PRIMALAN 10MG, COMPRIME SECABLE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

STRICTEMENT RESERVE A L'ADULTE.

La dose recommandée est de :

· Adultes : 10 mg par jour en 1 ou 2 prises,

• • o soit : ½ comprimé matin et soir ou 1 comprimé le soir.

Si les symptômes persistent ou s'aggravent, n'augmentez pas les doses mais consultez votre médecin.

Cette forme, comprimé à 10 mg n'est pas adaptée à l'enfant. PRIMALAN 10 mg ne doit pas être administré aux enfants.

Mode et voie d'administration

Ce médicament est à prendre par voie orale.

Les comprimés sont à avaler avec un verre d'eau.

Les comprimés sont sécables, c'est-à-dire que vous pouvez les couper en 2 parts égales si nécessaire.

Fréquence d'administration

Il peut être souhaitable de prendre ce médicament plutôt le soir car ce médicament peut provoquer des somnolences chez certaines personnes plus sensibles (personnes âgées).

Durée du traitement

• · Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devrez prendre ce médicament.

• · Ne poursuivez pas le traitement au bout de 10 jours de traitement sans l'avis de votre médecin.

Si vous avez pris plus de PRIMALAN 10 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement un médecin.

Un risque de trouble du rythme cardiaque, de convulsion, trouble de la conscience pouvant aller jusqu’au coma peuvent survenir en cas de surdosage.

Le risque d'anomalies du rythme cardiaque peut être plus important en augmentant la dose de ce médicament.

C'est pourquoi vous devez respecter la dose indiquée par votre médecin.

Si vous oubliez de prendre PRIMALAN 10 mg, comprimé sécable

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre PRIMALAN 10 mg, comprimé sécable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PRIMALAN 10 mg, comprimé sécable.

Avant de commencer le traitement

Prévenez votre médecin ou votre pharmacien :

• · si vous avez une maladie grave du foie (insuffisance hépatique sévère),

• · si vous êtes épileptique (convulsions),

• · si vous êtes âgé(e) de plus de 65 ans (notamment en raison du risque augmenté de somnolence, d'hallucination, de confusion mentale et de constipation chez les sujets âgés),

• · si vous avez des difficultés à uriner.

Pendant le traitement

Il est préférable de ne pas vous exposer au soleil car ce médicament peut provoquer une réaction exagérée de la peau après exposition au soleil et aux UV (photosensibilisation).

Prévenez immédiatement votre médecin et arrêtez de prendre PRIMALAN :

• · si vous ressentez des palpitations, des battements irréguliers du cœur, une accélération importante du rythme des battements cardiaques (tachycardie) ou si vous avez un malaise avec sensation de perte de connaissance. Le médecin vous demandera éventuellement de faire réaliser un électrocardiogramme (également appelé ECG) qui est un examen mesurant l'activité électrique du cœur et et qui enregistre les battements cardiaques,

• · si vous avez de la fièvre accompagnée ou non de signes d'infection survenant en cours de traitement par ce médicament. Cela peut être le signe d’une diminution induite par le médicament du taux sanguin de globules blancs (granulocytes) qui sont importants dans la lutte contre les infections.

Si des symptômes d’allergie persistent ou s’aggravent, n’augmentez pas la dose mais CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.

La prise de ce médicament est déconseillée avec des boissons alcoolisées et des médicaments contenant de l’alcool (voir rubrique « PRIMALAN 10 mg, comprimé sécable avec l’alcool »).

La prise de ce médicament est déconseillée avec la prise de certains autres médicaments (voir rubrique « Autres médicaments et PRIMALAN 10 mg, comprimé sécable »).

Autres médicaments et PRIMALAN 10 mg, comprimé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament contient de la méquitazine (antihistaminique). D'autres médicaments contiennent de la méquitazine ou un autre antihistaminique. Ne les associez pas à votre traitement en cours, afin de ne pas dépasser la dose maximale recommandée (voir paragraphe "Comment prendre PRIMALAN"). Si vous devez prendre d'autres médicaments contenant cette substance ou un autre antihistaminique, vous devez d'abord demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Vous ne devez jamais prendre PRIMALAN 10 mg, comprimé sécable en même temps que certains médicaments pouvant donner des troubles graves du rythme cardiaque tels que :

• · certains médicaments destinés à traiter les troubles du rythme cardiaque (quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, la dronédarone),

• · certains antiparasitaires : arténimol (ou dihydroartémisinine), pipéraquine,

• · certains antibiotiques : érythromycine administrée directement dans le sang (voie intraveineuse), spiramycine, moxifloxacine,

• · certains vasodilatateurs (vincamine administrée directement dans le sang (voie intraveineuse)),

• · certains médicaments utilisés pour traiter les nausées et les vomissements (dompéridone),

• · certains médicaments utilisés dans le traitement des cancers (vantédanib, torémifene),

• · certains antidépresseurs (citalopram, escitalopram, hydroxyzine),

• · d’autres médicaments antihistaminiques (mizolastine).

Sauf avis contraire de votre médecin , vous ne devez pas prendre PRIMALAN en même temps que :

• · certains médicaments pour traiter une infection parasitaire (chloroquine, halofantrine, luméfantrine, pentamidine),

• · certains médicaments destinés à traiter les troubles psychiatriques (amisulpride, chlorpromazine, cyamémazine, dropéridol, flupentixol, fluphénazine, halopéridol, lévomépromazine, pimozide, pipampérone, pipotiazine, sulpiride, tiapride, zuclopenthixol),

• · la méthadone (médicament pour lutter contre la dépendance aux drogues),

• · certains médicaments pour traiter certaines dépressions (paroxétine, fluoxétine, duloxétine),

• · le bupropion (médicament qui aide à arrêter de fumer),

• · les médicaments dérivés de l'arsenic pouvant être prescrits en homéopathie (arsénieux),

• · certains médicaments utilisés pour traiter un mauvais fonctionnement des glandes parathyroïdes qui sont les petites glandes situées près de la thyroïde au niveau du cou (cinacalcet),

• · certains médicaments pour traiter une infection par des champignons (terbinafine),

• · certains médicaments pour le traitement de la narcolepsie qui est un trouble rare et grave du sommeil (oxybate de sodium) en raison du risque d’altération de la vigilance en cas de conduite de véhicule ou d'utilisation de machine,

• · certains médicaments pour traiter certaines maladies rhumatismales ou le lupus (hydroxychloroquine),

• · certains antibiotiques (cotrimoxazole – sulfaméthoxazole + triméthoprime),

• · certains médicaments utilisés dans le traitement du cancer du poumon (crizotinib),

• · certains médicaments utilisés dans le traitement de la tuberculose (delamanid).

Contactez votre médecin si vous prenez :

• · des médicaments qui diminuent la quantité de potassium dans le sang (tels que certains diurétiques et laxatifs),

• · certains médicaments destinés à traiter l’hypertension et les médicaments qui ralentissent la fréquence cardiaque,

• · certains médicaments antibiotiques,

• · des anxiolytiques et des antipsychotiques,

• · certains antidépresseurs,

• · des somnifères,

• · des dérivés de la morphine,

• · certains médicaments destinés à traiter la maladie de Parkinson,

• · certains médicaments pour traiter la maladie Alzheimer et contre la myasthénie (maladie neuro-musculaire),

• · certains antispasmodiques,

• · certains médicaments pour traiter les nausées et vomissements,

• · un médicament qui interfère avec le développement des plaquettes sanguines (Anagrélide),

• · un traitement contre la maladie du sang appelée leucémie (Glasdégib),

• · des médicaments provoquant une baisse des hormones sexuelles males,

• · le médicament contenant de la thalidomide, qui est utilisé en association avec d’autres médicaments pour le traitement de myélomes (type de cancer),

• · les médicaments contenant du baclofène, relaxant musculaire indiqué pour réduire les contractions musculaires involontaires et relâcher la tension excessive des muscles (spasmes). Il est aussi indiqué pour réduire la dépendance à l’alcool.

PRIMALAN 10 mg, comprimé sécable avec de l’alcool

Vous devez éviter de consommer des boissons alcoolisées pendant toute la durée du traitement.

Grossesse, allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse, ni chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin, lui seul pourra adapter le traitement en fonction de votre état.

En fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament (doses dépassant celles recommandées ou durée de traitement trop longue) peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de l'utiliser et de ne jamais dépasser la dose et la durée de traitement préconisées.

Allaitement

L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les patients doivent être informés, en particulier les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence associés à la prise de ce médicament, surtout en début de traitement.

Le risque de somnolence est augmenté si vous consommez des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l'alcool.

PRIMALAN 10 mg, comprimé sécable contient

• · du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament,

• · moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c’est-à-dire essentiellement « sans sodium ».