QUASYM LP 30 MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE

A quoi sert le QUASYM LP 30 MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE ?

Classe pharmacothérapeutique : Psycho-analeptiques, psychostimulants et agents utilisés pour les troubles déficitaires de l’attention avec hyperactivité et nootropes, sympathomimétiques d’action centrale - code ATC : N06BA04

Dans quel cas est-il utilisé

QUASYM L.P est indiqué dans le traitement du trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH).

Il est prescrit chez l’enfant et l’adolescent entre l’âge de 6 ans et 18 ans.

Il n’est prescrit qu’après échec des traitements non médicamenteux (tels que conseils et thérapie comportementale).

QUASYM L.P n’est pas indiqué dans le traitement du TDAH chez l’enfant de moins de 6 ans ou chez l’adulte, car la sécurité d’emploi et les bénéfices de son utilisation n’ont pas été établis dans ces groupes d’âge.

Mode d’action du médicament

QUASYM L.P améliore l’activité de certaines parties du cerveau qui ne sont pas assez actives. Le médicament peut contribuer à améliorer l’attention (durée d’attention), la concentration et à réduire les comportements impulsifs.

Ce médicament est prescrit dans le cadre d’une prise en charge globale qui comprend généralement des mesures:

  • · psychologiques,

  • · pédagogiques,

  • · sociales.

Le traitement par méthylphénidate doit impérativement être instauré par un médecin spécialiste des troubles du comportement de l’enfant et/ou de l’adolescent, et faire l’objet d’une surveillance régulière par ce médecin.

Le TDAH peut être contrôlé par la mise en place de programmes thérapeutiques.

A propos du Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité (TDAH)

Les enfants et les adolescents atteints d’un TDAH ont du mal à:

  • · rester tranquille,

  • · se concentrer.

Mais ce n’est pas de leur faute s’ils n’y parviennent pas.

De nombreux enfants et adolescents font tous les efforts possibles pour y parvenir. Mais avec le ‘Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité’ (TDAH), ils peuvent rencontrer des problèmes dans leur vie de tous les jours, peuvent avoir des difficultés à apprendre et à faire leurs devoirs et du mal à se comporter correctement à la maison, en classe ou dans d’autres lieux.

Le ‘Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité’ (TDAH) n’affecte pas l’intelligence de l’enfant ou de l’adolescent.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 27.73 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • méthylphénidate (chlorhydrate de)

Excipients

  • titane dioxyde

  • propylene glycol (nature non precisee)

  • ammonium hydroxyde

  • povidone k29-32

  • opadry clair ys-1-7006

  • dibutyle sebacate

  • sucre spheres

  • gomme laque

  • carmin indigo laque aluminique

  • fer oxyde rouge

  • gelatine (origine non precisee)

  • sodium hydroxyde

  • fer oxyde noir

  • cellulose ethyl dispersion aqueuse

  • povidone k16

Comment prendre QUASYM LP 30 MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE ?

Quantité à prendre

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

  • · QUASYM L.P est une forme de méthylphénidate à ‘libération modifiée’ qui libère progressivement le médicament pendant une période correspondant à une journée d’école (8 heures). Cette formulation est prévue pour remplacer la forme de méthylphénidate classique à libération immédiate qui est administrée à la même dose quotidienne en deux prises (au petit déjeuner et au déjeuner).

  • · Si vous ou votre enfant êtes déjà traité par la forme à libération immédiate de méthylphénidate, le médecin peut prescrire à la place une dose équivalente de QUASYM L.P

  • · En l’absence de traitement antérieur par le méthylphénidate, le médecin commencera normalement le traitement avec les comprimés de méthylphénidate à libération immédiate. Si le médecin le juge nécessaire, le traitement par le méthylphénidate pourra débuter par QUASYM L.P à la dose de 10 mg une fois par jour avant le petit déjeuner.

Habituellement, le médecin vous fera débuter le traitement à une dose faible et l’augmentera progressivement en fonction des besoins.

La posologie maximale est de 60 mg par jour.

Mode d’administration

QUASYM L.P doit être pris le matin avant le petit déjeuner. Les gélules peuvent être avalées entières avec un verre d'eau ; elles peuvent aussi être ouvertes et leur contenu mélangé à de la compote de pommes (une cuillère à soupe) et pris/donné immédiatement. Le mélange ne doit pas être conservé pour une prise ultérieure. Si le médicament est pris/donné avec de la nourriture de consistance molle, la personne traitée doit ensuite prendre une boisson, de l’eau par exemple.

En l’absence d’amélioration après 1 mois de traitement:

Si vous ou votre enfant ne vous sentez pas mieux après 1 mois de traitement, informez-en votre médecin. Il pourra décider de modifier le traitement initial.

Utilisation incorrecte de QUASYM L.P

Si le traitement n’est pas utilisé correctement, cela peut entraîner un comportement anormal. Cela peut aussi signifier que vous ou votre enfant commencez à être dépendant du médicament. Prévenez votre médecin si vous ou votre enfant avez déjà consommé de manière abusive ou avez été dépendant à l’alcool, à des médicaments délivrés sur ordonnance ou à des drogues illicites.

Ce médicament n’est destiné qu’à vous ou à votre enfant. Il ne doit pas être donné à d’autres personnes, même en cas de symptômes similaires.

Si vous ou votre enfant avez pris plus de QUASYM L.P. 30 mg, gélule à libération modifiée, que vous n’auriez dû

Si vous ou votre enfant avez pris une trop grande quantité de médicament, contactez immédiatement un médecin ou un service d’urgences médicales dans les plus brefs délais en précisant la quantité ingérée.

Les signes d’un surdosage peuvent être: vomissements, agitation, tremblements, augmentation des mouvements incontrôlés, contractions musculaires, crises (pouvant être suivies de coma), sensation de bonheur extrême, confusion, hallucinations ou psychose (fait de voir, de sentir ou d’entendre des choses qui ne sont pas réelles), transpiration, bouffées de chaleur, maux de tête, fièvre élevée, modifications des battements cardiaques (ralentis, accélérés ou irréguliers), tension artérielle élevée, pupilles dilatées et sécheresse du nez et de la bouche.

Si vous ou votre enfant oubliez de prendre QUASYM L.P. 30 mg, gélule à libération modifiée

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous ou votre enfant oubliez une dose, prenez la dose suivante à l’heure prévue.

Si vous ou votre enfant arrêtez de prendre QUASYM L.P. 30 mg, gélule à libération modifiée

L’interruption brutale de ce médicament peut entraîner la réapparition des symptômes du TDAH ou la survenue d’effets indésirables comme une dépression. Le médecin pourra juger nécessaire de diminuer la quantité de médicament prise quotidiennement avant de l'interrompre complètement. Consultez le médecin avant d’arrêter QUASYM L.P. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Ce que fera le médecin pendant le traitement

Le médecin pratiquera quelques examens

  • · avant de commencer le traitement, pour s’assurer que QUASYM L.P sera efficace et bien toléré ;

  • · après le début du traitement : les examens seront pratiqués au moins tous les 6 mois mais pourront être plus fréquents. Ils seront également pratiqués à chaque modification de la dose.

· Ces examens incluront :

    • o évaluation de l’appétit ;

    • o mesure de la taille et du poids ;

    • o mesure de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque ;

    • o évaluation des éventuels problèmes d’humeur, d’état d’esprit ou de tout autre sentiment anormal ou de leur aggravation éventuelle pendant le traitement par QUASYM L.P.

Traitement prolongé

Il n’est pas nécessaire de prendre QUASYM L.P à vie. Si vous ou votre enfant prenez le traitement depuis plus d’un an, votre médecin doit arrêter votre traitement pendant une courte période, par exemple pendant les vacances scolaires. Cela permettra de savoir si le médicament est encore nécessaire.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez‑vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser QUASYM L.P. 30 mg, gélule à libération modifiée, si vous ou votre enfant :

  • · avez des problèmes de foie ou de reins ;

  • · avez eu des crises (convulsion, épilepsie) ou des examens électriques du cerveau (EEG - électroencéphalogramme) anormaux ;

  • · avez déjà consommé de façon abusive ou été dépendants à l’alcool, à des médicaments délivrés sur ordonnance ou à des drogues illicites ;

  • · êtes de sexe féminin et avez commencé à avoir vos règles (voir la rubrique ci-dessous ‘Grossesse et allaitement’) ;

  • · avez des contractions répétées, difficiles à contrôler, de certaines parties du corps ou si vous répétez des sons et des mots (tics moteurs ou verbaux) ;

  • · avez une tension artérielle élevée ;

  • · avez un problème cardiaque qui ne figure pas dans la rubrique ci-dessus ‘Ne prenez jamais QUASYM L.P 30 mg, gélule à libération modifiée’ ;

· avez un problème de santé mental qui ne figure pas dans la rubrique ci-dessus ‘Ne prenez jamais QUASYM L.P 30 mg, gélule à libération modifiée’. Les autres problèmes de santé mentale sont les suivants:

    • o sautes d’humeur (vous passez de la manie à la dépression – affection appelée ‘trouble bipolaire’) ;

    • o apparition ou aggravation d’un comportement agressif ou hostile ;

    • o vous voyez, entendez, ou ressentez quelque chose qui n’existe pas (hallucinations) ;

    • o vous croyez des choses fausses (illusions) ;

    • o vous êtes particulièrement soupçonneux (paranoïa) ;

    • o vous vous sentez agité, anxieux ou tendu ;

    • o vous vous sentez déprimé ou coupable.

Si l’une des situations énumérées ci-dessus s’applique à vous ou votre enfant, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de commencer le traitement, car le méthylphénidate risquerait d'aggraver ces problèmes. Votre médecin voudra vérifier les effets que le médicament pourrait avoir sur vous ou votre enfant.

Erections prolongées

Au cours du traitement, les garçons et les adolescents peuvent souffrir inopinément d'érections prolongées, qui peuvent être douloureuses et survenir à tout moment. Il est important de contacter immédiatement votre médecin si votre érection dure plus de 2 heures, en particulier si elle est douloureuse.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Insomnie

  • Mal de tête

  • Nerveux/nerveuse

Fréquent

  • Accélération cardiaque

  • Affections respiratoires NCA

  • Agitation

  • Agression

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Anxiété et dépression

  • Articulation douloureuse

  • Bouche sèche

  • Changements d'humeur

  • Comportement anormal

  • Diarrhée

  • Douleur

  • Douleur abdominale

  • Dyskinésie

  • Démangeaisons

  • Fièvre

  • Fréquence cardiaque

  • Gain pondéral anormal

  • Grincement de dents

  • Gêne épigastrique

  • Hypertension

  • Impatience psychomotrice

  • Infection

  • Infestation

  • Irritable

  • Mal au coeur

  • Palpitations

  • Perte de poids

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Retard de croissance

  • Rhinopharyngite

  • Somnolence

  • Toux

  • Trouble de la peau

  • Trouble non précisé du métabolisme

  • Troubles de l'appétit

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Tête qui tourne

  • Urticaire

  • Vomi

Peu fréquent

  • Affections oculaires NCA

  • Allergie

  • Colère

  • Constipation

  • Desquamation

  • Douleur dans la poitrine

  • Enzyme hépatique

  • Enzyme hépatique augmentée

  • Gilles de la Tourette

  • Hallucination auditive

  • Idées suicidaires

  • Mal musculaire

  • Oedème

  • Perte d'énergie

  • Pleurs

  • Psychose

  • Réaction anaphylactique

  • Secousse musculaire

  • Souffle au coeur

  • Sédation

  • Tic

  • Tremblement

  • Trouble du sommeil

  • Urticaire géante

  • Vision double

  • Yeux troubles

  • Éruption cutanée

  • État de vigilance augmenté

Rare

  • Angine de poitrine

  • Augmentation du volume mammaire chez l'homme

  • Dilatation des pupilles

  • Défaut d'accommodation

  • Désorienté(e)

  • Hyperhidrose

  • Manie

  • Peau rouge

  • Trouble de la libido

  • Troubles visuels NCA

Très rare

  • Anémie

  • Arrêt cardiaque

  • Artérite cérébrale

  • Athétose

  • Bilirubine

  • Coma hépatique

  • Comportement suicidaire

  • Convulsions

  • Crise cardiaque

  • Déficit neurologique ischémique réversible

  • Dépression

  • Extrémités froides

  • Globules blancs

  • Indifférence

  • Leucopénie

  • Mort subite

  • Numération plaquettaire

  • Pare

  • Phosphatase alcaline sanguine

  • Purpura-thrombocytopénie

  • Suicide

  • Syndrome malin des neuroleptiques

  • Thrombopénie

  • Troubles de la fonction hépatique

  • Troubles de la pensée

  • Éruption fixe

  • Érythrodermie

  • Érythème polymorphe

Fréquence indéterminée

  • Accident vasculaire cérébral

  • Battements prématurés

  • Bleu

  • Confus

  • Dysphémie

  • Délire

  • Dépendance

  • ESV prématurées

  • Fréquence cardiaque basse

  • Gêne thoracique

  • Hyperthermie

  • Hémorragie cérébrale

  • Impuissance

  • Logorrhée

  • Migraine

  • Pancytopénie

  • Priapisme

  • Trouble vasculaire cérébral

  • Vascularite SAI

  • Érection augmentée

Fréquence non détectée

  • Hématurie

  • Hémorragie nasale

  • Incontinence

  • Respiration difficile

  • Réaction indésirable

  • Spasme de la mâchoire

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15