LIDOCAINE/PRILOCAINE TEVA 5 %, CREME

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Utilisation de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA 5 %, crème

• · Le site d’application de la crème, la quantité à utiliser et le temps d’application dépendront de la raison pour laquelle elle doit être utilisée. La moitié d’un tube de 5 g équivaut à environ 2 g de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA. Un gramme de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA en dehors du tube correspond à environ 3,5 cm.

• · Si LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA doit être utilisé sur les parties génitales, l’application doit être faite uniquement par un médecin ou un(e) infirmier/ère.

• · Quand LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA est utilisé sur les ulcères de jambe, l’application doit se faire sous la surveillance d’un médecin ou d’un(e) infirmier/ère.

N’utilisez pas LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA 5 %, crème sur les zones suivantes :

• · coupures, égratignures ou plaies, excepté les ulcères de jambe

• · zone avec éruption cutanée ou eczéma

• · dans les yeux ou près des yeux

• · à l’intérieur du nez, de l’oreille ou de la bouche

• · au niveau de l’anus

• · sur les parties génitales des enfants.

Les personnes qui appliquent ou enlèvent régulièrement la crème doivent s’assurer que tout contact soit évité afin de prévenir le développement d’une hypersensibilité.

La membrane de protection du tube est perforée à l’aide du capuchon.

Utilisation sur la peau avant de petits actes médicaux (par exemple insertion d’une aiguille ou des opérations mineures de la peau) :

• · La crème est appliquée sur la peau en couche épaisse. Suivez les instructions de cette notice ou celles de votre professionnel de santé. Dans certains cas, il est nécessaire que ce soit votre professionnel de santé qui applique la crème.

• · La crème est ensuite recouverte par un pansement [ruban adhésif]. Ce dernier sera enlevé juste avant le début de l’intervention. Si vous appliquez vous-même la crème, assurez-vous d’avoir reçu des pansements de la part de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.

• · La dose usuelle chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans est de 2 g (grammes). Chez les adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans, la crème doit être appliquée au moins 60 minutes avant le début de l’intervention (excepté si la crème est utilisée au niveau des parties génitales). Cependant, ne pas appliquer la crème plus de 5 heures avant le début de l’intervention.

Enfants

Utilisation sur la peau avant de petits actes médicaux (tels que l’insertion d’une aiguille ou des opérations mineures de la peau). Durée d’application : approx. 1 heure.

Nouveau-nés et nourrissons de 0 à 2 mois : un maximum de 1 g de crème sur une zone de peau d’une surface ne dépassant pas 10 cm2 (10 centimètres carrés). Durée d’application : 1 heure au maximum. Une seule dose doit être utilisée durant une période de 24 heures.

Nourrissons de 3 à 11 mois : un maximum de 2 g de crème sur une zone de peau totale d’une surface ne dépassant pas 20 cm2 (20 centimètres carrés). Durée d’application : approx. 1 heure, maximum 4 heures.

Enfants de 1 à 5 ans : un maximum de 10 g de crème sur une zone de peau totale d’une surface ne dépassant pas 100 cm2 (100 centimètres carrés). Durée d’application : approx. 1 heure, maximum 5 heures.

Enfants de 6 à 11 ans : un maximum de 20 g de crème sur une zone cutanée totale d’une surface ne dépassant pas 200 cm2 (200 centimètres carrés). Durée d’application : approx. 1 heure, maximum 5 heures.

Un maximum de 2 doses à 12 heures d’intervalle au moins peut être utilisé chez des enfants de plus de 3 mois durant une période de 24 heures.

LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA peut être utilisé chez les enfants présentant une maladie de peau appelée « dermatite atopique » mais le temps d’application ne doit pas dépasser 30 minutes.

Lorsque vous appliquez la crème, il est très important de suivre exactement les instructions ci-dessous :

1. Pressez le tube de crème afin de former un monticule à appliquer au niveau de la zone de peau requise (par exemple à l’endroit où l’aiguille va être insérée). La moitié d’un tube de 5 g correspond à environ 2 g de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA. Un gramme de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA en dehors du tube correspond à une ligne de crème d’environ 3,5 cm. Ne pas faire pénétrer la crème.

2. Décollez la couche de papier du pansement.

3. Retirez le cache de la face adhésive du pansement. Ensuite, placez avec précaution le pansement par-dessus le monticule de crème. N’étalez pas la crème sous le pansement.

4. Retirez le support en plastique. Lissez soigneusement les bords du pansement. Puis laissez-le en place pendant au moins 60 minutes si la peau n’a pas été endommagée. La crème ne doit pas être laissée en place pendant plus de 60 minutes chez les enfants de moins de 3 mois ou pendant plus de 30 minutes chez les enfants souffrant de démangeaisons de la peau appelées « dermatite atopique ». Si la crème est utilisée sur les parties génitales ou sur les ulcères, des temps d’application plus courts peuvent être utilisés comme décrit ci-dessous.

5. Votre médecin ou infirmier/ère retirera le pansement et enlèvera la crème juste avant de procéder à l’intervention (par exemple juste avant l’insertion de l’aiguille).

Utilisation sur des surfaces de peau plus larges nouvellement rasées avant une intervention médicale ambulatoire (comme certaines techniques d’épilation) :

Suivez les instructions de votre professionnel de santé.

La dose usuelle est de 1 g de crème pour 10 cm2 (10 centimètres carrés) de peau, appliquée pendant 1 à 5 heures sous un pansement. LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA ne doit pas être utilisé sur une surface de peau nouvellement rasée de plus de 600 cm2 (600 centimètres carrés, par exemple 30 cm sur 20 cm). La dose maximale est de 60 g.

Utilisation sur la peau avant une intervention chirurgicale (comme une greffe de peau mince) nécessitant une anesthésie plus profonde de la peau :

• · LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA peut être utilisé à cette fin chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans, mais uniquement sous la surveillance d’un médecin ou d’un(e) infirmier/ère.

• · La dose usuelle est de 1,5 g à 2 g de crème pour 10 cm2 (10 centimètres carrés) de peau.

• · La crème est appliquée sous un pansement pendant 2 à 5 heures.

Utilisation sur la peau avant l’enlèvement de taches ressemblant à des verrues appelées « molluscum »

• · LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA peut être utilisé chez les enfants et adolescents présentant une maladie de peau appelée « dermatite atopique ».

• · La dose usuelle dépend de l’âge de l’enfant et est appliquée pendant 30 à 60 minutes (30 minutes si le patient a une dermatite atopique). Votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien vous préciseront la quantité de crème à appliquer.

Utilisation sur la peau des parties génitales avant des injections d’anesthésiques locaux

• · LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA peut être utilisé à cette fin uniquement chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans.

• · La dose usuelle est de 1 g de crème (1 à 2 g sur la peau des organes génitaux féminins) pour 10 cm2 (10 centimètres carrés) de peau.

• · La crème doit être recouverte par un pansement. Elle doit être appliquée pendant 15 minutes sur la peau des organes génitaux masculins et pendant 60 minutes sur la peau des organes génitaux féminins.

Utilisation sur les parties génitales avant des chirurgies mineures de la peau (comme le retrait de verrues)

• · LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA peut être utilisé à cette fin uniquement par des professionnels de santé chez les adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans.

• · La dose usuelle est de 5 à 10 g de crème pendant 10 minutes. Aucun pansement n’est utilisé. L’intervention médicale doit alors débuter aussitôt après.

Utilisation sur les ulcères de jambe avant le nettoyage ou le retrait de la peau endommagée

• · LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA peut être utilisé à cette fin chez les adultes, mais uniquement sous la surveillance d’un médecin ou d’un(e) infirmier/ère.

• · La dose usuelle est de 1 à 2 g de crème pour 10 cm2 de peau jusqu’à un total de 10 g.

• · La crème est recouverte par un pansement hermétique tel qu’un ruban adhésif. Elle doit être appliquée 30 à 60 minutes avant que l’ulcère soit nettoyé. Retirez la crème avec une compresse et commencez le nettoyage sans délai.

• · LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA peut être utilisé avant le nettoyage des ulcères de jambe jusqu’à 15 fois sur une période de 1 à 2 mois.

• · Le tube de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA est destiné à l’usage unique lorsqu’il est utilisé sur les ulcères de jambe : le tube ainsi que le contenu restant doivent être jetés après chaque traitement.

Si vous avez utilisé plus de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA 5 %, crème que vous n’auriez dû

• · Si vous avez utilisé plus de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA que la quantité mentionnée dans cette notice ou qui vous a été indiquée par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère, informez-en l’un d’entre eux aussitôt, même si vous ne ressentez aucun symptôme.

· Les symptômes provoqués par un surdosage de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA sont listés ci-dessous. Il est peu probable que de tels symptômes surviennent si LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA est utilisé selon les recommandations :

• • o sensation d’étourdissement ou sensation vertigineuse ;

• • o picotements de la peau autour de la bouche et engourdissement de la langue ;

• • o goût anormal ;

• • o vision floue ;

• • o bourdonnements dans les oreilles ;

• • o un risque de « méthémoglobinémie aiguë » existe aussi (un problème avec les quantités de pigments sanguins). Ceci est plus probable quand certains médicaments ont été pris en même temps. Si cela se produit, la peau prend une coloration bleu gris dû à un manque d’oxygène.

• · Dans les cas graves de surdosage, les symptômes peuvent inclure des convulsions, une baisse de la pression artérielle, une respiration plus lente, un arrêt respiratoire et une altération du rythme cardiaque. Ces effets peuvent menacer le pronostic vital.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA :

• · si vous ou votre enfant avez une maladie héréditaire rare qui affecte le sang appelée « déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase » ;

• · si vous ou votre enfant avez un problème au niveau de la quantité de pigments sanguins, appelé « méthémoglobinémie » ;

• · n’utilisez pas LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA sur les zones présentant des éruptions cutanées, des coupures, des écorchures ou d’autres plaies ouvertes, à l’exception des ulcères de jambe. Si l’un de ces problèmes est présent, vérifiez avec votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser la crème ;

• · si vous ou votre enfant souffrez d’une affection cutanée avec démangeaisons appelée « dermatite atopique », un temps d’application réduit peut être suffisant. Un temps d’application de plus de 30 minutes peut conduire à une augmentation de l’incidence des réactions cutanées locales (voir également rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? ») ;

• · si vous prenez des produits spécifiques pour traiter les troubles du rythme cardiaque (anti-arythmiques de classe III tels que l’amiodarone). Dans ce cas, le médecin doit surveiller votre fonction cardiaque.

En raison de l’absorption potentiellement renforcée sur une peau récemment rasée, il est important de suivre la posologie recommandée, le site d’application et le temps d’application.

Evitez le contact de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA avec les yeux car il peut provoquer une irritation. Si vous recevez accidentellement LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA dans votre œil, vous devez le rincer immédiatement à l’eau tiède ou avec une solution saline (chlorure de sodium). Veillez à ne rien recevoir d’autre dans les yeux jusqu’au retour de la sensibilité.

LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA ne doit pas être appliqué à un tympan altéré.

Si vous utilisez LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA avant d’être vacciné par des vaccins vivants (par exemple, les vaccins contre la tuberculose), vous devez consulter à nouveau votre médecin ou votre infirmier/ère après la période de délai demandée dans le cadre du suivi de la vaccination.