EMLA 5 POUR CENT, CREME

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, pharmacien ou de votre infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou de votre infirmier/ère en cas de doute.

Utilisation d’EMLA 5 POUR CENT, crème

• · Le site d’application, la quantité à utiliser ainsi que le temps d’application dépendront de la raison pour laquelle EMLA 5 POUR CENT, crème est utilisé.

• · Votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère vous appliqueront la crème ou vous montreront comment le faire vous-même.

• · Si EMLA 5 POUR CENT, crème est utilisé sur les parties génitales, l’application doit être supervisée par un médecin ou un(e) infirmier/ère.

Ne pas utiliser EMLA 5 POUR CENT, crème sur les zones suivantes :

• · Coupures, écorchures ou plaies, excepté les ulcères de jambe.

• · Zone avec éruptions cutanées ou eczéma.

• · Dans les yeux ou près des yeux.

• · A l’intérieur du nez, de l’oreille ou de la bouche.

• · Au niveau de l’anus.

• · Sur les parties génitales des enfants.

Les personnes qui appliquent ou enlèvent régulièrement la crème doivent s’assurer que tout contact est évité afin de prévenir le développement d’une hypersensibilité.

La membrane de protection du tube est perforée à l’aide du capuchon.

Utilisation sur la peau avant de petits actes médicaux (comme l’insertion d’aiguille ou des opérations mineures de la peau) :

• · La crème est appliquée sur la peau en couche épaisse. Votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère vous diront où vous devrez l’appliquer.

• · La crème est ensuite recouverte par un pansement [ruban adhésif]. Ce dernier sera enlevé juste avant le début de l’intervention. Si vous appliquez vous-même la crème, assurez‑vous d’avoir reçu des pansements de la part de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.

• · La dose usuelle chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans est de 2 g (grammes).

• · Chez les adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans, la crème doit être appliquée au moins 60 minutes avant le début de l’intervention (excepté si la crème est utilisée au niveau des parties génitales). Cependant, ne pas appliquer la crème plus de 5 heures avant le début de l’intervention.

• · Chez les enfants, la quantité d’EMLA 5 POUR CENT, crème utilisée et le temps d’application dépendent de leur âge. Votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien vous diront la quantité à utiliser et à quel moment l’appliquer.

Lorsque vous appliquez la crème, il est très important de suivre exactement les instructions suivantes :

1.Pressez le tube de crème afin de former un monticule au niveau de la zone à anesthésier (par exemple à l’endroit où l’aiguille va être insérée). Une ligne de crème d’environ 3,5 cm d’épaisseur provenant d’un tube de 30 g est équivalente à 1 g de crème. La moitié d’un tube de 5 g correspond environ à 2 g d’EMLA 5 POUR CENT, crème. Ne pas faire pénétrer la crème.

2.Décollez la couche de papier recouvrant « le centre prédécoupé » de la partie non adhésive du pansement (en conservant le cadre de papier).

3.Retirez l’opercule recouvrant la partie adhésive du pansement.

4.Placez avec précaution le pansement par-dessus le monticule de crème. Ne pas étaler la crème sous le pansement.

5.Retirez le film papier. Lissez soigneusement les bords du pansement. Laissez‑le en place pendant au moins 60 minutes si la peau n’est pas endommagée. La crème ne doit pas rester en place pendant plus de 60 minutes chez les enfants de moins de 3 mois ou pendant plus de 30 minutes chez les enfants présentant des démangeaisons cutanées appelée « dermatite atopique ». En cas d’utilisation de la crème sur les organes génitaux ou des ulcères, des temps d’application plus courts doivent être respectés, tel que décrit ci-dessous.

6.Votre médecin ou votre infirmier/ère retirera le pansement et enlèvera la crème juste avant de procéder à l’intervention médicale (par exemple juste avant l’insertion de l’aiguille).

Utilisation sur des zones de peau plus larges nouvellement rasées avant une intervention médicale ambulatoire (comme certaines techniques d’épilation) :

La dose usuelle est de 1 g de crème pour 10 cm2 (10 centimètres carrés) de peau appliquée pendant 1 à 5 heures sous un pansement. EMLA 5 POUR CENT, crème ne doit pas être utilisé sur une surface de peau nouvellement rasée dont la superficie dépasse les 600 cm2 (600 centimètres carrés, par exemple 30 cm sur 20 cm). La dose maximale est de 60 g.

Utilisation sur la peau avant une intervention chirurgicale (comme une greffe de peau mince) nécessitant une anesthésie plus profonde de la peau :

• · EMLA 5 POUR CENT, crème peut être utilisé à cette fin chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans.

• · La dose usuelle est de 1,5 à 2 g de crème pour 10 cm2 (10 centimètres carrés) de peau.

• · La crème est appliquée sous un pansement pendant 2 à 5 heures.

Utilisation sur la peau avant l’enlèvement de taches ressemblant à des verrues appelées « molluscum » :

• · EMLA 5 POUR CENT, crème peut être utilisé chez les enfants et adolescents présentant une maladie de peau appelée « dermatite atopique ».

• · La dose usuelle dépend de l’âge de l’enfant et est appliquée pendant 30 à 60 minutes (30 minutes si le patient a une dermatite atopique). Votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien vous diront la quantité de crème à appliquer.

Utilisation sur la peau des parties génitales avant l’injection d’anesthésiques locaux :

• · EMLA 5 POUR CENT, crème peut être utilisé à cette fin uniquement chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans.

• · La dose usuelle est de 1 g de crème (1 à 2 g pour la peau des organes génitaux féminins) pour 10 cm2 (10 centimètres carrés) de peau.

• · La crème doit être recouverte par un pansement. Elle doit être appliquée pendant 15 minutes sur la peau des organes génitaux masculins et pendant 60 minutes sur la peau des organes génitaux féminins.

Utilisation sur les parties génitales avant des chirurgies mineures de la peau (comme le retrait de verrues) :

• · EMLA 5 POUR CENT, crème peut être utilisé à cette fin uniquement chez les adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans.

• · La dose usuelle est de 5 à 10 g de crème pendant 10 minutes. Un pansement n’est pas utilisé. L’intervention médicale doit débuter aussitôt après.

Utilisation sur les ulcères de jambe avant le nettoyage ou le retrait de la peau endommagée :

• · La dose usuelle est de 1 à 2 g de crème pour 10 cm2 de peau jusqu’à un total de 10 g.

• · La crème est recouverte par un pansement hermétique tel qu’un ruban adhésif. Elle doit être appliquée 30 à 60 minutes avant que l’ulcère ne soit nettoyé. Retirer la crème avec une compresse et commencer le nettoyage sans délai.

• · EMLA 5 POUR CENT, crème peut être utilisé avant le nettoyage des ulcères de jambe jusqu’à 15 fois sur une période de 1 à 2 mois.

• · Le tube EMLA 5 POUR CENT, crème est destiné à l’usage unique lorsqu’il est utilisé sur les ulcères de jambe : le tube ainsi que le contenu restant doivent être jetés après chaque traitement.

Si vous avez utilisé plus d’EMLA 5 POUR CENT, crème que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez utilisé plus d’EMLA 5 POUR CENT, crème que votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère vous a prescrit, informez‑les aussitôt, même si vous ne ressentez aucun symptôme.

Les symptômes d’un surdosage d’EMLA 5 POUR CENT, crème sont listés ci-dessous. Il est peu probable que de tels symptômes surviennent si EMLA 5 POUR CENT, crème est utilisé aux doses recommandées.

• · Sensation d’étourdissement ou sensation vertigineuse.

• · Picotements de la peau autour de la bouche et engourdissement de la langue.

• · Goût anormal.

• · Vision floue.

• · Bourdonnement dans les oreilles.

• · Un risque de « méthémoglobinémie aiguë » existe aussi (un problème avec les quantités de pigments sanguins). Ceci est plus probable quand certains médicaments ont été pris simultanément. Si cela se produit, la peau prend une coloration bleu gris en raison d’un manque d’oxygène.

Dans les cas graves de surdosage, les symptômes peuvent inclure des convulsions, une baisse de la pression artérielle, un ralentissement de la respiration, un arrêt respiratoire et une altération du rythme cardiaque. Ces effets peuvent engager le pronostic vital.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Si vous oubliez d’utiliser d’EMLA 5 POUR CENT, crème :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser d’EMLA 5 POUR CENT, crème :

Sans objet.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser EMLA 5 POUR CENT, crème,

• · si vous ou votre enfant avez une maladie héréditaire rare qui affecte le sang, appelée « déficit en glucose‑6‑phosphate‑déshydrogénase ».

• · si vous ou votre enfant avez un problème au niveau de la quantité de pigments sanguins appelé « méthémoglobinémie ».

• · n’utilisez pas EMLA 5 POUR CENT, crème sur les zones présentant des éruptions cutanées, des coupures, des écorchures ou d’autres plaies ouvertes, à l’exception des ulcères de jambe. Si l’un de ces problèmes est présent, vérifiez avec votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser la crème.

• · si vous ou votre enfant souffrez d’une affection cutanée appelée « dermatite atopique », un temps d’application réduit peut être suffisant. Un temps d’application de plus de 30 minutes peut conduire à une augmentation de l’incidence des réactions cutanées locales (voir aussi rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).

• · si vous prenez des médicaments spécifiques pour traiter les troubles du rythme cardiaque (anti‑arythmiques de classe III tels que l’amiodarone). Dans ce cas, le médecin doit surveiller votre fonction cardiaque.

En raison de l’absorption potentiellement renforcée sur une peau récemment rasée, il est important de suivre la posologie recommandée, le site d’application et le temps d’application.

Evitez le contact d’EMLA 5 POUR CENT, crème avec les yeux car il peut provoquer des irritations ou des brûlures chimiques au niveau des yeux.

Si vous recevez accidentellement EMLA 5 POUR CENT, crème dans votre œil, vous devez le rincer immédiatement à l’eau tiède ou avec une solution saline (chlorure de sodium). Veillez à ne rien recevoir d’autre dans les yeux jusqu’au retour de la sensibilité. Les enfants doivent être surveillés lorsqu’ils utilisent EMLA 5 POUR CENT sur une partie de leur corps, afin d’éviter le contact avec les yeux.

EMLA 5 POUR CENT, crème ne doit pas être appliqué à un tympan altéré.

Si vous utilisez EMLA 5 POUR CENT, crème avant d’être vacciné par des vaccins vivants (par exemple le vaccin contre la tuberculose), vous devez consulter à nouveau votre médecin ou votre infirmier/ère après la période de délai demandée dans le cadre du suivi de la vaccination.