MIDAZOLAM AGUETTANT 1 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

Instructions pour un bon usage

MIDAZOLAM AGUETTANT doit être uniquement administré par un médecin expérimenté dans un lieu totalement équipé pour la surveillance et le maintien des fonctions respiratoires et cardiovasculaires et par une personne spécifiquement formée à la reconnaissance et à la prise en charge des événements indésirables attendus.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

MIDAZOLAM AGUETTANT vous sera administré par un médecin ou une infirmière dans un lieu équipé pour surveiller votre état et traiter les effets indésirables éventuels. Votre respiration, votre cœur et votre circulation seront particulièrement surveillés.

Utilisation chez les enfants

L'utilisation de MIDAZOLAM AGUETTANT n'est pas recommandée chez le nourrisson et l'enfant de moins de 6 mois. Toutefois, si le médecin l'estime nécessaire, MIDAZOLAM AGUETTANT peut être administré à un nourrisson ou un enfant de moins de 6 mois hospitalisé en unité de soins intensifs.

Comment MIDAZOLAM AGUETTANT vous sera administré ?

MIDAZOLAM AGUETTANT vous sera administré de l'une des façons suivantes :

• · par injection lente dans une veine (injection intraveineuse),

• · par goutte-à-goutte dans l'une de vos veines (perfusion intraveineuse),

• · par injection dans un muscle (injection intramusculaire),

• · par voie rectale.

• · par voie sous-cutanée (si voie intraveineuse impossible et seulement en soins palliatifs)

Quelle quantité de MIDAZOLAM AGUETTANT vous sera administrée?

La dose de MIDAZOLAM AGUETTANT varie d'un patient à l'autre. Le médecin décidera de la dose à vous administrer. Celle-ci dépendra de votre âge, de votre poids et de votre état général. Elle dépendra également:

• · de la raison pour laquelle vous recevez ce médicament,

• · de votre réponse au traitement,

• · des autres médicaments que vous recevez en même temps.

Après avoir reçu MIDAZOLAM AGUETTANT

Après avoir reçu MIDAZOLAM AGUETTANT, vous devrez toujours être raccompagné à votre domicile par un adulte qui pourra s'occuper de vous. En effet, MIDAZOLAM AGUETTANT peut vous rendre somnolent, étourdi ou altérer votre concentration et votre coordination.

Si vous recevez MIDAZOLAM AGUETTANT pendant une longue durée, par exemple en unité de soins intensifs, vous pourriez vous habituer au médicament et son efficacité pourrait diminuer au cours du temps

Si vous avez reçu plus de MIDAZOLAM AGUETTANT 1 mg/ml, solution injectable que vous n’auriez dû

Le médicament vous sera administré par un médecin ou une infirmière. Il est donc peu probable que vous receviez plus de MIDAZOLAM AGUETTANT que vous ne devriez. Toutefois, si par erreur vous avez reçu plus de MIDAZOLAM AGUETTANT que vous n'auriez dû, vous pourriez présenter les troubles suivants :

• · somnolence et perte de la coordination et des réflexes,

• · troubles de la parole et mouvements anormaux des yeux,

• · pression artérielle basse. Cela peut entraîner des étourdissements ou des vertiges,

• · ralentissement ou arrêt de la respiration ou des battements du cœur et perte de conscience (coma).

Si vous recevez MIDAZOLAM AGUETTANT en soins intensifs pour une sédation, pendant une longue durée

• · MIDAZOLAM AGUETTANT pourrait être moins efficace,

• · Vous pouvez devenir dépendant à ce médicament, et ressentir des symptômes de sevrage à l'arrêt du traitement (voir rubrique « Si vous arrêtez d'utiliser MIDAZOLAM AGUETTANT 1 mg/ml, solution injectable »)

Si vous oubliez de prendre MIDAZOLAM AGUETTANT 1 mg/ml, solution injectable

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser MIDAZOLAM AGUETTANT 1 mg/ml, solution injectable

Risque de syndrome de sevrage :

Si vous recevez MIDAZOLAM AGUETTANT pendant une longue durée, par exemple en unité de soins intensifs, vous pourriez présenter des symptômes de sevrage à l’arrêt du médicament. Ces symptômes sont les suivants :

• · modifications de l'humeur,

• · convulsions,

• · maux de tête,

• · douleurs musculaires,

• · troubles du sommeil (insomnie),

• · sensation de grande inquiétude (anxiété), de tension, d'agitation, de confusion ou de mauvaise humeur (irritabilité),

• · impression de voir et peut-être d'entendre des choses qui n'existent pas réellement (hallucinations).

Votre médecin réduira progressivement la dose afin d'éviter l'apparition de symptômes de sevrage.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Ce médicament est déconseillé pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte ou que vous souhaitez l'être, consultez votre médecin afin qu'il réévalue l'intérêt du traitement.

Si vous utilisez MIDAZOLAM AGUETTANT au cours du 1er trimestre de la grossesse : de nombreuses données n'ont pas montré d'effet malformatif des benzodiazépines. Cependant, certaines études ont décrit un risque potentiellement augmenté de survenue de fente labio-palatine chez le nouveau-né par rapport au risque présent dans la population générale. Une fente labio-palatine (parfois nommée « bec de lièvre ») est une malformation congénitale causée par une fusion incomplète du palais et de la lèvre supérieure. Selon ces données, l'incidence des fentes labio-palatines chez les nouveau-nés serait inférieure à 2/1000 après exposition aux benzodiazépines au cours de la grossesse alors que le taux attendu dans la population générale, est de 1/1000.

Si vous utilisez MIDAZOLAM AGUETTANT au 2ème et/ou 3ème trimestres de grossesse, une diminution des mouvements actifs fœtaux et une variabilité du rythme cardiaque fœtal peuvent survenir.

Si vous utilisez MIDAZOLAM AGUETTANT en fin de grossesse, informez en l’équipe médicale, une surveillance du nouveau-né pourrait être effectuée : une faiblesse musculaire (hypotonie axiale), des difficultés d’alimentation (troubles de la succion entrainant une faible prise de poids), une hyperexcitabilité, une agitation ou des tremblements peuvent survenir chez le nouveau-né, ces troubles étant réversibles. A fortes doses, une insuffisance respiratoire ou des apnées, une baisse de la température centrale du corps (hypothermie), pourraient également survenir chez le nouveau-né.

Si votre bébé présente un ou plusieurs de ces symptômes à la naissance ou à distance de la naissance, contactez votre médecin et/ou votre sage-femme.

Après avoir reçu MIDAZOLAM AGUETTANT, vous ne devez pas allaiter pendant 24 heures car MIDAZOLAM AGUETTANT peut passer dans le lait maternel.

• · si vous êtes allergique au midazolam ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

• · si vous êtes allergique à d'autres benzodiazépines, par exemple le diazépam ou le nitrazépam ;

• · si vous avez des difficultés respiratoires sévères à cause d'une maladie des poumons (insuffisance respiratoire sévère) et que vous allez recevoir MIDAZOLAM AGUETTANT pour obtenir une "sédation vigile".