RADIOSELECTAN URINAIRE 30 POUR CENT (146 MG D'IODE/ML), SOLUTION INJECTABLE

Solution injectable par voie intravasculaire ou instillation.

Le médecin surveillera la fonction thyroïdienne des nouveau-nés qui ont été exposés au Radioselectan pendant la grossesse ou après la naissance, car un excès d'iode peut causer une hypothyroïdie et nécessiter la mise en place d’un traitement adapté.

• · si vous êtes anxieux, nerveux ou souffrez de douleurs dans ces situations les effets indésirables peuvent être majorés ;

• · si vous présentez une maladie du pancréas (pancréatite aiguë) ;

• · si vous présentez une maladie de la moelle osseuse (gammapathie monoclonale : myélome multiple ou maladie de Waldenström) ;

• · si vous présentez un antécédent récent d’hémorragie intracrânienne ;

· si vous présentez un œdème cérébral

• En cas d’alcoolisme ou de toxicomanie, il est important que votre médecin radiologue en soit prévenu.

• Si vous devez avoir prochainement un examen de la thyroïde ou un traitement par iode radioactif, signalez-le au médecin radiologue.

• Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser RADIOSELECTAN URINAIRE 30 POUR CENT (146 mg d'iode/ml), solution injectable.

Grossesse et allaitement

Il est impératif de signaler au médecin votre grossesse, ou tout retard de règles, avant de faire pratiquer votre examen radiologique.

Il est recommandé de suspendre l'allaitement pendant au moins 24 heures après l'administration de ce produit de contraste.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ne jamais injecter par voie intrathécale.

RADIOSELECTAN URINAIRE 30 POUR CENT (146 mg d'iode/ml), solution injectable ne doit pas vous être administré :

• · si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

• · si vous avez déjà eu une réaction immédiate majeure ou cutanée retardée après l'injection de RADIOSELECTAN URINAIRE 30 POUR CENT (146 mg d'iode/ml), solution injectable (voir section 4 "Quels sont les effets indésirables éventuels ?")

• · si vous souffrez d'un excès d'hormones thyroïdiennes (thyréotoxicose)

• · si vous souffrez d'insuffisance cardiaque décompensée

Avertissements et précautions

Comme tous les produits de contraste iodés et quelles que soient la voie d’administration et la dose, il existe une possibilité d’effet indésirable, qui peut être minime mais qui peut aller jusqu’à engager le pronostic vital. Ces réactions peuvent survenir dans l’heure ou, plus rarement, jusqu’à 7 jours après l’administration. Elles sont souvent imprévisibles mais ont un risque augmenté si vous avez déjà présenté une réaction lors d’une précédente administration de produit de contraste iodé (voir section 4 "Quels sont les effets indésirables éventuels ?"). En conséquence, il convient de prévenir le médecin radiologue qui pratiquera l'injection si vous avez présenté un effet indésirable lors d'un examen radiologique antérieur avec un produit de contraste iodé.

Signalez également toute autre maladie dont vous souffrez afin que le médecin qui pratiquera l'injection puisse prendre les précautions d'emploi nécessaires.

Prévenez aussi votre médecin :

• · si vous avez déjà présenté une réaction lors d’une précédente injection de produit de contraste iodé ;

• · si vous souffrez d’une insuffisance rénale (mauvais fonctionnement des reins) ; si vous avez du diabète, si vous avez un myélome ;

• · si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque (mauvais fonctionnement du cœur) ; d’insuffisance coronarienne, ou d’une autre maladie du cœur ;

• · si vous souffrez à la fois d’une insuffisance hépatique (mauvais fonctionnement du foie) et rénale ;

• · si vous êtes asthmatique et si vous avez fait une crise d’asthme dans les 8 jours précédant l’examen ;

• · si vous souffrez de troubles neurologiques tels qu'épilepsie ou accident vasculaire cérébral, ou bien d’un phéochromocytome (production excessive d’hormone provoquant une hypertension artérielle sévère), ou d’une myasthénie (maladie auto-immune des muscles) ;

• · si vous présentez une maladie de la thyroïde ou si vous avez des antécédents de maladie de la thyroïde. Si vous présentez une hyperthyroïdie (thyroïde hyperactive) ou un goitre (augmentation du volume de la glande thyroïde), les produits de contraste iodés peuvent induire une hyperthyroïdie et une crise thyréotoxique (complication sévère d’une thyroïde hyperactive). Le médecin évaluera si l’examen est possible ou non. Votre fonction thyroïdienne pourra être évaluée avant de recevoir Radioselectan et un médicament thyréostatique pourra vous être administré.

Le médecin surveillera la fonction thyroïdienne des nouveau-nés qui ont été exposés au Radioselectan pendant la grossesse ou après la naissance, car un excès d'iode peut causer une hypothyroïdie et nécessiter la mise en place d’un traitement adapté.

• · si vous êtes anxieux, nerveux ou souffrez de douleurs dans ces situations les effets indésirables peuvent être majorés ;

• · si vous présentez une maladie du pancréas (pancréatite aiguë) ;

• · si vous présentez une maladie de la moelle osseuse (gammapathie monoclonale : myélome multiple ou maladie de Waldenström) ;

• · si vous présentez un antécédent récent d’hémorragie intracrânienne ;

· si vous présentez un œdème cérébral

• En cas d’alcoolisme ou de toxicomanie, il est important que votre médecin radiologue en soit prévenu.

• Si vous devez avoir prochainement un examen de la thyroïde ou un traitement par iode radioactif, signalez-le au médecin radiologue.

• Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser RADIOSELECTAN URINAIRE 30 POUR CENT (146 mg d'iode/ml), solution injectable.

Autres médicaments et RADIOSELECTAN URINAIRE 30 POUR CENT (146 mg d'iode/ml), solution injectable

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien toute maladie dont vous souffrez.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Faites particulièrement attention si vous prenez des médicaments prescrits pour le diabète (metformine), l'hypertension artérielle (diurétiques et bêtabloquants), la douleur (antalgiques), les vomissements (antiémétiques) ou si vous avez reçu de l'interleukine-2, des neuroleptiques, des tranquillisants (sédatifs).

Grossesse et allaitement

Il est impératif de signaler au médecin votre grossesse, ou tout retard de règles, avant de faire pratiquer votre examen radiologique.

Il est recommandé de suspendre l'allaitement pendant au moins 24 heures après l'administration de ce produit de contraste.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Pas de risque particulier connu à ce jour.

RADIOSELECTAN URINAIRE 30 POUR CENT (146 mg d'iode/ml), solution injectable contient du sodium

Ce médicament contient 362,50 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par dose (250 mL). Cela équivaut à 18,1% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.