DEPO PRODASONE 500 MG, SUSPENSION INJECTABLE

Ce médicament vous sera administré par voie intramusculaire profonde.

La posologie et le rythme d’administration sont variables en fonction de l’indication :

• · Traitement des cancers du sein : 500 mg par jour pendant 1 mois, puis 500 mg deux fois par semaine,

• · Traitement des cancers de l’endomètre : 500 à 1000 mg par semaine.

Agiter le flacon avant l’emploi.

Le flacon est surbouché à l’aide d’une capsule plastique. Pour prélever le produit à l’aide d’une seringue, retirer cette capsule avec le pouce. Une fois retirée, cette dernière ne peut être remise en place.

Si vous avez utilisé plus de DEPO-PRODASONE 500 mg, suspension injectable que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser DEPO-PRODASONE 500 mg, suspension injectable

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser DEPO-PRODASONE 500 mg, suspension injectable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser DEPO-PRODASONE 500 mg, suspension injectable :

• · si des saignements génitaux surviennent sous traitement, en dehors des règles,

• · en cas d’apparition de maux de tête importants et inhabituels, de troubles de la vision, ou d’accidents thromboemboliques, il convient d’arrêter le traitement,

• · en cas de chloasma (tâches brunâtres siégeant au niveau du visage), vous devez éviter l’exposition au soleil pendant le traitement,

• · si vous avez présenté ou présentez une maladie cardiovasculaire, si vous fumez, si vous avez des problèmes rénaux, si vous souffrez d’épilepsie, de migraines, de diabète ou d’hypertension, ainsi que si vous avez souffert de dépression, car il est nécessaire de vous faire suivre régulièrement par votre médecin pendant le traitement,

• · si vous consultez d’autres médecins ou subissez des examens pour d’autres raisons, pensez à informer ces médecins que vous suivez un traitement avec DEPO-PRODASONE.

Ce médicament peut provoquer des gonflements localisés, ainsi qu’une disparition des règles.

Il peut également provoquer chez certaines patientes des règles très abondantes, associées à des saignements entre celles-ci.

Un examen gynécologique complet sera pratiqué avant que DEPO-PRODASONE ne vous soit administré.

L'utilisation d'acétate de médroxyprogestérone à la dose de 150 mg (par voie intramusculaire) tous les 3 mois a été associée à une diminution statistiquement significative de la densité minérale osseuse (DMO). Par conséquent, l’utilisation n’est pas recommandée :

• · chez les adolescentes, en raison du risque important de diminution de la densité minérale osseuse, particulièrement préoccupante durant l’adolescence et au début de l’âge adulte, période critique de constitution de capital osseux.

• · chez les femmes présentant des facteurs de risque d'ostéoporose (par exemple : maladie métabolique osseuse, consommation chronique d'alcool et/ou de tabac, anorexie mentale, lourd antécédent familial d'ostéoporose ou utilisation chronique de médicaments pouvant réduire la masse osseuse tels que les anticonvulsivants ou les corticostéroïdes).

Méningiome

L’utilisation d’acétate de médroxyprogestérone a été liée au développement d’une tumeur généralement bénigne du tissu entourant le cerveau et la moelle épinière (méningiome). Le risque augmente en particulier lorsque vous l’utilisez sur une durée plus longue (plusieurs années). Si un méningiome vous est diagnostiqué, votre médecin réévaluera votre traitement par DEPO PRODASONE. Si vous remarquez des symptômes tels que des modifications de la vision (par ex. vision double ou floue), une perte d’audition ou des bourdonnements dans les oreilles, une perte d’odorat, des maux de tête qui s’aggravent avec le temps, des pertes de mémoire, des crises convulsives, une faiblesse dans vos bras ou vos jambes, vous devez immédiatement en informer votre médecin.

· Tumeur généralement bénigne du tissu entourant le cerveau et la moelle épinière (méningiome) à une fréquence indéterminée* (voir rubrique 2 «Avertissements et précautions»).

• • * Effet indésirable identifié post-commercialisation.