MIDAZOLAM ACCORD 1 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

Instructions pour un bon usage

MIDAZOLAM ACCORD doit être uniquement administré par un médecin expérimenté dans un lieu totalement équipé pour la surveillance et le maintien des fonctions respiratoires et cardiovasculaires et par une personne spécifiquement formée à la reconnaissance et à la prise en charge des événements indésirables attendus.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

MIDAZOLAM ACCORD vous sera administré par un médecin ou une infirmière dans un lieu équipé pour surveiller votre état et traiter les effets indésirables éventuels. Votre respiration, votre cœur et votre circulation seront particulièrement surveillés.

L'utilisation de MIDAZOLAM ACCORD n'est pas recommandée chez le nourrisson et l’enfant de moins de 6 mois. Toutefois, si le médecin l'estime nécessaire, MIDAZOLAM ACCORD peut être administré à un nourrisson ou un enfant de moins de 6 mois hospitalisé en unité de soins intensifs.

Comment MIDAZOLAM ACCORD vous sera administré ?

MIDAZOLAM ACCORD vous sera administré de l'une des façons suivantes :

• · par injection lente dans une veine (injection intraveineuse),

• · par goutte-à-goutte dans l'une de vos veines (perfusion intraveineuse),

• · par injection dans un muscle (injection intramusculaire),

• · par voie rectale,

• · par voie sous-cutanée (si voie intraveineuse impossible et seulement en soins palliatifs).

Quelle quantité de MIDAZOLAM ACCORD vous sera administrée ?

La dose de MIDAZOLAM ACCORD varie d'un patient à l'autre. Le médecin décidera de la dose à vous administrer. Celle-ci dépendra de votre âge, de votre poids et de votre état général. Elle dépendra également :

• · de la raison pour laquelle vous recevez ce médicament,

• · de votre réponse au traitement,

• · des autres médicaments que vous recevez en même temps.

Après avoir reçu MIDAZOLAM ACCORD

Après avoir reçu MIDAZOLAM ACCORD, vous devrez toujours être raccompagné à votre domicile par un adulte qui pourra s'occuper de vous. En effet, MIDAZOLAM ACCORD peut vous rendre somnolent, étourdi ou altérer votre concentration et votre coordination.

Si vous recevez MIDAZOLAM ACCORD pendant une longue durée, par exemple en unité de soins intensifs, vous pourriez vous habituer au médicament et son efficacité pourrait diminuer au cours du temps.

Si vous avez reçu plus de MIDAZOLAM ACCORD 1 mg/ml, solution injectable que vous n’auriez dû :

Le médicament vous sera administré par un médecin ou une infirmière. Il est donc peu probable que vous receviez plus de MIDAZOLAM ACCORD que vous ne devriez.

Toutefois, si par erreur vous avez reçu plus de MIDAZOLAM ACCORD que vous n'auriez dû, vous pourriez présenter les troubles suivants :

• · somnolence et perte de la coordination et des réflexes,

• · troubles de la parole et mouvements anormaux des yeux,

• · pression artérielle basse. Cela peut entraîner des étourdissements ou des vertiges,

• · ralentissement ou arrêt de la respiration ou des battements du cœur et perte de conscience (coma).

Si vous recevez MIDAZOLAM ACCORD en soins intensifs pour une sédation, pendant une longue durée :

• · MIDAZOLAM ACCORD pourrait être moins efficace,

• · Vous pouvez devenir dépendant à ce médicament, et ressentir des symptômes de sevrage à l’arrêt du traitement (voir le paragraphe « Si vous arrêtez d’utiliser MIDAZOLAM ACCORD 1 mg/ml, solution injectable»).

Si vous oubliez d’utiliser MIDAZOLAM ACCORD 1 mg/ml, solution injectable :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser MIDAZOLAM ACCORD 1 mg/ml, solution injectable :

Risque de syndrome de sevrage :

Si vous recevez MIDAZOLAM ACCORD pendant une longue durée, par exemple en unité de soins intensifs, vous pourriez présenter des symptômes de sevrage à l'arrêt du médicament. Ces symptômes sont les suivants :

• · modifications de l'humeur,

• · convulsions,

• · maux de tête,

• · douleurs musculaires,

• · troubles du sommeil (insomnie),

• · sensation de grande inquiétude (anxiété), de tension, d'agitation, de confusion ou de mauvaise humeur (irritabilité),

• · impression de voir et peut-être d'entendre des choses qui n'existent pas réellement (hallucinations).

Votre médecin réduira progressivement la dose afin d'éviter l'apparition de symptômes de sevrage.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière.

Adressez-vous à votre médecin ou votre infirmière avant d’utiliser MIDAZOLAM ACCORD si :

• · vous êtes âgé de plus de 60 ans ;

• · vous avez une maladie chronique (de longue durée), par exemple des troubles respiratoires ou des troubles du rein, du foie ou du cœur ;

• · vous avez une maladie qui vous donne le sentiment d’être très faible, abattu et sans énergie ;

• · vous souffrez d‘une "myasthénie" (maladie caractérisée par une faiblesse musculaire) ;

• · vous souffrez d’apnée du sommeil ;

• · vous êtes atteint de dénutrition sévère ou de déshydratation ;

• · vous avez déjà eu des problèmes avec l'alcool ;

• · vous avez déjà eu des problèmes de drogue.

Si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus (ou si vous n'êtes pas sûr), demandez l’avis de votre médecin ou de votre infirmière avant de recevoir MIDAZOLAM ACCORD.

Enfants

Si votre enfant doit recevoir ce médicament :

• · prévenez votre médecin ou votre infirmière si votre enfant se trouve dans l'une des situations ci-dessus ;

• · en particulier, prévenez votre médecin ou votre infirmière si votre enfant a des troubles cardiaques ou respiratoires.