UROMITEXAN 400 MG, COMPRIME PELLICULE SECABLE

A quoi sert le UROMITEXAN 400 MG, COMPRIME PELLICULE SECABLE ?

Classe Pharmaco-thérapeutique : Antidote – uroprotecteur / Agent cytoprotecteur des traitements cytostatiques

Prévention de la toxicité urinaire des oxazaphosphorines (cyclophosphamide à fortes doses, ifosfamide).

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • mesna

Excipients

  • titane dioxyde

  • phosphate dicalcique

  • povidone k25

  • simethicone

  • hypromellose (type non precise)

  • lactose monohydrate

  • macrogol 6000

  • mais amidon

  • cellulose microcristalline

  • magnesium stearate

Comment prendre UROMITEXAN 400 MG, COMPRIME PELLICULE SECABLE ?

La voie orale est généralement utilisée en relais de la voie intraveineuse pour prolonger la protection urinaire par le mesna.

Une quantité suffisante de mesna doit être administrée afin de protéger de façon adéquate contre l’urotoxicité des oxazaphosphorines.

Chez l’adulte :

Voie orale : RESPECTER STRICTEMENT LES DOSES PRESCRITES PAR VOTRE MEDECIN.

Patients à risque :

Les patients présentant des antécédents de lésions urothéliales (des cellules de revêtement de la paroi des voies urinaires) ou présentant des lésions urothéliales préexistantes (traitement antérieur par une oxazaphosphorine ou irradiation pelvienne), ou pour les patients qui ne sont pas suffisamment protégées par l’UROMITEXAN à la posologie standard, l’intervalle de 4 heures entre deux doses peut être raccourci et/ou le nombre de doses augmenté.

RESPECTER STRICTEMENT LES HEURES DE PRISES PRESCRITES PAR VOTRE MEDECIN.

La durée de traitement par le mesna doit être égale à la durée du traitement par l’oxazaphosphorine augmentée du temps nécessaire pour que les concentrations des métabolites urinaires descendent à un niveau infratoxique (en général dans les 8 à 12 heures qui suivent l’administration de l’oxazaphosphorine).

Usage gériatrique :

En général, le choix de la posologie chez les patients âgés doit être fait avec prudence, en reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque et d’une maladie concomitante ou d’autres prises médicamenteuses. Le rapport d’oxazaphosphorines à mesna devrait rester inchangé.

Utilisation chez les enfants

La dose de mesna oral est calculée par rapport à la dose d’oxazaphosphorines selon les mêmes modalités que chez l’adulte.

Il peut cependant être nécessaire de raccourcir l’intervalle entre 2 doses et/ou d’augmenter le nombre individuel de doses pour compenser la fréquence de mictions plus importante chez l’enfant.

Si vous avez utilisé plus d’UROMITEXAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû :

L'injection intraveineuse d'une dose unique de 70 mg/kg de mesna n'a pas entraîné d'effets secondaires majeurs chez des volontaires sains.

Il n'existe pas d'antidote spécifique d'UROMITEXAN.

Les conséquences éventuelles d'un surdosage comprennent : nausées, vomissements, colique, diarrhée, mal de tête, fatigue, douleurs des articulations ou de la hanche, manque d'énergie comme épuisement et faiblesse, dépression, irritabilité, rash, hypotension (baisse de la pression du sang) et tachycardie (battements du cœur plus lents que la normale).

Si vous avez pris ou pensez avoir pris plus de comprimés que vous n’auriez dû ou si un enfant a avalé un de vos comprimés, parlez-en à un médecin ou allez immédiatement à l'hôpital. Prenez toujours avec vous la boîte d’UROMITEXAN qu’il y ait ou non des comprimés manquants.

Si vous oubliez d’utiliser UROMITEXAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable

CONTACTER DANS LES MEILLEURS DELAIS LE SERVICE DANS LEQUEL VOUS A ETE PRESCRIT CE MEDICAMENT.

Si vous arrêtez d’utiliser UROMITEXAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou infirmière ou pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Des réactions allergiques à l’Uromitexan ont été rapportées après son administration. Ces réactions allergiques incluent notamment des réactions cutanées plus ou moins intenses (voir rubrique 4. Quels sont les effets indésirables éventuels). Les réactions cutanées peuvent être accompagnées d’autres symptômes tels qu'une forte fièvre, une tachycardie, une hypotension et/ou une élévation des enzymes hépatiques. Néanmoins, des signes cutanés ne sont pas obligatoirement présents lors des réactions allergiques à l’Uromitexan. Des réactions allergiques plus graves et d’apparition plus rapide peuvent survenir après plusieurs expositions successives à l’Uromitexan. Les patients présentant une maladie auto-immune semblent présenter un risque plus élevé de développer des réactions allergiques à l’Uromitexan (voir rubrique contre-indications). Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de maladies auto-immunes. Dans ce cas, une stricte surveillance médicale est nécessaire et les autres méthodes d'uroprotection doivent être envisagées en priorité.

Des réactions cutanées après exposition au soleil ont également été observées. Ne vous exposez pas au soleil pendant le traitement par Uromitexan et oxazophophorines.

L'UROMITEXAN peut entraîner des réactions faussement positives dans les tests de dépistage des corps cétoniques et des réactions faussement positives ou inversement des faux négatifs dans les tests de dépistage de la présence des globules rouges dans les urines.

En ce qui concerne la réaction colorée aux corps cétoniques, la couleur est violet-rougeâtre plutôt que violet ; elle est moins stable, et disparaît immédiatement en ajoutant de l'acide acétique.

Pour déterminer précisément la présence de globules rouges dans les urines, la microscopie est recommandée.

EN CAS DE DOUTE N’HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Bouffée de chaleur

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Démangeaisons

  • Fièvre

  • Léthargie

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Réaction au site de perfusion

  • Sensation vertigineuse

  • Somnolence

  • Syndrome grippal

  • Éruption cutanée

Fréquent

  • A perdu connaissance

  • Articulation douloureuse

  • Cauchemar

  • Congestion nasale

  • Conjonctivite

  • Constipation

  • Douleur

  • Déshydratation

  • Frissons

  • Gaz

  • Gêne laryngée

  • Hyperesthésie

  • Hyperhidrose

  • Hypoesthésie

  • Hémorragie des gencives

  • Hémorragie nasale

  • Insomnie

  • Irritable

  • Lymphadénopathie

  • Mal musculaire

  • Miction douloureuse

  • Palpitations

  • Paresthésie

  • Peau rouge

  • Perte d'énergie

  • Photophobie

  • Respiration difficile

  • Se sent très mal

  • Spasme bronchique

  • Toux

  • Transaminases

  • Troubles de l'appétit

  • Tête qui tourne

  • Urticaire

  • Vomi

  • Yeux troubles

Fréquence non détectée

  • Accélération cardiaque

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Allergie

  • Asthénie

  • Brûlure thermique

  • Bulle

  • Convulsions

  • Crachats à traces de sang

  • Détresse respiratoire

  • ECG anormal

  • Gamma GT

  • Hypertension

  • Hypoxie

  • Hépatite

  • Insuffisance rénale aiguë

  • Leucopénie

  • Lymphocytopénie

  • Maladie de Lyell

  • Nerveux/nerveuse

  • Oedème facial

  • Oedème périorbitaire

  • Oedème périphérique

  • PA basse

  • Pancytopénie

  • Papule

  • Perfusion

  • Réaction anaphylactique

  • Réaction cutanée

  • Saturation en oxygène

  • Sensation de brûlure

  • Stomatite

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Taux de prothrombine

  • Taux respiratoire augmenté

  • Thrombophlébite

  • Thrombopénie

  • Trouble de la peau

  • Ulcère

  • Urticaire géante

  • Zona

  • Éosinophilie

  • Éruption fixe

  • Érythème polymorphe

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15