METHOXSALENE MACOPHARMA 20 MICROGRAMMES/ML, SOLUTION POUR LA MODIFICATION DE LA FRACTION SANGUINE

Ce médicament est toujours administré par un médecin spécialiste qui connaît parfaitement la manipulation de METHOXSALENE MACOPHARMA 20 microgrammes/mL, solution pour la modification de la fraction sanguine. Votre médecin décidera du nombre de séances de traitement dont vous avez besoin.

Mode d’administration

Utilisation extracorporelle (c’est-à-dire en dehors du corps du patient).

Le contenu de l’ampoule n’est jamais injecté directement au patient.

Un professionnel spécialement formé à l’administration de la photophérèse utilisera une aiguille pour prélever une petite quantité de sang dans l’une de vos veines. Ce sang est séparé en globules rouges, en globules blancs et en plasma. Les globules rouges et la majeure partie du plasma sont remis dans la circulation sanguine pendant l’intervention. Les globules blancs et le reste du plasma seront mélangés à une dose de METHOXSALENE MACOPHARMA 20 microgrammes/mL, solution pour la modification de la fraction sanguine calculée individuellement pour vous, exposés à un rayonnement de lumière UV et ensuite également réinjectés dans votre organisme.

Pendant l’administration de votre traitement et pendant les 24 heures qui suivent, vous devez porter en permanence des lunettes de soleil spéciales bloquant les UVA pour éviter d’endommager vos yeux, ce qui peut entraîner la formation de cataractes.

Durée du traitement

Pendant les 3 premiers mois, il est recommandé de traiter les patients pendant 2 jours successifs toutes les 2 à 4 semaines. Par la suite, des cycles de traitement de 2 jours ont généralement lieu toutes les 3 à 4 semaines.

Au moment de la meilleure réponse au traitement, les intervalles seront lentement portés de 4 à 8 semaines et le traitement devra alors être poursuivi toutes les 8 semaines.

La photophérèse doit être effectuée pendant au moins 6 mois.

Si vous répondez bien au traitement ou si votre maladie ne s’aggrave pas, la photophérèse doit être poursuivie pendant 2 ans ou plus.

Si vous ne répondez pas au traitement par photophérèse seul, votre médecin peut vous recommander un autre médicament en complément (par exemple l’interféron et/ou le bexarotène).

Il s’agit d’une ligne directrice générale. Le cycle de traitement peut être adapté par votre médecin en fonction de vos symptômes et de votre réponse.

La procédure dure environ trois à quatre heures au total, entre le moment où votre médecin place l’aiguille et celui où tous vos composants sanguins vous ont été re-transfusés.

Patients souffrant d’une insuffisance hépatique ou rénale

Si vous avez des problèmes de foie ou de rein, votre médecin vérifiera probablement votre numération sanguine régulièrement ; METHOXSALENE MACOPHARMA 20 microgrammes/mL, solution pour la modification de la fraction sanguine n’a pas été testé cliniquement chez les patients dont les fonctions rénales ou hépatiques sont altérées.

Après le traitement

Après avoir reçu votre traitement, vous devez éviter de vous exposer directement au soleil pendant au moins 24 heures, car des dommages cutanés résultant d’un coup de soleil ou, à long terme, un vieillissement prématuré de la peau sont possibles. Si vous devez aller à l’extérieur, couvrez votre peau, utilisez un écran solaire avec un facteur de protection élevé et portez des lunettes de soleil spéciales (voir ci-dessus).

Si on vous avez utilisé plus de METHOXSALENE MACOPHARMA 20 microgrammes/mL, solution pour la modification de la fraction sanguine que vous n’auriez dû

Un surdosage est peu probable. Toutefois, si vous avez reçu une surdose, vous devrez rester dans une pièce obscure pendant 24 heures ou plus.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.

Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser METHOXSALENE MACOPHARMA 20 microgrammes/ mL, solution pour la modification de la fraction sanguine

• · Si vous prenez normalement des médicaments qui font baisser la tension artérielle, vous devez attendre la fin du traitement par photophérèse avant de les prendre.

• · Pour que la procédure de photophérèse puisse être effectuée efficacement, le taux de triglycérides (un certain composant gras) dans votre sang doit être aussi bas que possible. Votre médecin vous demandera donc de jeûner avant chaque traitement.

• · Pendant le traitement par METHOXSALENE MACOPHARMA 20 microgrammes/mL, solution pour la modification de la fraction sanguineMETHOXSALENE, les hommes et les femmes sexuellement actifs en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception appropriée.

• · Si vous avez des problèmes de foie, votre médecin peut faire surveiller vos valeurs hépatiques