PURINETHOL 50 MG, COMPRIME

PURINETHOL 50 mg, comprimé ne doit être prescrit que par un médecin spécialisé qualifié dans le traitement des leucémies :

• · Pendant votre traitement par PURINETHOL 50 mg, comprimé, votre médecin effectuera régulièrement des analyses de sang. L'objectif est de vérifier le nombre et le type de globules dans votre sang et de s'assurer du bon fonctionnement de votre foie.

• · Votre médecin pourra aussi vous soumettre à d'autres analyses de sang et d'urine afin de suivre le fonctionnement de vos reins et de mesurer vos niveaux d'acide urique. L'acide urique est une substance naturelle fabriquée par votre organisme, les niveaux d'acide urique peuvent augmenter avec la prise de PURINETHOL 50 mg, comprimé. Des niveaux trop élevés d'acide urique peuvent endommager vos reins.

• · Votre médecin pourra parfois modifier votre dose de PURINETHOL 50 mg, comprimé en fonction des résultats de ces analyses.

• · Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Il est important de prendre votre médicament aux heures indiquées. L’étiquette apposée sur la boîte vous indiquera combien de comprimés prendre, et à quelle fréquence. Si l’étiquette ne contient pas cette information, ou si vous avez un doute, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier(ère).

• · La dose d'induction pour les adultes et les enfants varie entre 1 et 2,5 mg par kilogramme par jour (ou de 20-30 mg par m2 de surface corporelle par jour à 50-75 mg par m2 de surface corporelle par jour). Votre médecin calculera et ajustera votre dose en fonction de votre poids corporel, des résultats de vos examens sanguins, de la prise éventuelle d'une autre chimiothérapie et de vos fonctions rénale et hépatique.

• · Avalez votre comprimé en entier.

• · Ne mâchez pas les comprimés. Les comprimés ne doivent être ni cassés ni écrasés. Toute personne ayant été en contact avec des comprimés cassés doit immédiatement se laver les mains.

• · Vous pouvez prendre PURINETHOL 50 mg, comprimé avec des aliments ou sur un estomac vide, mais devez choisir la même méthode à utiliser quotidiennement. Vous devez prendre votre médicament au moins 1 heure avant ou 2 heures après avoir consommé du lait ou des produits laitiers.

• · Il est important de prendre PURINETHOL 50 mg, comprimé le soir, pour que le médicament soit plus efficace.

Si vous avez pris plus de PURINETHOL 50 mg, comprimé que vous n'auriez dû :

Si vous avez pris plus de PURINETHOL 50 mg, comprimé que vous n’auriez dû, vous pouvez présenter des nausées, des vomissements ou une diarrhée.

Prenez immédiatement contact avec votre médecin ou rendez-vous immédiatement dans un hôpital. Emportez l’emballage du médicament avec vous.

Si vous oubliez de prendre PURINETHOL 50 mg, comprimé :

Informez-en votre médecin. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre PURINETHOL 50 mg, comprimé :

N’arrêtez pas la prise de votre médicament sauf si votre médecin vous a dit de le faire car vous pourriez alors présenter une rechute de votre affection.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre PURINETHOL 50 mg, comprimé :

• · Si vous avez été vacciné(e) contre la fièvre jaune

• · Si vous avez récemment reçu un vaccin à virus vivant (vaccin contre la grippe, la rougeole ou le BCG,…) tant que votre médecin ne vous a pas conseillé de le faire en toute sécurité. En effet, certains vaccins peuvent provoquer une infection si vous les recevez pendant que vous prenez PURINETHOL.

• · Si vous avez une altération de la fonction rénale ou des problèmes au niveau du foie, car votre médecin devra vérifier si vos reins ou votre foie fonctionnent correctement.

• · Si vous avez une affection au cours de laquelle votre corps produit une quantité insuffisante de l’enzyme appelée « TPMT (thiopurine méthyltransférase) », car il peut s’avérer nécessaire que votre médecin ajuste la dose.

• · Si vous planifiez d’avoir un bébé. Ceci s’applique tant aux hommes qu’aux femmes : PURINETHOL peut endommager votre sperme ou vos ovules.

• · Si vous êtes allergique à un médicament appelé « azathioprine » (également utilisé pour traiter le cancer).

• · Si vous souffrez d’un problème de reins.

• · Si vous avez ou avez eu la varicelle, le zona ou l'hépatite B (une maladie du foie causée par un virus).

• · Si vous souffrez d'une maladie génétique appelée « syndrome de Lesch-Nyhan ».

• · Si vous prenez un médicament appelé ribavirine (traitement contre les virus), olaparib (traitement anticancéreux) ou phénytoïne (fosphénytoïne) (traitement de l’épilepsie).

• · Si vous êtes porteur(euse) d’une mutation héréditaire du gène NUDT15 (un gène participant à la dégradation de PURINETHOL 50 mg, comprimé dans l’organisme), vous êtes exposé(e) à un risque supérieur d’infections et de chute des cheveux, et votre médecin pourra dans ce cas vous prescrire une dose inférieure.

• · Si vous avez récemment pris, ou allez prendre, d'autres médicaments dans le cadre d’une chimiothérapie.

· Si vous prenez un traitement immunosuppresseur, prendre PURINETHOL 50 mg, comprimé pourrait augmenter votre risque de :

• • o Tumeurs, y compris le cancer de la peau. Lorsque vous prenez PURINETHOL 50 mg, comprimé, évitez une exposition excessive au soleil, portez des vêtements protecteurs et utilisez un écran solaire avec un indice de protection élevé.

• o Syndromes lymphoprolifératifs

  • § Le traitement par PURINETHOL 50 mg, comprimé augmente le risque de développer un type de cancer appelé syndrome lymphoprolifératif. L’association de PURINETHOL 50 mg, comprimé à d’autres immunosuppresseurs (y compris des thiopurines) peut être mortelle.

  • § La prise simultanée de plusieurs immunosuppresseurs augmente le risque d’affections du système lymphatique causées par une infection virale (syndromes lymphoprolifératifs associés au virus d’Epstein-Barr (EBV)).

Prendre PURINETHOL 50 mg, comprimé peut vous exposer à un risque plus important de :

• · Développer une affection grave appelée syndrome d'activation macrophagique (activation excessive des globules blancs associée à une inflammation), qui survient habituellement chez les personnes présentant certains types d’arthrite.

• · Certains patients souffrant d’une maladie inflammatoire des intestins et qui ont reçu de la mercaptopurine ont développé un type de cancer rare et agressif appelé lymphome T-hépatosplénique (voir rubrique 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?).

L’utilisation de PURINETHOL pour le traitement d’une maladie inflammatoire de l’intestin est une indication non autorisée.

Ce médicament DOIT ÊTRE ÉVITÉ avec l’olaparib (un anticancéreux), la phénytoïne ou fosphénytoïne (antiépileptique) ou la ribavirine (antiviral) (voir rubrique « Mises en garde et précautions d’emploi »).

• · Olsalazine ou Mésalazine (utilisées pour une affection de l’intestin appelé colite ulcéreuse).

• · Sulfasalazine (utilisée pour traiter la polyarthrite rhumatoïde et la colite ulcéreuse).

• · Méthotrexate (utilisé pour le traitement du cancer, de la polyarthrite rhumatoïde ou de maladies cutanées [psoriasis sévère]).

• · Infliximab (utilisé pour traiter certaines maladies de l’intestin [maladie de Crohn et rectocolite hémorragique], la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante ou des maladies cutanées [psoriasis sévère]).

• · Warfarine ou acénocoumarol (utilisés pour « fluidifier » le sang).

• · Médicaments antiépileptiques tels que la phénytoïne, la carbamazépine. Il peut s’avérer nécessaire de surveiller les taux sanguins de médicaments antiépileptiques et d’ajuster les doses si c’est nécessaire.