GLYDO 20 MG/ML, GEL EN SERINGUE PREREMPLIE

Votre médecin décidera du dosage le plus adapté à votre cas particulier en fonction de votre âge et de votre état de santé, ainsi que du site d’application, de la méthode utilisée et de votre réaction.

La dose recommandée est :

Adultes

Pour instillation (insertion) dans l’urètre

Chez les hommes

Pour un soulagement adéquat de la douleur, 20 mL de gel sont généralement nécessaires.

Lorsque l’anesthésie est particulièrement importante, par exemple pendant un sondage ou une cystoscopie, votre médecin peut instiller une plus grande quantité de gel (jusqu’à 40 mL).

Pour le cathétérisme, de petits volumes (5-10 mL) sont généralement suffisants pour la lubrification.

Chez les femmes

Le médecin adaptera la quantité de gel à insérer en fonction des conditions anatomiques individuelles de l’urètre. Habituellement, 5 à 10 mL de gel sont instillés par petites portions pour remplir tout l’urètre.

Pour le soulagement de la douleur due à l’inflammation de la vessie

10 à 20 mL de gel sont généralement nécessaires pour un soulagement adéquat de la douleur.

Le médecin décidera de la fréquence et de la durée d’utilisation en fonction de votre état et de vos symptômes.

La dose maximale est : 20 mL de gel une fois par jour.

Proctoscopie/rectoscopie

Pour un soulagement adéquat de la douleur, votre médecin instillera généralement 10 à 20 mL de gel dans la cavité anale/le rectum et en appliquera une petite quantité pour lubrifier l’endoscope.

Dose maximale

La dose dépend du site d’application. Chez l’adulte, une dose de 40 mL de gel (environ 800 mg de chlorhydrate de lidocaïne) pour une utilisation dans l’urètre et la vessie est une dose sûre. La dose quotidienne maximale recommandée est d’environ 800 mg de chlorhydrate de lidocaïne.

Population spécifique

Votre médecin peut décider de réduire la dose si vous êtes âgé, si vous êtes gravement malade, si vous êtes dans en état de faiblesse, si vous avez des problèmes de foie ou de rein ou si vous présentez un sepsis (« empoisonnement du sang »). La dose maximale de 2,9 mg/kg de poids corporel de chlorhydrate de lidocaïne ne doit pas être dépassée.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Enfants âgés de moins de 2 ans

GLYDO 20 mg/mL gel ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans.

Enfants (2 à 12 ans) et adolescents (plus de 12 ans)

Le médecin déterminera la dose en fonction de l’âge, du poids et de la condition physique de l’enfant.

La dose maximale de 2,9 mg/kg de poids corporel de chlorhydrate de lidocaïne ne doit pas être dépassée chez les enfants (2 à 12 ans).

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser GLYDO.

Avant d’utiliser ce médicament, votre médecin doit savoir si vous êtes, ou avez été, concernée(e) par l’un des éléments suivants :

• · si vous avez des plaies, des blessures aux muqueuses ou un ulcère/une inflammation dans ou autour du site d’application proposé.

• · si votre fonction hépatique ou rénale est altérée, si vous êtes gravement malade, en état de faiblesse ou si vous présentez un sepsis (« empoisonnement du sang »), votre médecin peut réduire la dose de GLYDO.

• · si vous présentez un rythme cardiaque lent, un dysfonctionnement du cœur ou des voies respiratoires (problèmes au niveau des voies respiratoires).

• · si vous avez une faiblesse au cœur (insuffisance cardiaque) ou des troubles de la conduction cardiaque (bloc auriculo-ventriculaire).

• · si vous êtes en état de choc.

• · si vous êtes sujet/sujette aux convulsions ou si vous êtes épileptique.

• · si vous souffrez de certaines maladies musculaires (myasthénie grave).

• · si vous êtes atteint(e) d’une maladie héréditaire rare qui affecte le sang appelée « déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase ».

• · si vous présentez un trouble de pigmentation du sang appelé « méthémoglobinémie ».

• · si vous souffrez de porphyrie (un trouble de la formation du sang).

• · si vous suivez un traitement avec certains médicaments pour traiter les troubles du rythme cardiaque, connus sous le nom d’antiarythmiques de classe III (par exemple l’amiodarone), car les effets sur le cœur peuvent être augmentés. Voir également la rubrique « Autres médicaments et GLYDO».

Veuillez également informer votre médecin si vous utilisez fréquemment et/ou à fortes doses d’autres médicaments contenant de la lidocaïne, car cela peut entraîner des effets secondaires graves.

Si une grande quantité de GLYDO est instillée dans l’urètre et qu’une grande quantité de gel pénètre dans la vessie ou si l’urètre est ulcéré/enflammé, cela peut généralement conduire à une augmentation de l’absorption de la lidocaïne par les muqueuses, en particulier chez les enfants et les patients âgés, entraînant des effets indésirables graves (voir également la rubrique 3 « Si vous avez utilisé plus de GLYDO que vous n’auriez dû »).