MIDAZOLAM VIATRIS 5 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE OU RECTALE

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

Instructions pour un bon usage

MIDAZOLAM VIATRIS doit être uniquement administré par un médecin expérimenté dans un lieu totalement équipé pour la surveillance et le maintien des fonctions respiratoires et cardiovasculaires et par une personne spécifiquement formée à la reconnaissance et à la prise en charge des événements indésirables attendus.

Posologie/Mode d'administration/Fréquence d'administration/Durée de traitement

MIDAZOLAM VIATRIS vous sera administré par un médecin ou une infirmière dans un lieu équipé pour surveiller votre état et traiter les effets indésirables éventuels. Votre respiration, votre cœur et votre circulation seront particulièrement surveillés.

L'utilisation de MIDAZOLAM VIATRIS n'est pas recommandée chez le nourrisson et l’enfant de moins de 6 mois. Toutefois, si le médecin l'estime nécessaire, MIDAZOLAM VIATRIS peut être administré à un nourrisson ou un enfant de moins de 6 mois hospitalisé en unité de soins intensifs.

Les ampoules sont munies d’un système d’ouverture OPC (One point Cut) et doivent être cassées selon les instructions suivantes :

• · Tapoter doucement sur la tête de l’ampoule avec le doigt pour faire descendre la solution dans le bas de l’ampoule.

• · Tenir fermement le bas de l’ampoule, le point coloré face à vous, l’ampoule inclinée sur le côté (voir figure 1).

• · Saisir la tête de l’ampoule avec l’autre main, entre le pouce et l’index (le pouce sur le point coloré), puis exercer une pression vers l’extérieur, d’un mouvement sec (voir figure 2).

Il est possible d’utiliser un mouchoir ou une compresse comme protection.

• · Vérifier l’absence de particules de verre dans la solution contenue dans l’ampoule.

• · Les bords en verre au niveau de l'ouverture peuvent être tranchants, soyez prudent lorsque vous manipulez l'ampoule.

Comment MIDAZOLAM VIATRIS vous sera administré ?

MIDAZOLAM VIATRIS vous sera administré de l'une des façons suivantes :

• · Par injection lente dans une veine (injection intraveineuse).

• · Par goutte-à-goutte dans l'une de vos veines (perfusion intraveineuse).

• · Par injection dans un muscle (injection intramusculaire).

• · Par voie rectale.

• · Par voie sous-cutanée (si voie intraveineuse impossible et seulement en soins palliatifs)

Quelle quantité de MIDAZOLAM VIATRIS vous sera administrée ?

La dose de MIDAZOLAM VIATRIS varie d'un patient à l'autre. Le médecin décidera de la dose à vous administrer. Celle-ci dépendra de votre âge, de votre poids et de votre état général. Elle dépendra également :

• · de la raison pour laquelle vous recevez ce médicament,

• · de votre réponse au traitement,

• · des autres médicaments que vous recevez au même temps.

Après avoir reçu MIDAZOLAM VIATRIS

Après avoir reçu MIDAZOLAM VIATRIS, vous devrez toujours être raccompagné à votre domicile par un adulte qui pourra s'occuper de vous. En effet, MIDAZOLAM VIATRIS peut vous rendre somnolent, étourdi ou altérer votre concentration et votre coordination.

Si vous recevez MIDAZOLAM VIATRIS pendant une longue durée, par exemple en unité de soins intensifs, vous pourriez vous habituer au médicament et son efficacité pourrait diminuer au cours du temps.

Si vous avez utilisé plus de MIDAZOLAM VIATRIS 5 mg/ml, solution injectable ou rectale que vous n’auriez dû

Le médicament vous sera administré par un médecin ou une infirmière. Il est donc peu probable que vous receviez plus de MIDAZOLAM VIATRIS que vous ne devriez. Toutefois, si par erreur vous avez reçu plus de MIDAZOLAM VIATRIS que vous n'auriez dû, vous pourriez présenter les troubles suivants :

• · Somnolence et perte de la coordination et des réflexes.

• · Troubles de la parole et mouvements anormaux des yeux.

• · Pression artérielle basse. Cela peut entraîner des étourdissements ou des vertiges.

• · Ralentissement ou arrêt de la respiration ou des battements du cœur et perte de conscience (coma).

Si vous recevez MIDAZOLAM VIATRIS en soins intensifs pour une sédation, pendant une longue durée :

• · MIDAZOLAM VIATRIS pourrait être moins efficace.

• · Vous pouvez devenir dépendant à ce médicament, et ressentir des symptômes de sevrage à l’arrêt du traitement (voir le paragraphe « Si vous arrêtez d’utiliser MIDAZOLAM VIATRIS 5 mg/ml, solution injectable ou rectale »).

Si vous oubliez d’utiliser MIDAZOLAM VIATRIS 5 mg/ml, solution injectable ou rectale :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser MIDAZOLAM VIATRIS 5 mg/ml, solution injectable ou rectale :

Risque de syndrome de sevrage :

Si vous recevez MIDAZOLAM VIATRIS pendant une longue durée, par exemple en unité de soins intensifs, vous pourriez présenter des symptômes de sevrage à l'arrêt du médicament. Ces symptômes sont les suivants :

• · Modifications de l'humeur.

• · Convulsions.

• · Maux de tête.

• · Douleurs musculaires.

• · Troubles du sommeil (insomnie).

• · Sensation de grande inquiétude (anxiété), de tension, d'agitation, de confusion ou de mauvaise humeur (irritabilité).

• · Impression de voir et peut-être d'entendre des choses qui n'existent pas réellement (hallucinations).

Votre médecin réduira progressivement la dose afin d'éviter l'apparition de symptômes de sevrage.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Adressez-vous à votre médecin ou votre infirmière avant de recevoir MIDAZOLAM VIATRIS si :

• · Vous êtes âgé de plus de 60 ans.

• · Vous avez une maladie chronique (de longue durée), par exemple des troubles respiratoires ou des troubles du rein, du foie ou du cœur.

• · Vous avez une maladie qui vous donne le sentiment d’être très faible, abattu et sans énergie.

• · Vous souffrez d‘une "myasthénie" (maladie caractérisée par une faiblesse musculaire).

• · Vous souffrez d’apnée du sommeil.

• · Vous êtes atteint de dénutrition sévère ou de déshydratation

• · Vous avez déjà eu des problèmes avec l'alcool.

• · Vous avez déjà eu des problèmes de drogue.

Si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus (ou si vous n'êtes pas sûr), demandez l’avis de votre médecin ou de votre infirmière avant de recevoir MIDAZOLAM VIATRIS.