A quoi sert le QUASYM LP 30 MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE ?
Classe pharmacothérapeutique : Psycho-analeptiques, psychostimulants et agents utilisés pour les troubles déficitaires de l’attention avec hyperactivité et nootropes, sympathomimétiques d’action centrale - code ATC : N06BA04
Dans quel cas est-il utilisé
QUASYM L.P est indiqué dans le traitement du trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH).
Il est prescrit chez l’enfant et l’adolescent entre l’âge de 6 ans et 18 ans.
Il n’est prescrit qu’après échec des traitements non médicamenteux (tels que conseils et thérapie comportementale).
QUASYM L.P n’est pas indiqué dans le traitement du TDAH chez l’enfant de moins de 6 ans ou chez l’adulte, car la sécurité d’emploi et les bénéfices de son utilisation n’ont pas été établis dans ces groupes d’âge.
Mode d’action du médicament
QUASYM L.P améliore l’activité de certaines parties du cerveau qui ne sont pas assez actives. Le médicament peut contribuer à améliorer l’attention (durée d’attention), la concentration et à réduire les comportements impulsifs.
Ce médicament est prescrit dans le cadre d’une prise en charge globale qui comprend généralement des mesures:
· psychologiques,
· pédagogiques,
· sociales.
Le traitement par méthylphénidate doit impérativement être instauré par un médecin spécialiste des troubles du comportement de l’enfant et/ou de l’adolescent, et faire l’objet d’une surveillance régulière par ce médecin.
Le TDAH peut être contrôlé par la mise en place de programmes thérapeutiques.
A propos du Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité (TDAH)
Les enfants et les adolescents atteints d’un TDAH ont du mal à:
· rester tranquille,
· se concentrer.
Mais ce n’est pas de leur faute s’ils n’y parviennent pas.
De nombreux enfants et adolescents font tous les efforts possibles pour y parvenir. Mais avec le ‘Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité’ (TDAH), ils peuvent rencontrer des problèmes dans leur vie de tous les jours, peuvent avoir des difficultés à apprendre et à faire leurs devoirs et du mal à se comporter correctement à la maison, en classe ou dans d’autres lieux.
Le ‘Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité’ (TDAH) n’affecte pas l’intelligence de l’enfant ou de l’adolescent.
Quel est le prix de ce médicament ?
Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 27.73 €
Le taux de remboursement est de
Médicament uniquement délivré sur ordonnance
Quelle est la composition de ce médicament ?
Substance active
méthylphénidate (chlorhydrate de)
Excipients
titane dioxyde
propylene glycol (nature non precisee)
ammonium hydroxyde
povidone k29-32
opadry clair ys-1-7006
dibutyle sebacate
sucre spheres
gomme laque
carmin indigo laque aluminique
fer oxyde rouge
gelatine (origine non precisee)
sodium hydroxyde
fer oxyde noir
cellulose ethyl dispersion aqueuse
povidone k16
Comment prendre QUASYM LP 30 MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE ?
Quantité à prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
· QUASYM L.P est une forme de méthylphénidate à ‘libération modifiée’ qui libère progressivement le médicament pendant une période correspondant à une journée d’école (8 heures). Cette formulation est prévue pour remplacer la forme de méthylphénidate classique à libération immédiate qui est administrée à la même dose quotidienne en deux prises (au petit déjeuner et au déjeuner).
· Si vous ou votre enfant êtes déjà traité par la forme à libération immédiate de méthylphénidate, le médecin peut prescrire à la place une dose équivalente de QUASYM L.P
· En l’absence de traitement antérieur par le méthylphénidate, le médecin commencera normalement le traitement avec les comprimés de méthylphénidate à libération immédiate. Si le médecin le juge nécessaire, le traitement par le méthylphénidate pourra débuter par QUASYM L.P à la dose de 10 mg une fois par jour avant le petit déjeuner.
Habituellement, le médecin vous fera débuter le traitement à une dose faible et l’augmentera progressivement en fonction des besoins.
La posologie maximale est de 60 mg par jour.
Mode d’administration
QUASYM L.P doit être pris le matin avant le petit déjeuner. Les gélules peuvent être avalées entières avec un verre d'eau ; elles peuvent aussi être ouvertes et leur contenu mélangé à de la compote de pommes (une cuillère à soupe) et pris/donné immédiatement. Le mélange ne doit pas être conservé pour une prise ultérieure. Si le médicament est pris/donné avec de la nourriture de consistance molle, la personne traitée doit ensuite prendre une boisson, de l’eau par exemple.
En l’absence d’amélioration après 1 mois de traitement:
Si vous ou votre enfant ne vous sentez pas mieux après 1 mois de traitement, informez-en votre médecin. Il pourra décider de modifier le traitement initial.
Utilisation incorrecte de QUASYM L.P
Si le traitement n’est pas utilisé correctement, cela peut entraîner un comportement anormal. Cela peut aussi signifier que vous ou votre enfant commencez à être dépendant du médicament. Prévenez votre médecin si vous ou votre enfant avez déjà consommé de manière abusive ou avez été dépendant à l’alcool, à des médicaments délivrés sur ordonnance ou à des drogues illicites.
Ce médicament n’est destiné qu’à vous ou à votre enfant. Il ne doit pas être donné à d’autres personnes, même en cas de symptômes similaires.
Si vous ou votre enfant avez pris plus de QUASYM L.P. 30 mg, gélule à libération modifiée, que vous n’auriez dû
Si vous ou votre enfant avez pris une trop grande quantité de médicament, contactez immédiatement un médecin ou un service d’urgences médicales dans les plus brefs délais en précisant la quantité ingérée.
Les signes d’un surdosage peuvent être: vomissements, agitation, tremblements, augmentation des mouvements incontrôlés, contractions musculaires, crises (pouvant être suivies de coma), sensation de bonheur extrême, confusion, hallucinations ou psychose (fait de voir, de sentir ou d’entendre des choses qui ne sont pas réelles), transpiration, bouffées de chaleur, maux de tête, fièvre élevée, modifications des battements cardiaques (ralentis, accélérés ou irréguliers), tension artérielle élevée, pupilles dilatées et sécheresse du nez et de la bouche.
Si vous ou votre enfant oubliez de prendre QUASYM L.P. 30 mg, gélule à libération modifiée
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous ou votre enfant oubliez une dose, prenez la dose suivante à l’heure prévue.
Si vous ou votre enfant arrêtez de prendre QUASYM L.P. 30 mg, gélule à libération modifiée
L’interruption brutale de ce médicament peut entraîner la réapparition des symptômes du TDAH ou la survenue d’effets indésirables comme une dépression. Le médecin pourra juger nécessaire de diminuer la quantité de médicament prise quotidiennement avant de l'interrompre complètement. Consultez le médecin avant d’arrêter QUASYM L.P. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Ce que fera le médecin pendant le traitement
Le médecin pratiquera quelques examens
· avant de commencer le traitement, pour s’assurer que QUASYM L.P sera efficace et bien toléré ;
· après le début du traitement : les examens seront pratiqués au moins tous les 6 mois mais pourront être plus fréquents. Ils seront également pratiqués à chaque modification de la dose.
· Ces examens incluront :
o évaluation de l’appétit ;
o mesure de la taille et du poids ;
o mesure de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque ;
o évaluation des éventuels problèmes d’humeur, d’état d’esprit ou de tout autre sentiment anormal ou de leur aggravation éventuelle pendant le traitement par QUASYM L.P.
Traitement prolongé
Il n’est pas nécessaire de prendre QUASYM L.P à vie. Si vous ou votre enfant prenez le traitement depuis plus d’un an, votre médecin doit arrêter votre traitement pendant une courte période, par exemple pendant les vacances scolaires. Cela permettra de savoir si le médicament est encore nécessaire.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?
Adressez‑vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser QUASYM L.P. 30 mg, gélule à libération modifiée, si vous ou votre enfant :
· avez des problèmes de foie ou de reins ;
· avez eu des crises (convulsion, épilepsie) ou des examens électriques du cerveau (EEG - électroencéphalogramme) anormaux ;
· avez déjà consommé de façon abusive ou été dépendants à l’alcool, à des médicaments délivrés sur ordonnance ou à des drogues illicites ;
· êtes de sexe féminin et avez commencé à avoir vos règles (voir la rubrique ci-dessous ‘Grossesse et allaitement’) ;
· avez des contractions répétées, difficiles à contrôler, de certaines parties du corps ou si vous répétez des sons et des mots (tics moteurs ou verbaux) ;
· avez une tension artérielle élevée ;
· avez un problème cardiaque qui ne figure pas dans la rubrique ci-dessus ‘Ne prenez jamais QUASYM L.P 30 mg, gélule à libération modifiée’ ;
· avez un problème de santé mental qui ne figure pas dans la rubrique ci-dessus ‘Ne prenez jamais QUASYM L.P 30 mg, gélule à libération modifiée’. Les autres problèmes de santé mentale sont les suivants:
o sautes d’humeur (vous passez de la manie à la dépression – affection appelée ‘trouble bipolaire’) ;
o apparition ou aggravation d’un comportement agressif ou hostile ;
o vous voyez, entendez, ou ressentez quelque chose qui n’existe pas (hallucinations) ;
o vous croyez des choses fausses (illusions) ;
o vous êtes particulièrement soupçonneux (paranoïa) ;
o vous vous sentez agité, anxieux ou tendu ;
o vous vous sentez déprimé ou coupable.
Si l’une des situations énumérées ci-dessus s’applique à vous ou votre enfant, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de commencer le traitement, car le méthylphénidate risquerait d'aggraver ces problèmes. Votre médecin voudra vérifier les effets que le médicament pourrait avoir sur vous ou votre enfant.
Erections prolongées
Au cours du traitement, les garçons et les adolescents peuvent souffrir inopinément d'érections prolongées, qui peuvent être douloureuses et survenir à tout moment. Il est important de contacter immédiatement votre médecin si votre érection dure plus de 2 heures, en particulier si elle est douloureuse.
Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?
Très fréquent
Insomnie
Mal de tête
Nerveux/nerveuse
Fréquent
Accélération cardiaque
Affections respiratoires NCA
Agitation
Agression
Anorexie mentale et boulimie
Anxiété et dépression
Articulation douloureuse
Bouche sèche
Changements d'humeur
Comportement anormal
Diarrhée
Douleur
Douleur abdominale
Dyskinésie
Démangeaisons
Fièvre
Fréquence cardiaque
Gain pondéral anormal
Grincement de dents
Gêne épigastrique
Hypertension
Impatience psychomotrice
Infection
Infestation
Irritable
Mal au coeur
Palpitations
Perte de poids
Perte des cheveux ou de poils
Retard de croissance
Rhinopharyngite
Somnolence
Toux
Trouble de la peau
Trouble non précisé du métabolisme
Troubles de l'appétit
Troubles du rythme cardiaque
Tête qui tourne
Urticaire
Vomi
Peu fréquent
Affections oculaires NCA
Allergie
Colère
Constipation
Desquamation
Douleur dans la poitrine
Enzyme hépatique
Enzyme hépatique augmentée
Gilles de la Tourette
Hallucination auditive
Idées suicidaires
Mal musculaire
Oedème
Perte d'énergie
Pleurs
Psychose
Réaction anaphylactique
Secousse musculaire
Souffle au coeur
Sédation
Tic
Tremblement
Trouble du sommeil
Urticaire géante
Vision double
Yeux troubles
Éruption cutanée
État de vigilance augmenté
Rare
Angine de poitrine
Augmentation du volume mammaire chez l'homme
Dilatation des pupilles
Défaut d'accommodation
Désorienté(e)
Hyperhidrose
Manie
Peau rouge
Trouble de la libido
Troubles visuels NCA
Très rare
Anémie
Arrêt cardiaque
Artérite cérébrale
Athétose
Bilirubine
Coma hépatique
Comportement suicidaire
Convulsions
Crise cardiaque
Déficit neurologique ischémique réversible
Dépression
Extrémités froides
Globules blancs
Indifférence
Leucopénie
Mort subite
Numération plaquettaire
Pare
Phosphatase alcaline sanguine
Purpura-thrombocytopénie
Suicide
Syndrome malin des neuroleptiques
Thrombopénie
Troubles de la fonction hépatique
Troubles de la pensée
Éruption fixe
Érythrodermie
Érythème polymorphe
Fréquence indéterminée
Accident vasculaire cérébral
Battements prématurés
Bleu
Confus
Dysphémie
Délire
Dépendance
ESV prématurées
Fréquence cardiaque basse
Gêne thoracique
Hyperthermie
Hémorragie cérébrale
Impuissance
Logorrhée
Migraine
Pancytopénie
Priapisme
Trouble vasculaire cérébral
Vascularite SAI
Érection augmentée
Fréquence non détectée
Hématurie
Hémorragie nasale
Incontinence
Respiration difficile
Réaction indésirable
Spasme de la mâchoire
Risques liés à la conduite
Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé
En cas de doute, contactez votre médecin traitant.
En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.