IZIXATE 30 MG/0,60 ML, SOLUTION INJECTABLE EN STYLO INJECTEUR PREREMPLI

La substance active contenue dans IZIXATE est le méthotrexate.

Le méthotrexate est une substance ayant les propriétés suivantes :

· il interfère avec la croissance de certaines cellules du corps qui se reproduisent rapidement ;

· il réduit l’activité du système immunitaire (le mécanisme de défense propre au corps) ;

· il a des effets anti-inflammatoires.

IZIXATE est indiqué dans le traitement :

· de la polyarthrite rhumatoïde (PR) chez l’adulte. La PR est une maladie chronique caractérisée par une inflammation des membranes synoviales (membranes des articulations). Ces membranes sécrètent un liquide qui agit comme un lubrifiant pour de nombreuses articulations. L’inflammation provoque un épaississement de la membrane et un gonflement de l’articulation.

· des formes polyarticulaires de l’arthrite juvénile idiopathique active sévère, en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). (L'arthrite juvénile touche les enfants et les adolescents âgés de moins de 16 ans).

· des formes sévères du rhumatisme psoriasique chez les patients adultes (le rhumatisme psoriasique est une forme d’arthrite accompagnée de lésions psoriasiques de la peau et des ongles, en particulier au niveau des articulations des doigts et des orteils).

· des formes sévères de psoriasis qui n’ont pas répondu à d’autres formes de traitement (le psoriasis est une affection cutanée chronique courante, caractérisée par des plaques rouges recouvertes de squames adhérentes nacrées, épaisses et sèches).

· de la maladie de Crohn chez les patients adultes (la maladie de Crohn est un type de maladie inflammatoire des intestins provoquant des symptômes tels que des douleurs abdominales, des diarrhées, des vomissements ou une perte de poids).

IZIXATE modifie et ralentit la progression de la maladie.

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 16.34 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Substance active

méthotrexate

Excipients

sodium chlorure
sodium hydroxyde
eau pour preparations injectables

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin déterminera la posologie, qui est adaptée personnellement à chaque patient. En général, l’effet du traitement apparaît après 4 à 8 semaines.

IZIXATE est administré par voie sous-cutanée (sous la peau) par, ou sous la surveillance d’un médecin ou d'un membre du personnel de santé. IZIXATE est injecté une fois par semaine seulement. Vous déciderez avec votre médecin du jour de la semaine approprié pour recevoir votre injection hebdomadaire.

Avertissement important concernant la dose d’IZIXATE solution injectable en stylo injecteur prérempli : Utilisez IZIXATE une fois par semaine seulement pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l’arthrite juvénile, du rhumatisme psoriasique, du psoriasis, de la maladie de Crohn. L’utilisation d’une dose excessive d’IZIXATE peut avoir des conséquences fatales. Veuillez lire très attentivement la rubrique 3 de cette notice. Si vous avez des questions, veuillez-vous adresser à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

Au début de votre traitement, le méthotrexate pourra vous être administré par un professionnel de santé. Toutefois, votre médecin pourra décider de vous apprendre à injecter vous-même le méthotrexate. Vous recevrez alors une formation appropriée. En aucun cas vous ne devrez essayer de vous auto-injecter le produit si vous n’avez pas été formé à cet effet.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Chez les enfants et les adolescents atteints des formes polyarticulaires de l’arthrite juvénile idiopathique, la dose appropriée sera déterminée par le médecin.

IZIXATE ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 3 ans compte tenu de l’expérience insuffisante dans ce groupe d’âge.

Mode d’administration et durée du traitement

IZIXATE est injecté une fois par semaine !

La durée du traitement est déterminée par le médecin traitant. Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l’arthrite juvénile idiopathique, du psoriasis en plaques, du rhumatisme psoriasique et de la maladie de Crohn par IZIXATE est un traitement de longue durée.

Le méthotrexate ne doit être prescrit que par des médecins qui connaissent les diverses caractéristiques du médicament et son mode d’action. S’il le juge approprié, le médecin traitant peut dans certains cas, laisser le patient pratiquer lui-même l’administration sous-cutanée.

Les patients doivent apprendre à utiliser la technique d’injection correcte. En aucun cas vous ne devrez essayer de vous auto-injecter le produit si vous n’avez pas été formé à cet effet.

Exclusivement destiné à un usage unique. Veuillez noter que la totalité du contenu du stylo injecteur prérempli doit être utilisée à chaque injection.

Les procédures pour la manipulation et l’élimination doivent être conformes à celles utilisées pour les autres préparations cytotoxiques et respecter les exigences en vigueur. Les femmes enceintes appartenant au personnel soignant ne doivent pas manipuler et/ou administrer IZIXATE solution injectable en stylo injecteur prérempli.

Instructions d’utilisation :

Veuillez lire attentivement ces instructions avant d’utiliser le stylo injecteur prérempli d’IZIXATE. Avant d’utiliser ce stylo injecteur, vous devez avoir reçu une formation par un professionnel de santé.

En cas de problème ou si vous avez des questions, contactez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Avant de commencer

· Choisir un plan de travail propre et bien éclairé pour administrer votre médicament.

· Vérifier la date de péremption sur l’emballage. N’utilisez pas le médicament si la date de péremption est dépassée.

· Rassembler une compresse imprégnée d’alcool et un récipient pour objets tranchants.

Préparation
	Se laver les mains avec du savon sous l’eau chaude courante.
	Choisir le site d’injection (l’abdomen ou la cuisse si le/la patient(e) s'auto-injecte le produit, avec comme option supplémentaire la partie postérieure du bras s’il ou elle se fait aider par un(e) prestataire de soins ou un(e) aidant(e)).
	Nettoyer le site d'injection : utiliser pour cela une compresse imprégnée d’alcool. Laisser sécher à l’air.
1. Avant l’injection
	Examiner le liquide dans la fenêtre du stylo injecteur. Vérifier que la solution n'est pas décolorée, qu’elle n’est pas trouble et ne comporte pas de particules visibles.
	Retirer le capuchon inférieur. Tirer sur le capuchon inférieur en le faisant tourner pour le retirer. Tenir les mains à l’écart du protège-aiguille une fois que le capuchon a été retiré. Ne pas remettre le capuchon en place. Jeter immédiatement le capuchon inférieur. Ne pas pratiquer l’injection si vous faites tomber le stylo injecteur prérempli après avoir retiré le capuchon. Pratiquer l’injection dans un délai de 5 minutes après avoir retiré le capuchon inférieur.
2. Injection
	Placer le stylo injecteur tout droit sur la peau (à un angle d’environ 90 degrés).
	Appuyer tout droit sur le bouton-poussoir : Le médicament sera injecté en poussant. Pratiquer l’injection à une vitesse qui vous convient. Ne pas soulever le stylo injecteur pendant l’injection.
	L’injection est terminée lorsque le bouton-poussoir a été poussé aussi bas que possible, vous entendez un déclic et le corps orange n'est plus visible.
	Soulever le dispositif tout droit : La bande jaune indique que le protège-aiguille est verrouillé.
3. Élimination
	Éliminer le stylo injecteur prérempli d’IZIXATE : Placer le stylo-injecteur dans un récipient à objets tranchants approuvé. Les réglementations varient en fonction des régions. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien comment éliminer correctement le stylo injecteur. Ne pas jeter le stylo injecteur avec les ordures ménagères.

Le méthotrexate ne doit pas entrer en contact avec la surface de la peau ou les muqueuses. En cas de contamination, la zone concernée doit être rincée immédiatement et abondamment à l’eau.

Si vous vous blessez ou une autre personne se blesse avec l’aiguille, consultez immédiatement votre médecin et n’utilisez pas ce stylo injecteur prérempli d’IZIXATE.

Si vous avez utilisé plus de IZIXATE 30 mg/0,60 mL, solution injectable en stylo injecteur prérempli que vous n’auriez dû

Si vous avez utilisé plus d’IZIXATE que vous n’auriez dû, contactez immédiatement votre médecin.

Si vous oubliez d’utiliser IZIXATE 30 mg/0,60 mL, solution injectable en stylo injecteur prérempli

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser IZIXATE 30 mg/0,60 mL, solution injectable en stylo injecteur prérempli

Si vous arrêtez d’utiliser IZIXATE, contactez immédiatement votre médecin.