MEDIKINET 5 MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE

A quoi sert le MEDIKINET 5 MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE ?

Ce médicament est un psychostimulant.

Dans quel cas est-il utilisé ?

MEDIKINET est utilisé pour traiter le « trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité » (TDAH).

  • · Il est utilisé chez l’enfant et l’adolescent de plus de 6 ans et chez l’adulte.

  • · Il n’est utilisé qu’après avoir essayé des traitements non médicamenteux tels que conseils et thérapie comportementale, qui n’ont pas été suffisants.

MEDIKINET n’est pas destiné au traitement du TDAH chez l’enfant de moins de 6 ans.

Comment agit-il ?

MEDIKINET améliore l’activité de certaines parties hypoactives du cerveau. Le médicament peut contribuer à améliorer l’attention (durée), et la concentration et réduire les comportements impulsifs.

Le médicament est administré dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique incluant habituellement une thérapie psychologique, éducative et sociale.

Le traitement par MEDIKINET ne doit être instauré et utilisé que sous la surveillance d'un médecin spécialisé dans le traitement du TDAH, comme un pédiatre, un psychiatre pour enfant, adolescent ou adulte. Un examen attentif par le médecin s'impose. Si, en tant qu'adulte, vous n'aviez jamais été traité auparavant, le médecin effectuera des tests pour confirmer que vous souffrez de TDAH depuis l'enfance. Il n’existe pas de traitement curatif du TDAH, mais cette affection peut être prise en charge à l’aide de programmes thérapeutiques.

A propos du TDAH

Les enfants et adolescents atteints de TDAH ont des difficultés :

  • · à rester tranquillement assis

  • · à se concentrer.

Ce n’est pas de leur faute s’ils n’y parviennent pas.

Les patients peuvent avoir un TDAH à des degrés divers avec des symptômes tels que :

  • · manque de concentration

  • · agitation

  • · hyperactivité

  • · impulsivité

  • · instabilité émotionnelle

  • · pensée désorganisée.

Cela se traduit par exemple par :

  • · difficulté de concentration

  • · oubli

  • · trop parler

  • · difficultés à planifier et à exécuter les tâches jusqu'à leur achèvement

  • · « actions à l'aveugle »

  • · impatience.

Le TDAH n’affecte pas l’intelligence d’un enfant ou d’un adolescent.

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Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 9.81 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

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Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • méthylphénidate (chlorhydrate de)

Excipients

  • titane dioxyde

  • macrogol 3350

  • simethicone

  • triethyle citrate

  • sorbique acide

  • sucre spheres

  • silice colloidale anhydre

  • carmin indigo laque aluminique

  • gelatine (origine non precisee)

  • talc

  • sodium hydroxyde

  • sodium laurylsulfate

  • mais amidon

  • polysorbate 80

  • cellulose methyl

  • alcool polyvinylique

  • eau purifiee

  • saccharose (nature non precisee)

  • eudragit l30d-55

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Comment prendre MEDIKINET 5 MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE ?

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Utilisation chez l’enfant

La dose maximale recommandée est de 60 mg par jour.

  • · Votre médecin commencera habituellement le traitement par une dose faible, à savoir 5 mg de méthylphénidate une ou deux fois par jour au petit-déjeuner et au déjeuner et l’augmentera progressivement si nécessaire.

  • · Votre médecin vous dira quelle dose vous devez prendre chaque jour.

  • · Ne pas diviser la dose d’une gélule, prenez l’intégralité du contenu.

  • · MEDIKINET ne doit pas être pris trop tard dans la matinée car cela pourrait entraîner des troubles à l’endormissement.

Utilisation chez l’adulte

Pour les adultes déjà traités par MEDIKINET :

  • · si vous avez déjà pris MEDIKINET en tant qu’enfant ou adolescent, la même posologie quotidienne (mg/jour) peut être utilisée ; votre médecin vérifiera régulièrement si un ajustement est nécessaire.

  • · les patients adultes peuvent nécessiter une dose quotidienne plus élevée, mais le médecin s'efforcera de vous administrer la dose la plus faible efficace.

  • · la dose quotidienne maximale est basée entre autres sur votre poids corporel (voir ci-dessous).

Pour les adultes n'ayant jamais pris MEDIKINET :

La dose initiale recommandée est de 10 mg par jour.

  • · votre médecin augmentera votre dose par paliers de 10 mg par jour, en fonction de votre tolérance au médicament et de son efficacité.

  • · l'objectif doit être la dose la plus faible efficace pour vous.

  • · la dose quotidienne maximale est basée entre autres sur votre poids corporel (voir ci-dessous).

  • · votre médecin décidera de la dose quotidienne maximale pour vous.

  • · la dose quotidienne est de 1 mg par kg de poids corporel, jusqu'à un maximum de 80 mg de méthylphénidate par jour.

Ce que votre médecin fera pendant que vous ou votre enfant suivez un traitement :

Votre médecin vous demandera d’effectuer certains contrôles

  • · avant que vous ou votre enfant commenciez le traitement – afin de s’assurer de la sécurité d’emploi et de l’efficacité de MEDIKINET.

  • · après que vous ou votre enfant ayez commencé le traitement – ces contrôles seront effectués au moins tous les 6 mois, mais probablement plus souvent. Ils seront également effectués quand la dose est modifiée.

· Ces contrôles seront les suivants :

    • o vérification de l’appétit

    • o mesure de la taille et du poids pour les enfants

    • o mesure du poids chez les adultes

    • o mesure de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque

    • o recherche de troubles de l’état mental et de troubles de l’humeur ou de toute autre manifestation anormale, ou si ceux-ci se sont aggravés pendant la prise de MEDIKINET.

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Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Dites à votre médecin ou à votre pharmacien si vous ou votre enfant prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre tout autre médicament.

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Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Bouche sèche

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Troubles de l'appétit

Fréquent

  • Accident vasculaire cérébral

  • Accélération cardiaque

  • Affections vasomotrices de la peau

  • Agitation

  • Agression

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Anxiété et dépression

  • Aphasie

  • Articulation douloureuse

  • Artérite cérébrale

  • Asthénie

  • Attaque de panique

  • Battements prématurés

  • Bouffée de chaleur

  • Bruits dans la tête

  • Changements d'humeur

  • Colère

  • Comportement anormal

  • Confus

  • Convulsions

  • Diarrhée

  • Douleur

  • Douleur abdominale

  • Douleur dans la poitrine

  • Douleur oropharyngée

  • Dyskinésie

  • Dysphémie

  • Délire

  • Démangeaisons

  • Dépendance

  • Dépression

  • Désir sexuel diminué

  • Désorienté(e)

  • ESV prématurées

  • Extrémités froides

  • Fièvre

  • Fréquence cardiaque

  • Fréquence cardiaque basse

  • Gain pondéral anormal

  • Gilles de la Tourette

  • Grincement de dents

  • Gêne

  • Gêne cardiaque

  • Gêne thoracique

  • Hallucination auditive

  • Hyperhidrose

  • Hypertension

  • Hyperthermie

  • Hémorragie cérébrale

  • Hémorragie nasale

  • Idées suicidaires

  • Impatience

  • Impatience psychomotrice

  • Impuissance

  • Incontinence

  • Indifférence

  • Indigestion

  • Insomnie

  • Irritable

  • Logorrhée

  • Manie

  • Migraine

  • Nerveux/nerveuse

  • Palpitations

  • Pancytopénie

  • Paresthésie

  • Perte d'énergie

  • Perte de poids

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Pleurs

  • Priapisme

  • Psychose

  • Respiration difficile

  • Retard de croissance

  • Rhinopharyngite

  • Soif

  • Somnolence

  • Spasme de la mâchoire

  • Stress

  • Suicide

  • Tachycardie supraventriculaire

  • Tentative de suicide

  • Tic

  • Toux

  • Tremblement

  • Trouble de la libido

  • Trouble du sommeil

  • Troubles de la pensée

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Urticaire

  • Vascularite SAI

  • Vomi

  • Érection augmentée

  • État de vigilance augmenté

Peu fréquent

  • Akathisie

  • Allergie

  • Constipation

  • Desquamation

  • Enzyme hépatique

  • Enzyme hépatique augmentée

  • Gastroentérite

  • Hématurie

  • Mal musculaire

  • Oedème

  • Réaction anaphylactique

  • Secousse musculaire

  • Souffle au coeur

  • Sédation

  • Urticaire géante

  • Vision double

  • Yeux troubles

  • Éruption cutanée

Rare

  • Angine de poitrine

  • Augmentation du volume mammaire chez l'homme

  • Dilatation des pupilles

  • Défaut d'accommodation

  • Peau rouge

  • Troubles visuels NCA

Très rare

  • Anémie

  • Arrêt cardiaque

  • Athétose

  • Coma hépatique

  • Crise cardiaque

  • Déficit neurologique ischémique réversible

  • Globules blancs

  • Hyperbilirubinémie

  • Leucopénie

  • Mort subite

  • Numération plaquettaire

  • Pare

  • Phosphatase alcaline sanguine

  • Purpura

  • Réaction artérielle inflammatoire

  • Syndrome malin des neuroleptiques

  • Thrombopénie

  • Troubles de la fonction hépatique

  • Éruption fixe

  • Érythrodermie

  • Érythème polymorphe

Fréquence non détectée

  • Adolescence

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Infection

  • Infestation

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble de la peau

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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