FIVASA 800 MG, COMPRIME ENROBE GASTRO-RESISTANT

A quoi sert le FIVASA 800 MG, COMPRIME ENROBE GASTRO-RESISTANT ?

Ce médicament est un anti-inflammatoire intestinal.

Ce médicament est indiqué dans le traitement d'attaque des poussées légères à modérées de rectocolite hémorragique et dans le traitement d’entretien de la rectocolite hémorragique et de la maladie de Crohn (inflammation chronique de l'intestin).

Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 49.46 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • mésalazine

Excipients

  • povidone k25

  • carboxymethylamidon sodique (type a)

  • fer oxyde jaune

  • triethyle citrate

  • fer oxyde rouge

  • talc

  • lactose monohydrate

  • macrogol 6000

  • magnesium stearate

  • copol acide methacry methacryl methyle

  • eudragit s 12,5

Comment prendre FIVASA 800 MG, COMPRIME ENROBE GASTRO-RESISTANT ?

RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.

A prendre au cours des repas.

Traitement d’attaque de la rectocolite hémorragique :

  • · Adulte : De 2,4 g par jour en une seule prise ou en plusieurs prises (3 comprimés) jusqu’à 4,8 g par jour en plusieurs prises (6 comprimés) au cours des repas.

La posologie sera adaptée en fonction de la réponse au traitement.

La durée de traitement recommandée est de 4 à 8 semaines.

Enfant de plus de 6 ans et adolescents : 30-50 mg/kg/j sans dépasser 4 g par jour (en général, la dose adulte s’applique au-delà de 40 kg).

La posologie sera adaptée en fonction de la réponse au traitement.

Traitement d’entretien de la rectocolite hémorragique :

Adulte : 1,6 à 2,4 g par jour, soit 2 à 3 comprimés par jour en une ou plusieurs prises.

Enfant de plus de 6 ans et adolescents : 15-30 mg/kg/j sans dépasser 2 g par jour (en général, la dose adulte s’applique au-delà de 40 kg).

Traitement d’entretien de la maladie de Crohn :

Adulte : 2,4 g par jour soit 3 comprimés par jour.

Enfants de plus de 6 ans et adolescents : 15-30 mg/kg/j sans dépasser 2 g par jour (en général, la dose adulte s’applique au-delà de 40 kg)

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FIVASA 800 mg, comprimé enrobé gastrorésistant.

  • · si vous avez une maladie du foie ou des reins, il pourra vous prescrire des examens complémentaires,

  • · si vous avez des problèmes pulmonaires (notamment de l’asthme),

  • · si vous avez déjà présenté une réaction allergique à la sulfasalazine (un autre médicament utilisé pour traiter la rectocolite hémorragique et la maladie de Crohn).

Si des signes d’intolérance se manifestent tels que crampes abdominales, douleurs abdominales aiguës, fièvre, maux de tête intenses, éruption cutanée, le traitement devrait être immédiatement interrompu, après avis médical.

Des précautions particulières doivent être prises avec la mésalazine :

Des réactions cutanées graves, dont une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrolyse épidermique toxique (NET), ont été signalées dans le cadre de traitements à base de mésalazine. Arrêtez de prendre de la mésalazine et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des symptômes associés à ces réactions cutanées graves décrites dans la rubrique 4.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Un nombre limité de cas de comprimés retrouvés intacts dans les selles a été rapporté. Ce qui semble être des comprimés intacts pourrait, dans certains cas, être en fait des enveloppes de comprimés quasiment vides. Si des comprimés sont retrouvés dans les selles de façon répétée, veuillez consulter votre médecin.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

L’utilisation de la mésalazine peut entraîner le développement de calculs rénaux. Les symptômes peuvent comprendre des douleurs de part et d’autre de l’abdomen et du sang dans les urines. Veiller à boire suffisamment pendant le traitement par mésalazine.

La mésalazine peut produire une coloration rouge-brun de l’urine après un contact avec de l’hypochlorite de sodium, composant de l’eau de Javel, présent dans l’eau des toilettes. Il s’agit d’une réaction chimique entre la mésalazine et l’eau de Javel et est inoffensive.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • Fièvre

  • Indigestion

  • Éruption cutanée

Peu fréquent

  • Anémie

  • Bruits dans la tête

  • Démangeaisons

  • Paresthésie

  • Urticaire

Rare

  • Allergie

  • Arrêt du traitement

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Douleur dans la poitrine

  • Eczéma allergique

  • Gaz

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Myocardite

  • Péricardite

  • Respiration difficile

  • Trouble de la peau

  • Tête qui tourne

  • Vomi

Très rare

  • Agranulocytose

  • Alvéolite

  • Anémie aplasique

  • Articulation douloureuse

  • Hépatite

  • Hépatite cholestatique

  • Infiltration pulmonaire

  • Insuffisance rénale

  • Leucopénie

  • Mal musculaire

  • Neutropénie

  • Néphrite

  • Oligozoospermie

  • Pancréatite aiguë

  • Pancytopénie

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Pneumonie

  • Rétention biliaire

  • Spasme bronchique

  • Thrombopénie

  • Toux

  • Transaminases

  • Trouble nerveux périphérique SAI

  • Éosinophilie pulmonaire

Fréquence indéterminée

  • Lithiases rénales

  • Maladie de Lyell

  • Pleuropéricardite

  • Pleurésie

  • Protéine C-réactive augmentée

  • Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse

  • Syndrome de Stevens-Johnson

Fréquence non détectée

  • Réaction indésirable

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15