Bloc intercostal - par segment

10
20

3 - 5 (max. 40)
1,5 - 2,5 (max. 20)

30 - 50 (max. 400 pour tous les segments)
30 - 50 (max. 400 pour tous les segments)

Anesthésie paracervicale - de chaque côté

10
20

10
5

100
100

Anesthésie paravertébrale

10
20

20
10

200 au total
200 au total

Bloc cervical

10
20

20 - 40
10 - 20

200 - 400
200 - 400

Bloc lombaire

10
20

20 - 40
10 - 20

200 - 400
200 - 400

Anesthésie/analgésie péridurale, par ex.:
Bloc péridural

Anesthésie chirurgicale

10
20

20 - 40*
10 - 20

200 - 400
200 - 400

Obstétrique:

Anesthésie pour césarienne

20

10 - 20

200 - 400

Analgésie obstétricale

10

20

200

Bloc caudal

10
20

20 - 40*
10 - 20

200 - 400
200 - 400

  • * volume non recommandé en injection péridurale (augmentation de la pression intracrânienne pour des volumes supérieurs à 30 mL).

Utilisation chez l’enfant de 1 à 12 ans

Pour éviter toute toxicité systémique, la concentration efficace la plus faible et la dose efficace la plus faible doivent toujours être utilisées.

  • · Infiltration locale et anesthésie régionale (péridurale, caudale, plexique, tronculaire) : la dose maximale recommandée se situe entre 2 et 7 mg/kg selon la technique utilisée.

Les doses recommandées de lidocaïne chez l'adulte sont indiquées dans le tableau 1.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Mises en garde spéciales

Un matériel complet de réanimation doit toujours être disponible lors de l'administration d'anesthésiques locaux.

Précautions d'emploi

Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant des affections suivantes: épilepsie, hypovolémie, bloc auriculo-ventriculaire ou troubles de la conduction, bradycardie, insuffisance respiratoire, insuffisance hépatique; il doit également être utilisé avec précaution chez les patients porphyriques en rémission ainsi que chez les porteurs sains asymptomatiques des gènes mutants responsables de porphyries.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser CHLORHYDRATE DE LIDOCAINE RENAUDIN 10 mg/mL, solution injectable.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Rare

  • Arrêt cardiaque

  • Dépression myocardique

  • Lésion de la peau

  • Oedème

  • Réaction de type anaphylactique

  • Sensibilité au toucher

  • Urticaire

Fréquence non détectée

  • A perdu connaissance

  • Abcès

  • Allergie

  • Anesthésie

  • Anesthésie locale

  • Choc allergique

  • Confus

  • Convulsions

  • Dysarthrie

  • Dépression

  • Dépression respiratoire

  • Désorienté(e)

  • Frissons

  • Fréquence cardiaque basse

  • Lésion

  • Nerveux/nerveuse

  • PA basse

  • Respiration arrêtée

  • Secousse musculaire

  • Somnolence

  • Tremblement

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15