PULMOCIS 2 MG, TROUSSE POUR PREPARATION RADIOPHARMACEUTIQUE

Il existe des lois strictes sur l’utilisation, la manipulation et l’élimination des produits radiopharmaceutiques. Pulmocis sera uniquement utilisé dans une zone spéciale contrôlée.

Ce produit sera uniquement manipulé et vous sera uniquement administré par des personnes entraînées et qualifiées pour l’utiliser sans danger. Ces personnes prendront des précautions particulières pour utiliser ce produit en toute sécurité et vous tiendront informé de leurs actions.

Le spécialiste en médecine nucléaire qui réalise l’examen déterminera la quantité exacte de Pulmocis à vous administrer. Ce sera la plus faible quantité nécessaire pour obtenir les informations recherchées. La quantité à administrer habituellement recommandée pour un adulte est comprise entre 10 et 200 MBq (MBq : mégabecquerel, l’unité utilisée pour exprimer la radioactivité) selon l’examen pratiqué.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

La quantité à administrer à un enfant ou à un adolescent de moins de 18 ans sera adaptée à son poids.

Administration de Pulmocis 2 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique et réalisation de l’examen

Ce médicament pourra vous être injecté dans une veine, une artère ou dans la tumeur.

Une seule injection suffit pour réaliser l’examen dont a besoin votre médecin.

Pour un examen pulmonaire, on vous proposera une boisson après l’injection, et vous devrez uriner juste avant l’examen. Les images peuvent être prises à tout moment après l’injection. Le moment précis de la réalisation des images dépend du type d’examen qui doit être fait.

Pour un repérage de tumeur, l’injection du médicament dans celle-ci aura lieu la veille de l’intervention chirurgicale.

Durée de l’examen

Votre spécialiste en médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de l’examen.

Après l’administration de Pulmocis, vous devrez, boire le plus possible le jour suivant le traitement et uriner fréquemment pour permettre à votre organisme d’éliminer plus rapidement le produit et les traces de radioactivité de votre organisme.

Le spécialiste en médecine nucléaire vous informera de toute précaution particulière qui doit être prise après avoir reçu ce médicament. En cas de questions, contactez votre spécialiste en médecine nucléaire.

Si vous avez reçu plus de Pulmocis 2 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique que vous n’auriez dû

Un surdosage est quasiment impossible car vous recevrez une seule dose de Pulmocis déterminée avec précision par le spécialiste en médecine nucléaire qui réalise l’examen.

Cependant l’administration d’un très grand nombre de particules peut entraîner une occlusion des vaisseaux. Faites attention si des changements importants de votre respiration, de votre pouls ou de votre pression artérielle surviennent ; dans ce cas, votre spécialiste en médecine nucléaire prendra des mesures adaptées.

Quoiqu’il en soit, en cas d’un surdosage, vous recevrez le traitement approprié. En particulier, le spécialiste en médecine nucléaire en charge de la procédure pourra vous recommander de boire abondamment afin de faciliter l’élimination de Pulmocis de votre organisme.

Si vous avez toute autre question, contactez le spécialiste en médecine nucléaire qui réalise l’examen.

Si vous oubliez d’utiliser Pulmocis 2 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser Pulmocis 2 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations au spécialiste en médecine nucléaire qui réalise l’examen.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre spécialiste en médecine nucléaire avant de recevoir ce médicament.

Vous devez informer le spécialiste en médecine nucléaire avant l’administration de Pulmocis, que vous pourriez être enceinte, si vous n’avez pas eu vos règles ou si vous allaitez.

En cas de doute, il est important de consulter votre spécialiste en médecine nucléaire qui supervisera l’examen.

Pulmocis 2 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique ne doit pas être utilisé :

• · si vous êtes allergique à l’albumine humaine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;

• · si vous souffrez d’hypertension pulmonaire grave (pression sanguine anormalement élevée dans les artères des poumons).

En cas de doute, il est important de consulter votre médecin.

Avertissements et précautions

Informez le spécialiste en médecine nucléaire dans les cas suivants :

• · si vous présentez une pression sanguine anormalement élevée dans les artères pulmonaires (hypertension pulmonaire grave), si vous souffrez d’une insuffisance respiratoire, ou si vous vous savez atteint d’une anomalie cardiaque appelée shunt cardiaque droite-gauche ;

• · si vous êtes enceinte ou si vous pensez l’être ;

• · si vous allaitez ;

• · si vous souffrez d’une maladie des reins ou du foie.

Le spécialiste en médecine nucléaire vous informera des précautions particulières à prendre dans ces cas.

Si vous avez des questions, demandez au spécialiste en médecine nucléaire qui réalise l’examen.

Avant l’administration de Pulmocis 2 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique vous devrez boire beaucoup d’eau afin d’uriner le plus souvent possible pendant les premières heures qui suivent l’examen.

Enfants et adolescents

Discutez avec le spécialiste en médecine nucléaire si vous avez ou si votre enfant a moins de 18 ans.

Médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain

Pulmocis 2 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique contient de l’albumine humaine.

Lorsque des médicaments sont préparés à partir de sang ou de plasma humain, des mesures de prévention de la transmission d’agents infectieux sont mises en place. Celles-ci comprennent :

• · une sélection soigneuse des donneurs de sang et de plasma de façon à exclure les donneurs risquant d’être porteurs d’infections,

• · le contrôle de chaque don et des mélanges de plasma à la recherche de signes de la présence de virus/d’infections.

• · la mise en œuvre dans le procédé de fabrication d’étapes capables d’éliminer ou d’inactiver les virus.

Malgré ces mesures préventives, lorsque des médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain sont administrés, le risque de transmission de maladies infectieuses ne peut pas être totalement exclu. Ceci s’applique également à tous les virus inconnus ou émergents ou à d’autres types d’infections.

Aucun cas de contamination virale par l’albumine fabriquée conformément aux spécifications de la Pharmacopée Européenne selon des procédés établis n’a été rapporté.

A chaque administration de Pulmocis à un patient, il est fortement recommandé d’enregistrer le nom et le numéro de lot du produit de façon tenir un registre des lots utilisés.

Autres médicaments et Pulmocis 2 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique

Informez votre spécialiste en médecine nucléaire si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance, car il pourrait affecter l’interprétation des images. Ce peut être, par exemple :

• · un médicament qui empêche la formation des caillots sanguins (héparine) ;

• · les médicaments utilisés pour traiter les cancers (busulfan, cyclophosphamide, bléomycine, méthotrexate) ;

• · les médicaments utilisés pour traiter l’asthme et la broncho-pneumopathie chronique obstructive (bronchodilatateurs) ;

• · certains antibiotiques (par exemple la nitrofurantoïne) ;

• · certains médicaments utilisés dans la prévention de la survenue des migraines (par exemple le méthysergide) ;

• · un médicament utilisé pour la supplémentation en magnésium (sulfate de magnésium) ;

• · les substances illicites (héroïne).

Pulmocis 2 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre spécialiste en médecine nucléaire avant de recevoir ce médicament.

Vous devez informer le spécialiste en médecine nucléaire avant l’administration de Pulmocis, que vous pourriez être enceinte, si vous n’avez pas eu vos règles ou si vous allaitez.

En cas de doute, il est important de consulter votre spécialiste en médecine nucléaire qui supervisera l’examen.

Si vous êtes enceinte, le spécialiste en médecine nucléaire ne vous administrera Pulmocis que si le bénéfice attendu est supérieur au risque encouru.

Si vous allaitez :

Veuillez consulter le spécialiste en médecine nucléaire, car il pourra vous conseiller de cesser d’allaiter jusqu’à la disparition de la radioactivité de votre organisme. Cela nécessite environ 12 heures. Le lait produit pendant cette période doit être éliminé. Demandez au spécialiste en médecine nucléaire quand vous pourrez reprendre l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est peu probable que Pulmocis affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Pulmocis 2 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par administration, il est donc pratiquement « sans sodium ».