LOSARTAN CRISTERS 50 MG, COMPRIME PELLICULE SECABLE

A quoi sert le LOSARTAN CRISTERS 50 MG, COMPRIME PELLICULE SECABLE ?

Le losartan appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II. L’angiotensine est une substance produite par votre organisme qui se lie aux récepteurs de la paroi des vaisseaux sanguins entraînant leur contraction. Cela induit une augmentation de la pression artérielle. Le losartan empêche la liaison de l’angiotensine II à ces récepteurs entraînant la dilatation des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle. Le losartan ralentit la dégradation de la fonction rénale chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2.

LOSARTAN CRISTERS est utilisé :

  • · pour traiter les adultes, et les enfants et adolescents de 6 à 18 ans, ayant une pression artérielle élevée (hypertension),

  • · pour préserver la fonction rénale des patients hypertendus diabétiques de type 2 présentant une insuffisance rénale et une protéinurie ≥ 0,5 g/jour (présence d’une quantité anormale de protéines dans les urines) confirmées par des examens biologiques,

  • · pour traiter les patients insuffisants cardiaques lorsque le médecin juge qu’un traitement par les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC, médicaments antihypertenseurs) ne convient pas. Si l’insuffisance cardiaque a été stabilisée par un IEC, le traitement ne doit pas être modifié pour le losartan,

  • · chez les patients présentant une hypertension et un épaississement du ventricule gauche. LOSARTAN CRISTERS réduit le risque d’accident vasculaire cérébral (indication LIFE).

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 3.64 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • losartan potassique

Excipients

  • titane dioxyde

  • carboxymethylamidon sodique (type a)

  • silice colloidale anhydre

  • opadry blanc 03f58991

  • hypromellose (type non precise)

  • cellulose hydroxypropyl

  • talc

  • lactose monohydrate

  • macrogol 6000

  • mais amidon

  • cellulose microcristalline

  • magnesium stearate

Comment prendre LOSARTAN CRISTERS 50 MG, COMPRIME PELLICULE SECABLE ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute. Votre médecin décidera de la dose appropriée de LOSARTAN CRISTERS en fonction de votre état et si vous prenez d’autres médicaments. Il est important de continuer à prendre LOSARTAN CRISTERS aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit, afin de permettre un contrôle régulier de votre pression artérielle.

Patients adultes hypertendus

La dose habituelle d’initiation est de 50 mg de losartan une fois par jour (1 comprimé de LOSARTAN CRISTERS 50 mg). L’effet sur la diminution de la pression artérielle atteint son maximum 3 à 6 semaines après le début du traitement. Chez certains patients la dose peut, plus tard, être augmentée à 100 mg de losartan une fois par jour (2 comprimés de LOSARTAN CRISTERS 50 mg ou 1 comprimé de LOSARTAN CRISTERS 100 mg).

Si vous avez l’impression que l’effet de LOSARTAN CRISTERS est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Enfants et adolescents

Enfants âgés de moins de 6 ans

LOSARTAN CRISTERS n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 6 ans, la sécurité d’emploi et l’efficacité n’étant pas établies dans ce groupe d’âge.

Enfants âgés de 6 à 18 ans

La dose habituelle d’initiation chez les patients dont le poids corporel est compris entre 20 et 50 kg est de 0,7 mg de losartan par kg, une fois par jour (jusqu’à 25 mg de LOSARTAN CRISTERS). Le médecin peut augmenter la dose si votre pression artérielle n’est pas contrôlée.

Une autre forme de ce médicament peut être plus adaptée aux enfants ; adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien.

Patients adultes hypertendus diabétiques de type 2

La dose habituelle d’initiation est 50 mg de losartan une fois par jour (1 comprimé de LOSARTAN CRISTERS 50 mg). La dose peut ensuite, être augmentée à 100 mg de losartan une fois par jour (2 comprimés de LOSARTAN CRISTERS 50 mg ou 1 comprimé de LOSARTAN CRISTERS 100 mg) en fonction de la réponse tensionnelle.

Les comprimés de losartan peuvent être pris avec d’autres médicaments antihypertenseurs (tels que les diurétiques, les inhibiteurs calciques, les alpha ou bêtabloquants et les antihypertenseurs d’action centrale) ainsi qu’avec l’insuline et les autres médicaments antidiabétiques couramment utilisés (par exemple sulfamides hypoglycémiants, glitazones et inhibiteurs des glucosidases).

Patients adultes insuffisants cardiaques

La dose habituelle d'initiation est de 12,5 mg de losartan une fois par jour. Habituellement, la dose doit être augmentée par paliers chaque semaine (c’est-à-dire 12,5 mg par jour la première semaine, 25 mg par jour la deuxième semaine, 50 mg par jour la troisième semaine, 100 mg par jour la quatrième semaine, 150 mg par jour la cinquième semaine) jusqu'à la dose d'entretien établie par votre médecin. Une dose maximale de 150 mg de losartan une fois par jour peut être utilisée (par exemple, 3 comprimés de LOSARTAN CRISTERS 50 mg ou 1 comprimé de LOSARTAN CRISTERS 100 mg et 1 comprimé de LOSARTAN CRISTERS 50 mg).

Dans le traitement de l'insuffisance cardiaque, le losartan est habituellement associé à un diurétique (médicament qui augmente le passage de l'eau à travers le rein) et/ou un digitalique (médicament qui aide le cœur à fonctionner plus efficacement) et/ou un bêtabloquant.

Posologie chez les groupes de patients particuliers

Le médecin pourra prescrire une dose plus faible, en particulier en début de traitement chez certains patients, comme ceux traités par des diurétiques à doses élevées, ou les patients insuffisants hépatiques ou les patients de plus de 75 ans. L'utilisation de losartan n'est pas recommandée chez les patients ayant une insuffisance hépatique grave (voir rubrique « Ne prenez jamais LOSARTAN CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculé sécable »).

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière avant de prendre LOSARTAN CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculé sécable.

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou êtes susceptible de devenir) enceinte. LOSARTAN CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculé sécable est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique « Grossesse »).

Il est important d’avertir votre médecin avant de prendre LOSARTAN CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculé sécable :

  • · si vous avez déjà eu un angiœdème (gonflement du visage, des lèvres, de la gorge et/ou de la langue) (voir également rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »),

  • · si vous avez eu des vomissements importants ou des diarrhées, entraînant une perte très importante de liquides et/ou de sels de votre organisme,

· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :

    • o un « inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) » (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,

    • o aliskiren.

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais LOSARTAN CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculé sécable ».

  • · si vous prenez des diurétiques (médicaments qui augmentent la quantité d’eau passant au travers de vos reins) ou si vous faites un régime sans sel pouvant conduire à une perte importante de liquide et de sel de votre organisme (voir rubrique 3 « Posologie chez les groupes de patients particuliers »),

  • · si vous avez un rétrécissement ou un blocage des artères rénales ou si vous avez récemment reçu une transplantation rénale,

  • · si votre fonction hépatique est dégradée (voir rubriques 2 « Ne prenez jamais LOSARTAN CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculé sécable » et 3 « Posologie chez les groupes de patients particuliers »),

  • · si vous souffrez d’insuffisance cardiaque avec ou sans insuffisance rénale ou d’arythmie cardiaque sévère concomitante pouvant mettre en jeu le pronostic vital. Une attention particulière est nécessaire lorsque vous êtes traité simultanément par des bêtabloquants,

  • · si vous avez un problème de valves cardiaques ou du muscle cardiaque,

  • · si vous souffrez d’une maladie coronaire (causée par une réduction de la circulation sanguine dans les vaisseaux cardiaques), ou d’une maladie vasculaire cérébrale (causée par une réduction de la circulation sanguine dans le cerveau),

  • · si vous avez un hyperaldostéronisme primaire (un syndrome associé à une augmentation de la sécrétion d’aldostérone suite à une anomalie des glandes surrénales).

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • Affections respiratoires NCA

  • Anémie

  • Arrêt du traitement

  • Diabète

  • Hyperkaliémie

  • Hypertension

  • Hypertrophie ventriculaire gauche

  • Hypoglycémie

  • Infection urinaire

  • Insuffisance cardiaque chronique

  • Insuffisance rénale

  • Mal de dos

  • Nerveux/nerveuse

  • Sensation vertigineuse

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble de la peau

  • Trouble des reins

  • Tête qui tourne

Peu fréquent

  • Angine de poitrine

  • Asthénie

  • Constipation

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Démangeaisons

  • Dépendance

  • Hypotension orthostatique

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Oedème

  • Palpitations

  • Perte d'énergie

  • Respiration difficile

  • Somnolence

  • Toux

  • Trouble du sommeil

  • Urticaire

  • Vomi

  • Éruption cutanée

Rare

  • A perdu connaissance

  • Accident vasculaire cérébral

  • Alanine aminotransférase

  • Allergie

  • Fibrillation auriculaire

  • Hépatite

  • Paresthésie

  • Réaction anaphylactique

  • Urticaire géante

  • Vascularite SAI

Fréquence indéterminée

  • Articulation douloureuse

  • Bruits dans la tête

  • Dépression

  • Impuissance

  • Mal musculaire

  • Migraine

  • Pancréatite

  • Perturbation du goût

  • Rhabdomyolyse

  • Se sent très mal

  • Sodium sanguin diminué

  • Thrombopénie

Fréquence non détectée

  • Adolescence

  • Hyperaldostéronisme

  • Hypertension primitive

  • Inhibition du système rénine-angiotensine

  • Insuffisance cardiaque

  • Obstruction

  • Protéine urinaire positive

  • Purpura allergique

  • Traitement diurétique

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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