ALKERAN 50 MG/10 ML, LYOPHILISAT ET SOLUTION POUR USAGE PARENTERAL (IV)

Seul un spécialiste justifiant d’une expérience dans le traitement du cancer doit vous prescrire ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.).

ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.) est un agent cytotoxique actif à utiliser selon les consignes de médecins expérimentés dans l’administration de tels agents.

ALKERAN, solution injectable peut être administré :

• · par perfusion dans une veine ;

• · par perfusion dans telle ou telle région du corps par le biais d’une artère.

Votre médecin décidera la quantité d’ALKERAN que vous recevrez en fonction :

• · de votre poids corporel ou votre surface corporelle (mesure spéciale prenant en compte vos poids et taille) ;

• · des autres médicaments que vous prenez ;

• · de votre maladie ;

• · de votre âge ;

• · de l’éventuelle existence de problèmes rénaux.

Au moment de l’administration d’ALKERAN, votre médecin procédera régulièrement à des analyses de sang. Cela vise à vérifier le nombre de cellules présentes dans votre sang. Votre médecin peut parfois changer de dose en fonction de ces analyses.

Événements thromboemboliques (risque de caillots)

Vous devrez recevoir un traitement visant à prévenir les thromboembolies veineuses (caillots dans les veines) pendant au moins les 5 premiers mois de traitement, en particulier si vous présentez des facteurs de risque thrombotique supplémentaires. Votre médecin décidera des mesures à mettre en place après une évaluation minutieuse de vos facteurs de risques sous-jacents.

Si vous présentez un événement thromboembolique quel qu'il soit, informez votre médecin immédiatement ; votre traitement devra être interrompu et un traitement anticoagulant de référence devra être instauré. Votre médecin décidera si vous pouvez reprendre le traitement par ALKERAN en association avec du lénalidomide et de la prednisone ou de la thalidomide et de la prednisone ou de la dexaméthasone une fois les événements thromboemboliques pris en charge. Vous devrez continuer le traitement anticoagulant pendant toute la durée du traitement par ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.) .

Si vous avez utilisé plus d’ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.) que vous n’auriez dû

Votre médecin vous administrera ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.) de telle sorte que vous ne risquiez pas d’en recevoir trop. Si vous pensez que vous en avez reçu trop ou que vous avez manqué une dose, faites-en part à votre médecin ou infirmier/ère.

Si vous oubliez de prendre ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.)

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.)

Sans objet.

Une méthode efficace de contraception doit être utilisée pendant le traitement ; parlez-en à votre médecin.

ALKERAN pourrait augmenter le risque leucémogène ainsi que le risque de survenue d'autres types de cancers (par ex. seconde tumeur primitive) particulièrement en cas d’association avec la lénalidomide, la thalidomide et la prednisone. Votre médecin doit évaluer soigneusement les bénéfices et les risques lors de la prescription d'ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.).

ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.) augmente le risque de maladie veino-occlusive (lorsque les vaisseaux sanguins sont obstrués par des globules rouges anormaux, limitant ainsi le flux de sang vers un organe). La maladie veino-occlusive hépatique est une complication grave pouvant survenir pendant le traitement par melphalan.

Avant d’utiliser ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.), adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère si :

• · vous suivez actuellement ou venez de suivre une radiothérapie ou une chimiothérapie ;

• · vous avez un problème rénal ;

• · vous allez être ou venez d’être vacciné(e). Cela s’explique par le fait que certains vaccins (comme ceux contre la poliomyélite, la rougeole, les oreillons et la rubéole) peuvent déclencher une infection si vous les recevez en cours de traitement par ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.).

• · vous utilisez une contraception orale combinée (pilule). Cela s'explique par le risque accru de thromboembolie veineuse (formation de caillots dans les veines) chez les patients atteints de myélome multiple. Vous devez passer à une pilule progestative inhibant l'ovulation (c.-à-d. désogestrel).

• · vous prévoyez de devenir enceinte. En effet, il existe un risque de toxicité génique (altération de l’information génétique) et d’infertilité (voir Grossesse et allaitement).

En cas de doute quant à ce qui s’applique à votre cas ci-dessus, adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant d’utiliser ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.).