METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP 18 MG, COMPRIME A LIBERATION PROLONGEE

A quoi sert le METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP 18 MG, COMPRIME A LIBERATION PROLONGEE ?

Classe pharmacothérapeutique : sympathomimétiques à action centrale - code ATC : N06BA04

Dans quel cas est-il utilisé ?

METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP est utilisé pour le traitement du trouble du déficit de l’attention avec hyperactivité (TDAH).

  • · Il est utilisé chez les enfants âgés de 6 ans et plus et chez les adultes.

  • · Il n’est instauré qu’après avoir essayé des traitements ne comportant pas de médicaments, tels qu’un suivi et une thérapie comportementale.

METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP n’est pas à utiliser pour le traitement du TDAH chez l’enfant de moins de 6 ans.

Comment agit-il ?

METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP augmente l’activité de certaines parties du cerveau hypoactives. Ce médicament peut aider à améliorer l’attention (durée de l’attention), la concentration et peut réduire les comportements impulsifs.

Ce médicament fait partie d’un programme de traitement incluant habituellement une thérapie :

  • · psychologique,

  • · éducative et

  • · sociale.

Il est prescrit uniquement par des médecins ayant l’expérience des troubles du comportement de l’enfance, de l’adolescence ou de l’adulte. Si vous êtes un adulte n’ayant jamais reçu de traitement, le spécialiste procédera à des tests afin de confirmer que vous êtes atteint de TDAH depuis l’enfance. Bien qu’il n’existe pas de traitement curatif pour le TDAH, ce dernier peut être contrôlé par la mise en place de programmes de traitement.

A propos du TDAH

Les enfants et les adolescents atteints de TDAH présentent des difficultés :

  • · à rester assis et,

  • · à se concentrer.

Ils ne sont pas responsables de ces difficultés.

Beaucoup d’enfants et d’adolescents luttent pour pouvoir parvenir à rester assis et se concentrer. Le TDAH peut engendrer des problèmes dans la vie quotidienne. Les enfants et les adolescents atteints du TDAH peuvent avoir des difficultés à apprendre et à faire leurs devoirs. Ils ont du mal à bien se comporter chez eux, à l’école ou dans d’autres lieux.

Les adultes atteints de TDAH ont souvent des difficultés à se concentrer. Ils se sentent souvent agités, impatients et manquant d’attention. Ils peuvent éprouver des difficultés à organiser leur vie privée et professionnelle.

Tous les patients atteints de TDAH n’ont pas besoin d’être traités par un médicament.

Le TDAH n’affecte pas l’intelligence.

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Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 12.09 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

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Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • méthylphénidate (chlorhydrate de)

Excipients

  • titane dioxyde

  • macrogol (type non precise)

  • fer oxyde jaune

  • sodium chlorure

  • hypromellose (type non precise)

  • fer oxyde rouge

  • phosphorique acide

  • lactose monohydrate

  • succinique acide

  • triacetine

  • magnesium stearate

  • fer oxyde noir

  • cellulose acetate

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Comment prendre METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP 18 MG, COMPRIME A LIBERATION PROLONGEE ?

Vous ou votre enfant devez veiller à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin commencera habituellement le traitement par une faible dose et augmentera la dose journalière par palier de 18 mg à un intervalle minimum d’une fois par semaine, si nécessaire.

L’objectif doit être de prescrire la dose la plus faible qui est efficace pour vous. Votre médecin décidera de la dose journalière maximale pour vous ou votre enfant.

Vous ou votre enfant devez prendre METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP une fois par jour le matin avec un verre d’eau. Le comprimé doit être avalé en entier et ne doit être ni mâché, ni cassé, ni écrasé. Le comprimé peut être pris avec ou sans nourriture.

Le comprimé ne se dissout pas complètement après que tout le médicament ait été libéré et il peut arriver que l’enveloppe du comprimé apparaisse dans vos selles. Cela est normal.

Utilisation chez les enfants (âgés de 6 ans et plus)

  • · La dose de départ recommandée de METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP est de 18 mg une fois par jour pour les enfants ne prenant actuellement pas de méthylphénidate ou pour les enfants passant d’un autre stimulant au méthylphénidate.

  • · La dose journalière maximale est de 54 mg.

Utilisation chez les adultes

Pour les adultes ayant déjà pris METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP :

  • · Si vous avez déjà pris METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP en tant qu’enfant ou adolescent, la même posologie journalière (mg/jour) peut être utilisée ; votre médecin vérifiera régulièrement pour voir si un ajustement est nécessaire.

  • · Les patients adultes peuvent nécessiter une posologie journalière plus élevée, mais le médecin cherchera à vous administrer la dose efficace la plus faible.

Pour les adultes n’ayant jamais pris METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP :

  • · La dose de départ recommandée est de 18 mg par jour.

  • · La dose journalière maximale chez l’adulte est de 72 mg.

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Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP si vous ou votre enfant

  • · avez des problèmes de foie ou de reins ;

  • · avez des difficultés pour avaler ou pour avaler des comprimés entiers ;

  • · avez un rétrécissement ou une obstruction de l’intestin ou de l’œsophage

  • · avez eu des crises (crises convulsives, convulsion, épilepsie) ou un examen anormal du cerveau (EEG) ;

  • · avez déjà consommé de l’alcool de façon excessive ou été dépendant(e) à l’alcool, à des médicaments délivrés sur ordonnance ou à des drogues ;

  • · êtes de sexe féminin et avez commencé à avoir des règles (voir la rubrique « Grossesse et allaitement » ci-dessous) ;

  • · avez des contractions répétées, difficiles à contrôler, de certaines parties du corps ou des répétitions de sons et de mots ;

  • · avez une tension artérielle élevée ;

  • · avez un problème cardiaque non mentionné dans la rubrique « Ne prenez jamais » ci-dessus ;

  • · souffrez d’un problème de santé mentale non mentionné dans la rubrique « Ne prenez jamais » ci-dessus.

Les autres problèmes de santé mentale incluent :

  • · les sautes d’humeur (passage d’un état maniaque à un état dépressif - appelé « trouble bipolaire ») ;

  • · le fait de se sentir agressif ou hostile ;

  • · le fait de voir, entendre, ressentir quelque chose qui n’existe pas (hallucinations) ;

  • · le fait de croire des choses fausses (illusions) ;

  • · le fait de se sentir inhabituellement soupçonneux (paranoïa) ;

  • · le fait de se sentir agité, anxieux ou tendu ;

  • · le fait de se sentir déprimé ou coupable.

Avant de débuter le traitement, indiquez à votre médecin ou pharmacien si l’une des affections ci-dessus s’applique à vous ou votre enfant car le méthylphénidate peut aggraver ces affections. Votre docteur voudra surveiller les effets du médicament sur vous ou votre enfant.

Au cours du traitement, les garçons et les adolescents peuvent souffrir inopinément d'érections prolongées, qui peuvent être douloureuses et survenir à tout moment. Il est important de contacter immédiatement votre médecin si votre érection dure plus de 2 heures, en particulier si elle est douloureuse.

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Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Mal de tête

Fréquent

  • ALT augmentée

  • Accident vasculaire cérébral

  • Accélération cardiaque

  • Agitation

  • Agression

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Anxiété et dépression

  • Articulation douloureuse

  • Artérite cérébrale

  • Asthénie

  • Attaque de panique

  • Battements prématurés

  • Bouche sèche

  • Changements d'humeur

  • Colère

  • Comportement anormal

  • Comportement suicidaire

  • Confus

  • Convulsions

  • Céphalées de tension

  • Diarrhée

  • Dilatation des pupilles

  • Douleur abdominale haute

  • Douleur oropharyngée

  • Dyskinésie

  • Dysphémie

  • Défaut d'accommodation

  • Délire

  • Démangeaisons

  • Dépendance

  • Dépression

  • Désir sexuel diminué

  • Désorienté(e)

  • ESV prématurées

  • Fièvre

  • Fréquence cardiaque

  • Fréquence cardiaque basse

  • Gain pondéral anormal

  • Gilles de la Tourette

  • Gêne abdominale

  • Gêne thoracique

  • Hallucination auditive

  • Humeur basse

  • Hyperhidrose

  • Hypertension

  • Hyperthermie

  • Hémorragie cérébrale

  • Hémorragie nasale

  • Idées suicidaires

  • Impatience

  • Impatience psychomotrice

  • Impuissance

  • Incontinence

  • Indifférence

  • Indigestion

  • Infection des sinus

  • Infection des voies aériennes supérieures

  • Insomnie

  • Irritable

  • Logorrhée

  • Mal au coeur

  • Manie

  • Migraine

  • Nerveux/nerveuse

  • Palpitations

  • Pancytopénie

  • Paresthésie

  • Perte d'énergie

  • Perte de poids

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Pleurs

  • Priapisme

  • Psychose

  • Retard de croissance

  • Rhinopharyngite

  • Sensation vertigineuse

  • Soif

  • Somnolence

  • Spasmes

  • Suicide

  • Tension mentale

  • Tension musculaire

  • Tic

  • Toux

  • Trouble de la libido

  • Trouble du sommeil

  • Troubles de l'appétit

  • Troubles de la pensée

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Tête qui tourne

  • Urticaire

  • Vascularite SAI

  • Vomi

  • Énervement

  • Érection augmentée

  • État de vigilance augmenté

Peu fréquent

  • Allergie

  • Bouffée de chaleur

  • Constipation

  • Desquamation

  • Douleur dans la poitrine

  • Enzyme hépatique

  • Fréquence urinaire

  • Hématurie

  • Léthargie

  • Mal musculaire

  • Oedème

  • Respiration difficile

  • Réaction anaphylactique

  • Secousse musculaire

  • Souffle au coeur

  • Sécheresse des yeux

  • Sédation

  • Tremblement

  • Urticaire géante

  • Yeux troubles

  • Éruption cutanée

Rare

  • Angine de poitrine

  • Augmentation du volume mammaire chez l'homme

  • Peau rouge

  • Vision double

Très rare

  • Anémie

  • Arrêt cardiaque

  • Athétose

  • Bilirubine

  • Coma hépatique

  • Crise cardiaque

  • Déficit neurologique ischémique réversible

  • Extrémités froides

  • Globules blancs

  • Insuffisance hépatique aiguë

  • Leucopénie

  • Mort subite

  • Numération plaquettaire

  • Pare

  • Phosphatase alcaline sanguine

  • Purpura-thrombocytopénie

  • Réaction artérielle inflammatoire

  • Syndrome malin des neuroleptiques

  • Thrombopénie

  • Troubles de la fonction hépatique

  • Éruption fixe

  • Érythrodermie

  • Érythème polymorphe

Fréquence non détectée

  • Adolescence

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Infection

  • Infestation

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble de la peau

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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