MICAFUNGINE HIKMA 50 MG, POUDRE POUR SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION

A quoi sert le MICAFUNGINE HIKMA 50 MG, POUDRE POUR SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION ?

MICAFUNGINE HIKMA contient la substance active micafungine. MICAFUNGINE HIKMA est appelé médicament antifongique parce qu’il est utilisé pour traiter les infections causées par les champignons.

MICAFUNGINE HIKMA est utilisé pour traiter les infections fongiques dues aux champignons et aux levures appelées Candida.

MICAFUNGINE HIKMA est efficace dans le traitement des infections systémiques (celles qui ont pénétré dans l’organisme). Il interfère avec la production d’une partie de la paroi cellulaire fongique. Une paroi cellulaire intacte est nécessaire à la vie et à la croissance du champignon. MICAFUNGINE HIKMA provoque des altérations de la paroi cellulaire fongique, ce qui empêche le champignon de vivre et de croître.

Votre médecin vous a prescrit MICAFUNGINE HIKMA pour l’une des raisons suivantes en l’absence d’autres traitements antifongiques adaptés et disponibles (voir rubrique 2) :

  • · Pour traiter l’adulte, l’adolescent et l’enfant, y compris le nouveau-né, ayant une infection fongique grave appelée candidose invasive (infection qui a pénétré dans l’organisme).

  • · Pour traiter l’adulte et l’adolescent d’âge ≥ 16 ans ayant une infection fongique dans l’œsophage lorsque le traitement intraveineux est adapté.

  • · Pour prévenir une infection à Candida chez des patients recevant une greffe de moelle osseuse ou chez qui une neutropénie est attendue (taux bas de neutrophiles, un type de globule blanc) pendant au moins 10 jours.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • micafungine sodique

Excipients

  • citrique acide anhydre

  • sodium hydroxyde

  • lactose monohydrate

Comment prendre MICAFUNGINE HIKMA 50 MG, POUDRE POUR SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION ?

MICAFUNGINE HIKMA doit être préparé et administré par un médecin ou un autre professionnel de santé. MICAFUNGINE HIKMA doit être administré une fois par jour en perfusion intraveineuse lente (dans la veine). Votre médecin déterminera la quantité de MICAFUNGINE HIKMA que vous recevrez chaque jour.

Utilisation chez l’adulte, l’adolescent d’âge ≥ 16 ans et les personnes âgées

  • · La dose habituelle pour traiter une infection invasive à Candida est de 100 mg par jour pour les patients pesant plus de 40 kg et de 2 mg/kg par jour pour les patients pesant jusqu'à 40 kg.

  • · La dose pour traiter une infection œsophagienne à Candida est de 150 mg par jour pour les patients pesant plus de 40 kg et de 3 mg/kg par jour pour les patients pesant jusqu'à 40 kg.

  • · La dose habituelle afin de prévenir les infections invasives à Candida est de 50 mg par jour pour les patients pesant plus de 40 kg et de 1 mg/kg par jour pour les patients pesant jusqu'à 40 kg.

Utilisation chez l’enfant d’âge > 4 mois et l’adolescent d’âge < 16 ans

  • · La dose habituelle pour traiter une infection invasive à Candida est de 100 mg par jour pour les patients pesant plus de 40 kg et de 2 mg/kg par jour pour les patients pesant jusqu'à 40 kg.

  • · La dose habituelle afin de prévenir les infections invasives à Candida est de 50 mg par jour pour les patients pesant plus de 40 kg et de 1 mg/kg par jour pour les patients pesant jusqu'à 40 kg.

Utilisation chez le nouveau-né et l’enfant d’âge < 4 mois

  • · La dose habituelle pour traiter une infection invasive à Candida est de 4 -10 mg/kg par jour.

  • · La dose habituelle afin de prévenir les infections invasives à Candida est de 2 mg/kg par jour.

Si vous avez utilisé plus de MICAFUNGINE HIKMA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû

Votre médecin contrôlera votre réponse au traitement et votre état pour déterminer quelle dose de MICAFUNGINE HIKMA est nécessaire. Cependant, si vous pensez que l’on vous a administré trop de MICAFUNGINE HIKMA, contactez immédiatement votre médecin ou un autre professionnel de santé.

Si vous oubliez d’utiliser MICAFUNGINE HIKMA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Votre médecin contrôlera votre réponse au traitement et votre état pour déterminer quel traitement est nécessaire avec MICAFUNGINE HIKMA. Cependant, si vous pensez que vous pouvez avoir oublié une dose, contactez immédiatement votre médecin ou un autre professionnel de santé.

Si vous arrêtez d’utiliser MICAFUNGINE HIKMA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Chez le rat, un traitement à long terme par la micafungine a entraîné des lésions du foie et ultérieurement des tumeurs du foie. Le risque potentiel de développer des tumeurs du foie chez l’Homme n’est pas connu, et votre médecin évaluera les bénéfices et les risques du traitement par MICAFUNGINE HIKMA avant de commencer le traitement. Veuillez informer votre médecin si vous avez des problèmes sévères au niveau du foie (par exemple, insuffisance hépatique ou hépatite) ou si vous avez eu des tests hépatiques anormaux. Au cours du traitement, votre fonction hépatique sera surveillée plus étroitement.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser MICAFUNGINE HIKMA

  • · si vous êtes allergique à des médicaments.

  • · si vous avez une anémie hémolytique (anémie due à la destruction de globules rouges) ou une hémolyse (destruction de globules rouges).

  • · si vous avez des problèmes rénaux (par exemple une insuffisance rénale et des analyses anormales de la fonction rénale). Dans ce cas, votre médecin peut décider de surveiller plus étroitement votre fonction rénale.

La micafungine peut aussi provoquer une inflammation sévère/éruption de la peau et des membranes muqueuses (Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • ASAT

  • Accélération cardiaque

  • Anémie

  • Augmentation de taille du foie

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Fièvre

  • Frissons

  • Hyperbilirubinémie

  • Hypertension

  • Hypocalcémie

  • Hypomagnésémie

  • Infection

  • Insuffisance rénale aiguë

  • Leucopénie

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Neutropénie

  • PA basse

  • Phlébite

  • Phosphatase alcaline sanguine

  • Réaction indésirable

  • Syndrome de carence en potassium

  • Test hépatique

  • Thrombopénie

  • Urée sanguine

  • Vomi

  • Éruption cutanée

Peu fréquent

  • Allergie

  • Angoisse

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Cancer

  • Confus

  • Constipation

  • Créatinine

  • Douleur au site d'injection

  • Démangeaisons

  • Fréquence cardiaque basse

  • Gamma GT

  • Hyperhidrose

  • Hyperkaliémie

  • Hypoalbuminémie

  • Hypophosphatémie

  • Hépatite

  • Indigestion

  • Inflammation au site de perfusion

  • Insomnie

  • Insuffisance hépatique

  • Insuffisance rénale

  • Jaunisse

  • Lactate déshydrogénase sanguine

  • Oedème périphérique

  • Palpitations

  • Pancytopénie

  • Pare

  • Peau rouge

  • Perturbation du goût

  • Respiration difficile

  • Rougeurs du visage

  • Réaction de type anaphylactique

  • Rétention biliaire

  • SIDA

  • Sensation vertigineuse

  • Sodium sanguin diminué

  • Somnolence

  • Thrombose au site d'injection

  • Tremblement

  • Urticaire

  • Éosinophilie

Rare

  • Anémie hémolytique

  • Hémolyse

Fréquence indéterminée

  • Choc

  • Choc allergique

  • Coagulation intravasculaire disséminée

  • Maladie de Lyell

  • Mort

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Éruption cutanée toxique

  • Érythème polymorphe

Fréquence non détectée

  • Affections endocriniennes NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Injection

  • Nerveux/nerveuse

  • Réaction au site d'injection

  • Trouble de la peau

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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