METHYLPHENIDATE EG LP 36 MG, COMPRIME A LIBERATION PROLONGEE

A quoi sert le METHYLPHENIDATE EG LP 36 MG, COMPRIME A LIBERATION PROLONGEE ?

Classe pharmacothérapeutique : sympathomimétiques d’action centrale - code ATC : N06BA04

Dans quel cas est-il utilisé ?

METHYLPHENIDATE EG LP est utilisé pour le traitement du trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH).

  • · Il est utilisé chez les enfants et les adolescents entre 6 et 18 ans.

  • · Il n’est utilisé qu’après avoir essayé des traitements ne comportant pas de médicaments, tels qu’un suivi et une thérapie comportementale.

METHYLPHENIDATE EG LP ne doit pas être utilisé pour le traitement du TDAH chez l’enfant de moins de 6 ans ou pour une instauration de traitement chez l’adulte. Si le traitement a été instauré à un âge plus jeune, il peut être approprié de continuer à prendre METHYLPHENIDATE EG LP lorsque vous devenez adulte. Votre médecin ou le médecin de votre enfant vous conseillera à ce propos.

Comment agit-il ?

METHYLPHENIDATE EG LP augmente l’activité de certaines parties du cerveau hypoactives. Ce médicament peut aider à améliorer l’attention (durée de l’attention), la concentration et peut réduire les comportements impulsifs.

Ce médicament fait partie d’un programme de traitement incluant habituellement une thérapie :

  • · psychologique,

  • · éducative et

  • · sociale.

Il est prescrit uniquement par des médecins ayant l’expérience des troubles du comportement de l’enfance ou de l’adolescence. Bien qu’il n’existe pas de traitement curatif pour le TDAH, ce dernier peut être contrôlé par la mise en place de programmes de traitement.

A propos du TDAH

Les enfants et les adolescents atteints de TDAH présentent des difficultés :

  • · à rester assis et,

  • · à se concentrer.

Ils ne sont pas responsables de ces difficultés.

Beaucoup d’enfants et d’adolescents luttent pour pouvoir parvenir à rester assis et se concentrer. Le TDAH peut engendrer des problèmes dans la vie quotidienne. Les enfants et les adolescents atteints de TDAH peuvent présenter des difficultés pour apprendre et faire leurs devoirs. Ils ont du mal à bien se comporter chez eux, à l’école ou dans d’autres lieux. Le TDAH n’affecte pas l’intelligence d’un enfant ou d’un adolescent.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 16.43 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • méthylphénidate (chlorhydrate de)

Excipients

  • titane dioxyde

  • macrogol (type non precise)

  • sodium chlorure

  • silice colloidale anhydre

  • hypromellose (type non precise)

  • phosphorique acide

  • lactose monohydrate

  • succinique acide

  • triacetine

  • magnesium stearate

  • fer oxyde noir

  • cellulose acetate

Comment prendre METHYLPHENIDATE EG LP 36 MG, COMPRIME A LIBERATION PROLONGEE ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

  • · votre médecin commencera habituellement le traitement par une faible dose et l’augmentera progressivement si besoin ;

  • · la dose journalière maximale est de 54 mg ;

  • · vous devez prendre METHYLPHENIDATE EG LP une fois par jour le matin avec un verre d’eau.

Le comprimé doit être avalé en entier et ne doit être ni mâché, ni cassé, ni écrasé, car cela pourrait affecter la façon dont le médicament agit dans l’organisme. Le comprimé peut être pris avec ou sans nourriture.

Le comprimé ne se dissout pas complètement une fois tout le médicament libéré et il peut arriver que l’enveloppe du comprimé apparaisse dans vos selles. Cela est normal.

Si vous ou votre enfant ne vous sentez pas mieux après 1 mois de traitement

Si vous ou votre enfant ne vous sentez pas mieux, informez votre médecin. Il pourra décider si un autre traitement est nécessaire.

Si METHYLPHENIDATE EG LP 36 mg, comprimé à libération prolongée n’est pas utilisé correctement

Si METHYLPHENIDATE EG LP n’est pas utilisé correctement, cela peut être la cause d’un comportement anormal. Vous ou votre enfant pouvez aussi devenir dépendant à ce médicament. Informez votre médecin si vous avez déjà consommé de l’alcool de façon excessive ou avez été dépendant à l’alcool, à des médicaments délivrés sur ordonnance et à des drogues.

Ce médicament vous est uniquement destiné, à vous ou à votre enfant. Ne donnez pas ce médicament à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques.

Si vous ou votre enfant avez pris plus de METHYLPHENIDATE EG LP 36 mg, comprimé à libération prolongée que vous n’auriez dû

Si vous ou votre enfant avez pris une trop grande quantité du médicament, contactez un médecin ou appelez une ambulance immédiatement. Informez-les de la quantité que vous avez prise.

Les signes d’un surdosage peuvent être : vomissements, agitation, tremblements, augmentation des mouvements incontrôlés, contractions des muscles, crises (pouvant être suivies d’un coma), sensation d’être très heureux, être confus, voir, sentir ou entendre des choses qui ne sont pas réelles (hallucinations), transpiration, bouffées de chaleur, maux de tête, fièvre élevée, modifications des battements cardiaques (ralentis, accélérés ou irréguliers), pression artérielle élevée, pupilles dilatées et sécheresse du nez et de la bouche.

Si vous ou votre enfant oubliez de prendre METHYLPHENIDATE EG LP 36 mg, comprimé à libération prolongée

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous oubliez une dose, attendez l’heure convenue pour prendre la dose suivante.

Si vous ou votre enfant arrêtez de prendre METHYLPHENIDATE EG LP 36 mg, comprimé à libération prolongée

Si vous ou votre enfant arrêtez de prendre soudainement ce médicament, les symptômes du TDAH peuvent revenir ou des effets non voulus tels qu’une dépression peuvent apparaître. Votre médecin pourra vouloir diminuer progressivement la dose de médicament prise chaque jour, avant de l’arrêter complètement. Adressez-vous à votre médecin avant d’arrêter METHYLPHENIDATE EG LP.

Les choses que fera votre médecin lorsque vous ou votre enfant serez sous traitement

Votre médecin vous fera passer des examens

  • · avant que vous ou votre enfant ne commenciez le traitement - afin de s’assurer que METHYLPHENIDATE EG LP est sans danger et apportera un bénéfice ;

  • · après que vous ou votre enfant aurez commencé le traitement - ils seront réalisés au moins tous les 6 mois, voire plus souvent. Ils pourront aussi être pratiqués lors des modifications de doses ;

· ces tests incluent :

    • o un contrôle de l’appétit,

    • o la mesure de la taille et du poids,

    • o la mesure de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque,

    • o une vérification des troubles de l’humeur, de l’état d’esprit ou de tout autre sensation inhabituelle et vérification de l’aggravation de ces troubles en rapport avec la prise de METHYLPHENIDATE EG LP.

Traitement à long terme

Il n’est pas nécessaire de prendre METHYLPHENIDATE EG LP à vie. Si vous avez pris METHYLPHENIDATE EG LP pendant plus d’un an, votre médecin devra arrêter le traitement pendant une courte durée ; cela pourra se faire au moment des vacances scolaires. Cette interruption indiquera si le médicament est toujours nécessaire.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre METHYLPHENIDATE EG LP si vous ou votre enfant :

  • · avez des problèmes de foie ou de reins ;

  • · avez des difficultés pour avaler ou pour avaler des comprimés entiers ;

  • · avez un rétrécissement ou une obstruction de l’intestin ou de l’œsophage ;

  • · avez eu des crises (crises convulsives, convulsions, épilepsie) ou un examen anormal du cerveau (EEG) ;

  • · avez déjà consommé de l’alcool de façon excessive ou avez été dépendant à l’alcool, à des médicaments délivrés sur ordonnance ou à des drogues ;

  • · êtes de sexe féminin et avez commencé à avoir des règles (voir rubrique « Grossesse, allaitement et contraception » ci-dessous) ;

  • · avez des contractions répétées, difficiles à contrôler, de certaines parties du corps ou des répétitions de sons et de mots ;

  • · avez une pression artérielle élevée ;

  • · avez un problème cardiaque non mentionné dans la rubrique « Ne prenez jamais » ci-dessus ;

  • · souffrez d’un problème de santé mentale non mentionné dans la rubrique « Ne prenez jamais » ci-dessus.

Les autres problèmes de santé mentale incluent :

  • · les sautes d’humeur (passage d’un état maniaque à un état dépressif - appelé « trouble bipolaire ») ;

  • · le fait de se sentir agressif ou hostile ;

  • · le fait de voir, entendre ou ressentir quelque chose qui n’existe pas (hallucinations) ;

  • · le fait de croire des choses fausses (délires) ;

  • · le fait de se sentir inhabituellement soupçonneux (paranoïa) ;

  • · le fait de se sentir agité, anxieux ou tendu ;

  • · le fait de se sentir déprimé ou coupable.

Avant de débuter le traitement, indiquez à votre médecin ou pharmacien si l’une des affections ci-dessus s’applique à vous car le méthylphénidate peut aggraver ces affections. Votre médecin voudra surveiller les effets du médicament sur vous.

Au cours du traitement, les garçons et les adolescents peuvent souffrir inopinément d’érections prolongées, qui peuvent être douloureuses et survenir à tout moment. Il est important de contacter immédiatement votre médecin si votre érection dure plus de 2 heures, en particulier si elle est douloureuse.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Mal de tête

Fréquent

  • ALT augmentée

  • Accident vasculaire cérébral

  • Accélération cardiaque

  • Agitation

  • Agression

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Anxiété et dépression

  • Appétit diminué

  • Articulation douloureuse

  • Artérite cérébrale

  • Asthénie

  • Attaque de panique

  • Battements prématurés

  • Bouche sèche

  • Changements d'humeur

  • Colère

  • Comportement anormal

  • Comportement suicidaire

  • Confus

  • Convulsions

  • Céphalées de tension

  • Diarrhée

  • Difficulté à s'endormir

  • Dilatation des pupilles

  • Douleur abdominale haute

  • Douleur oropharyngée

  • Dyskinésie

  • Dysphémie

  • Défaut d'accommodation

  • Délire

  • Démangeaisons

  • Dépendance

  • Dépression

  • Désir sexuel diminué

  • Désorienté(e)

  • ESV prématurées

  • Fièvre

  • Fréquence cardiaque

  • Fréquence cardiaque basse

  • Gain pondéral anormal

  • Gilles de la Tourette

  • Grincement de dents

  • Gêne abdominale

  • Gêne thoracique

  • Hallucination auditive

  • Humeur basse

  • Hyperfébrile

  • Hypertension

  • Hémorragie cérébrale

  • Hémorragie nasale

  • Idées suicidaires

  • Impatience

  • Impatience psychomotrice

  • Impuissance

  • Incontinence

  • Indifférence

  • Indigestion

  • Infection des sinus

  • Infection des voies aériennes supérieures

  • Insomnie

  • Irritable

  • Logorrhée

  • Mal au coeur

  • Manie

  • Migraine

  • Nerveux/nerveuse

  • Palpitations

  • Pancytopénie

  • Paresthésie

  • Perte d'énergie

  • Perte de poids

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Pleurs

  • Priapisme

  • Psychose

  • Retard de croissance

  • Rhinopharyngite

  • Sensation vertigineuse

  • Soif

  • Somnolence

  • Spasme de la mâchoire

  • Spasmes

  • Suicide

  • Tension mentale

  • Tension musculaire

  • Tic

  • Toux

  • Trouble de la libido

  • Trouble du sommeil

  • Troubles de la pensée

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Tête qui tourne

  • Urticaire

  • Vascularite SAI

  • Vomi

  • Énervement

  • Érection augmentée

  • État de vigilance augmenté

Peu fréquent

  • Affections bulleuses

  • Affections exfoliatrices

  • Allergie

  • Bouffée de chaleur

  • Constipation

  • Desquamation

  • Douleur dans la poitrine

  • Enzyme hépatique augmentée

  • Fréquence urinaire

  • Hématurie

  • Léthargie

  • Mal musculaire

  • Oedème

  • Respiration difficile

  • Réaction anaphylactique

  • Secousse musculaire

  • Souffle au coeur

  • Sécheresse des yeux

  • Sédation

  • Tremblement

  • Urticaire géante

  • Yeux troubles

  • Éruption cutanée

Rare

  • Angine de poitrine

  • Augmentation du volume mammaire chez l'homme

  • Peau rouge

  • Vision double

Très rare

  • Anémie

  • Arrêt cardiaque

  • Athétose

  • Bilirubine élevée

  • Coma hépatique

  • Crise cardiaque

  • Cytopénie

  • Déficit neurologique ischémique réversible

  • Extrémités froides

  • Globules blancs

  • Insuffisance hépatique aiguë

  • Leucopénie

  • Mort subite

  • Numération plaquettaire

  • Pare

  • Phosphatase alcaline sanguine élevée

  • Purpura

  • Réaction artérielle inflammatoire

  • Syndrome malin des neuroleptiques

  • Thrombopénie

  • Troubles de la fonction hépatique

  • Éruption fixe

  • Érythrodermie

  • Érythème polymorphe

Fréquence non détectée

  • Adolescence

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Infection

  • Infestation

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble de la peau

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15