FERTISTARTKIT 900 UI, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE

Dosage et durée de traitement :

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin.

Femmes qui n’ovulent pas et qui ont des règles irrégulières ou qui n’ont pas de règles :

En règle générale, la première injection de 75 UI de ménotropine est administrée la première semaine du cycle après les règles, spontanées ou induites.

Ensuite, FERTISTARTKIT est injecté quotidiennement à la dose prescrite par le médecin et le traitement est poursuivi jusqu’au développement d’au moins un follicule mature dans l’ovaire. Votre médecin adaptera la dose de FERTISTARTKIT en fonction de la réponse ovarienne, qui est déterminée à l’aide d’examens cliniques.

Dès qu’un follicule atteint le stade de développement requis, le traitement par FERTISTARTKIT est suspendu et l’ovulation est déclenchée avec une autre hormone (gonadotrophine chorionique, hCG).

L’ovulation a généralement lieu 32 à 48 heures plus tard.

Durant cette phase du traitement, la fécondation est possible. Vous devrez avoir des relations sexuelles tous les jours à partir de la veille de l’administration de l’hCG. En l’absence de grossesse malgré l’ovulation, le traitement peut être renouvelé.

Femmes sous stimulation ovarienne en vue du développement de plusieurs follicules avant une fécondation in vitro ou autres techniques de procréation assistée :

Le but de cette méthode est d’induire le développement de plusieurs follicules. Le traitement débutera le 2ème ou 3ème jour du cycle avec des injections de 150-300 UI de FERTISTARTKIT. Votre médecin pourra décider d’administrer des doses plus élevées si nécessaire. La dose injectée de FERTISTARTKIT est supérieure à celle employée pour la fécondation naturelle. La poursuite du traitement est adaptée individuellement par le médecin.

Dès qu’un nombre suffisant de follicules s’est développé, le traitement par FERTISTARTKIT est suspendu et l’ovulation est déclenchée en injectant une autre hormone (gonadotrophine chorionique, hCG).

Comment administrer FERTISTARTKIT 900 UI, poudre et solvant pour solution injectable ?

FERTISTARTKIT est injecté sous la peau (par voie sous-cutanée).

Chaque flacon ne doit être reconstitué qu'une seule fois et chaque injection unique doit être effectuée dès que la dose nécessaire est prélevée. Après vous avoir dispensé les conseils et la formation nécessaires, votre médecin peut vous demander de vous injecter FERTISTARTKIT vous-même.

Pour la première fois, votre médecin doit :

• · vous avoir fait pratiquer une injection sous-cutanée,

• · vous avoir indiqué les zones d’injection possibles,

• · vous avoir montré comment préparer la solution à injecter,

• · vous avoir indiqué précisément comment préparer la bonne dose à injecter.

Avant de vous injecter vous-même FERTISTARTKIT 900 UI, poudre et solvant pour solution injectable, lisez attentivement les instructions suivantes :

Comme ce flacon contient un traitement pour plusieurs jours, vous devez vous assurer que vous ne prélevez que la quantité de traitement qui a été prescrite par votre médecin.

Votre médecin vous a prescrit une dose de FERTISTARTKIT en UI (unités). Pour obtenir la dose correcte, vous devez utiliser l'une des 12 seringues fournies pour l’administration et graduées en unités UI de FSH/LH.

Ces seringues sont destinées à un usage unique et doivent être jetées après administration conformément à la réglementation et dans un récipient approprié.

Comment préparer et injecter un flacon de FERTISTARTKIT 900 UI, poudre et solvant pour solution injectable :

La solution à injecter contenant 900 UI de ménotropine doit être préparée juste avant que vous soyez prête à utiliser votre première dose, en ajoutant le solvant de reconstitution en seringue préremplie, (inclus dans chaque boite) au flacon contenant la poudre.

Préparez une surface de travail propre et lavez-vous les mains au savon et à l’eau chaude. Il est important que vos mains et tous les accessoires que vous utilisez soient aussi propres que possible.

Rassemblez les accessoires suivants :

• · le flacon contenant la poudre de FERTISTARTKIT

• · la seringue pour la reconstitution préremplie de solvant

• · l'aiguille pour préparer la reconstitution

• · une seringue à usage unique pour l’injection sous-cutanée munie d’aiguille et graduée en unités FSH/LH

• · une lingette imbibée d'alcool

• · un coton et une solution désinfectante (non fournis dans la boite)

RAPPEL :

• - Avant la reconstitution et chaque administration, désinfectez le bouchon en caoutchouc du flacon contenant la solution reconstituée avec un coton et un désinfectant (par exemple une solution alcoolique) et laissez sécher.

• - Ne retirez pas le bouchon protecteur (col blanc) de la seringue préremplie, car il empêche le retrait accidentel du bouchon et facilite la manipulation de la seringue pendant l'injection.

Reconstitution de la solution à injecter,

Préparation de la seringue préremplie :

Préparation du flacon:

Avant l’injection :

Préparation de l’injection :

RAPPEL : Ce flacon contenant un traitement pour plusieurs jours, vous devez vous assurer que vous ne prélevez que la quantité de traitement qui a été prescrite par votre médecin.

Administration de l'injection

Site d’injection :

Injection de la solution :

• · Injectez sous la peau comme on vous l'a indiqué. N'injectez pas directement dans une veine. Appuyez doucement et fermement sur le piston afin d’injecter correctement la solution et pour éviter d’abîmer les tissus.

Prenez tout le temps nécessaire pour injecter le volume de solution prescrite.

Retirez l'aiguille d’un seul coup et appuyez avec un coton au point d'injection. Un massage doux - en maintenant la pression - aide à disperser le médicament et à soulager tout inconfort.

Injections suivantes :

Pour les injections suivantes avec la solution reconstituée de FERTISTARTKIT, répétez à partir de l'étape 4.

Si vous avez utilisé plus de FERTISTARTKIT 900 UI, poudre et solvant pour solution injectable que vous n’auriez dû

Les effets d'un surdosage de FERTISTARTKIT ne sont pas connus, néanmoins, un syndrome d’hyperstimulation ovarienne n’est pas exclu (voir la rubrique 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?). Si vous avez utilisé plus de FERTISTARTKIT que vous n’auriez dû, consultez immédiatement votre médecin ou votre infirmière.

Si vous oubliez d’utiliser FERTISTARTKIT 900 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Prenez-le comme prévu au moment de l’injection suivante. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser FERTISTARTKIT 900 UI, poudre et solvant pour solution injectable

N’arrêtez jamais de votre propre initiative. Si vous souhaitez arrêter le traitement, il faut toujours consulter votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Même si aucune réaction allergique n’a été rapportée sous FERTISTARTKIT, veuillez informer votre médecin de toute réaction allergique survenue avec un médicament similaire.

Ce traitement accroît le risque de développer un syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) (se reporter au paragraphe 4). Si un syndrome d’hyperstimulation ovarienne survenait, votre traitement serait interrompu et toute grossesse devrait être évitée. Les premiers signes d’une hyperstimulation ovarienne sont une douleur dans la région abdominale basse ainsi que des nausées (sensation de malaise), vomissements et prise de poids. Si ces symptômes apparaissent vous devez consulter votre médecin dès que possible. Dans certains cas, rares mais graves, une hypertrophie des ovaires et des épanchements de liquide dans l’abdomen ou la cage thoracique peut survenir.

Le médicament utilisé pour la maturation folliculaire finale et l’ovulation (contenant de la hCG) peut augmenter le risque de développer un SHO. Il est donc déconseillé d’utiliser de la hCG lors de la survenue d’un SHO, et vous ne devez pas avoir de rapports sexuels, même si un moyen de contraception mécanique (préservatif) est utilisé, pendant au minimum 4 jours.

Les taux de fausse couche spontanée sont plus élevés chez les femmes présentant des problèmes de fertilité que dans la population générale.

Chez les patientes recevant un traitement induisant l’ovulation, l’incidence des grossesses et des naissances multiples est accrue, comparée à la conception naturelle. Toutefois, ce risque peut être réduit en utilisant la dose recommandée.

Chez les femmes présentant une anomalie des trompes de Fallope, il y a une augmentation du risque de grossesse extra-utérine.

Les grossesses multiples et les caractéristiques des parents suivant un traitement pour la fertilité (ex : âge de la mère, caractéristiques du sperme) peuvent être associées à un risque accru d’anomalies congénitales.

Le traitement avec FERTISTARTKIT, tout comme la grossesse en soi, peut augmenter le risque de thrombose. La thrombose est la formation de caillots sanguins dans un vaisseau, la plupart du temps dans une veine de la jambe ou des poumons. Avant de commencer le traitement, vous devez en discuter avec votre médecin, notamment dans les cas suivants :

• · Si vous êtes au courant d’une prédisposition aux thromboses

• · Si vous, ou un membre de votre famille, a déjà eu une thrombose

• · Si vous êtes en surpoids important.