LIDOCAINE AGUETTANT 5 MG/ML SANS CONSERVATEUR, SOLUTION INJECTABLE

A quoi sert le LIDOCAINE AGUETTANT 5 MG/ML SANS CONSERVATEUR, SOLUTION INJECTABLE ?

Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUES LOCAUX - code ATC : N01BB02

Ce médicament est utilisé pour anesthésier une partie du corps lors d’opérations chirurgicales et également pour soulager la douleur. Ces principales indications sont décrites ci-dessous :

LIDOCAINE AGUETTANT 5 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable est utilisé chez les adultes et les enfants de plus de 1 an :

  • · pour anesthésier la partie du corps où la chirurgie sera réalisée ;

  • · pour soulager la douleur pendant l’accouchement, après une chirurgie ou en cas de lésion aigüe ;

  • · pour traiter certains types de douleurs chroniques,

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • lidocaïne (chlorhydrate de) monohydraté

Excipients

  • chlorhydrique acide concentre

  • sodium hydroxyde solution

  • sodium chlorure

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre LIDOCAINE AGUETTANT 5 MG/ML SANS CONSERVATEUR, SOLUTION INJECTABLE ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

En dehors de l'anesthésie locale par infiltration, la lidocaïne devra être uniquement utilisée par ou sous la responsabilité de médecins expérimentés dans les techniques d'anesthésie loco-régionale.

La forme et la concentration utilisées varient en fonction de l'indication et de l'objectif à atteindre, de l'âge et de l'état pathologique du patient. Le niveau d'anesthésie obtenu est habituellement fonction de la dose totale administrée. La dose à injecter dépend de la technique d'anesthésie pour laquelle le médicament est utilisé.

Les patients âgés ou fragilisés peuvent être plus sensibles aux posologies standards, avec une augmentation du risque et de la sévérité des réactions toxiques sur le système nerveux central et sur le système cardiovasculaire. Néanmoins, il n'est pas recommandé de diminuer la dose de lidocaïne car cela pourrait entraîner une anesthésie insuffisante.

Chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans

  • · Anesthésie locale par infiltration : la dose maximale ne doit pas dépasser 200 mg. Pour des doses plus élevées, il est recommandé de recourir aux formes adrénalinées.

  • · Anesthésie régionale (caudale, péridurale, plexique, tronculaire) : la dose maximale ne doit pas dépasser 400 mg. Pour des doses supérieures, il est recommandé de recourir aux formes adrénalinées. Les formes les plus concentrées augmentent l’intensité du bloc moteur. En obstétrique, pour l’anesthésie péridurale il est recommandé de diminuer la dose de moitié.

  • · Pour l’analgésie obstétricale une solution de concentration inférieure ou égale à 10 mg/ml devra être utilisée ; en revanche, dans le cadre de l’anesthésie pour césarienne une concentration supérieure à 10 mg/ml devra être utilisée.

  • · Infiltrations péri et intra-articulaires et infiltrations sympathiques : la dose maximale ne doit pas dépasser 200 mg.

  • · Anesthésie régionale intraveineuse : ne pas utiliser de concentrations supérieures à 5 mg/ml et ne pas dépasser la dose totale de 200 mg. Pour les injections intraveineuses, les formes adrénalinées sont strictement contre-indiquées.

Les doses recommandées de lidocaïne chez l'adulte sont indiquées dans le tableau 1.

TABLEAU 1.

Posologies recommandées chez l'adulte

Technique

Chlorhydrate de lidocaïne

Concentration

(mg/ml)

Volume

(ml)

Dose totale

(mg)

Anesthésie par infiltration

5

10

20

1 - 40

0,5 - 20

0,25 - 10

5 – 200

5 – 200

5 – 200

Anesthésie par blocs nerveux périphériques, par ex. :

· bloc intercostal – par segment

10

3 – 5 (max. 40)

30 – 50 (max. 400 pour tous les segments)

20

1,5 – 2,5 (max 20)

30 – 50 (max. 400 pour tous les segments)

· Anesthésie paracervicale – de chaque côté

10

20

10

5

100

100

· Anesthésie paravertébrale

10

20

20

10

200 au total

200 au total

· Bloc cervical

10

20

20 - 40

10 - 20

200 - 400

200 - 400

· Bloc lombaire

10

20

20 - 40

10 - 20

200 - 400

200 - 400

Anesthésie/analgésie péridurale, par ex :

· Bloc péridural

o Anesthésie chirurgicale

10

20

20 - 40*

10 - 20

200 - 400

200 - 400

· Obstétrique

o Anesthésie pour césarienne

o Analgésie obstétricale

20

10

10 - 20

20

200 - 400

200

· Bloc caudal

10

20

20 - 40*

10 - 20

200 - 400

200 - 400

· Analgésie régionale intraveineuse

5

1 - 40

5 - 200

*Volume non recommandé en injection péridurale (augmentation de la pression intracrânienne pour des volumes supérieurs à 30 ml).

Chez l’enfant de 1 à 12 ans

Pour éviter toute toxicité systémique, la concentration efficace la plus faible et la dose efficace la plus faible doivent toujours être utilisées.

  • · Infiltration locale et anesthésie régionale (péridurale, caudale, plexique, tronculaire): la dose maximale recommandée se situe entre 2 et 7 mg/kg, selon la technique utilisée.

  • · Anesthésie régionale intraveineuse : l’anesthésie régionale intraveineuse est contre-indiquée chez les enfants âgés de moins de 5 ans ; ne pas utiliser de concentration supérieure à 5 mg/ml. La dose maximale recommandée est de 2,5 mg/kg.

Patient âgé

Les patients âgés ou fragilisés peuvent être plus sensibles aux posologies standards, avec une augmentation du risque et de la sévérité des réactions toxiques sur le système nerveux central et sur le système cardiovasculaire nécessitant une surveillance clinique particulière. Néanmoins, il n’est pas recommandé de diminuer la dose de lidocaïne car cela pourrait entraîner une anesthésie insuffisante.

Mode et voie d’administration

Voie injectable

Ne pas réutiliser un flacon entamé.

Si vous avez utilisé plus de LIDOCAINE AGUETTANT 5 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable que vous n’auriez dû

Le traitement d'un patient présentant des signes de toxicité systémique consiste à arrêter les convulsions et assurer une ventilation adéquate avec de l'oxygène, si nécessaire par ventilation (respiration) assistée ou contrôlée. Chez l'adulte, lorsque des convulsions apparaissent, elles doivent être rapidement traitées par injection intraveineuse de barbituriques ou benzodiazépines à action courte. La succinylcholine intraveineuse (50 à 100 mg) peut être utilisée pour assurer une relaxation musculaire à condition que le clinicien soit capable d'effectuer une intubation endotrachéale et de prendre en charge un patient complètement paralysé.

Après arrêt des convulsions et lorsqu'une ventilation pulmonaire adaptée est assurée, aucun autre traitement n'est habituellement nécessaire. Cependant, en cas d'hypotension, un vasopresseur doit être administré par voie intraveineuse.

Si vous oubliez d’utiliser LIDOCAINE AGUETTANT 5 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser LIDOCAINE AGUETTANT 5 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser LIDOCAINE AGUETTANT 5 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable.

Un matériel complet de réanimation doit toujours être disponible lors de l'administration d'anesthésiques locaux.

Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant des affections suivantes: épilepsie, hypovolémie, bloc auriculo-ventriculaire ou troubles de la conduction, bradycardie, insuffisance respiratoire, insuffisance hépatique; il doit également être utilisé avec précaution chez les patients porphyriques en rémission ainsi que chez les porteurs sains asymptomatiques des gènes mutants responsables de porphyries.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Rare

  • Arrêt cardiaque

  • Dépression myocardique

  • Lésion de la peau

  • Oedème

  • Réaction de type anaphylactique

  • Sensibilité au toucher

  • Urticaire

Fréquence non détectée

  • A perdu connaissance

  • Abcès

  • Allergie

  • Anesthésie

  • Anesthésie locale

  • Choc allergique

  • Confus

  • Convulsions

  • Dysarthrie

  • Dépression

  • Dépression respiratoire

  • Désorienté(e)

  • Frissons

  • Fréquence cardiaque basse

  • Lésion

  • Méthémoglobinémie

  • Nerveux/nerveuse

  • PA basse

  • Respiration arrêtée

  • Secousse musculaire

  • Somnolence

  • Tremblement

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15