A quoi sert le MIGLUSTAT ACCORD 100 MG, GELULE ?
MIGLUSTAT ACCORD 100 mg, gélule contient la substance active miglustat qui appartient à un groupe de médicaments agissant sur le métabolisme. Il est utilisé pour traiter deux maladies :
MIGLUSTAT ACCORD 100 mg, gélule est utilisé pour traiter la maladie de Gaucher de type 1 légère à modérée chez les adultes.
Dans la maladie de Gaucher de type I, une substance appelée glucosyl-céramide n’est pas éliminée de votre corps. Ce produit va commencer à s’accumuler dans certaines cellules du système immunitaire du corps. Ceci peut entraîner une augmentation du volume du foie et de la rate, des changements au niveau du sang, et une maladie des os.
Le traitement habituel de la maladie de Gaucher de type 1 est la thérapie de remplacement enzymatique. MIGLUSTAT ACCORD 100 mg, gélule n’est utilisé que lorsque l’on estime que la thérapie de remplacement enzymatique ne convient pas à un patient.
MIGLUSTAT ACCORD 100 mg, gélule est également utilisé pour traiter les symptômes neurologiques progressifs de la maladie de Niemann-Pick type C chez les adultes et les enfants.
Si vous avez une maladie de Niemann-Pick type C, des graisses telles que les glycosphingolipides s’accumulent dans les cellules de votre cerveau. Ceci peut provoquer des troubles neurologiques tels qu’un ralentissement des mouvements des yeux, des troubles de l’équilibre, de la déglutition, de la mémoire, et des crises d’épilepsie.
MIGLUSTAT ACCORD 100 mg, gélule agit en inhibant l’enzyme appelé « glucosyl-céramide synthétase » qui est responsable de la première étape de la synthèse de la majorité des glycosphingolipides.
Quel est le prix de ce médicament ?
Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.
Médicament uniquement délivré sur ordonnance
Quelle est la composition de ce médicament ?
Substance active
miglustat
Excipients
titane dioxyde
povidone k30
carboxymethylamidon sodique (type a)
gelatine (origine non precisee)
magnesium stearate
Comment prendre MIGLUSTAT ACCORD 100 MG, GELULE ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Pour la maladie de Gaucher de type 1 : Chez l’adulte, la dose habituelle est une gélule (100 mg) trois fois par jour (matin, après-midi et soir), soit une dose quotidienne maximale de trois gélules (300 mg).
Si vous avez un problème avec vos reins vous êtes susceptible de recevoir une dose plus faible à l’initiation du traitement. Votre médecin pourra réduire votre posologie, par exemple, à une gélule (100 mg) une ou deux fois par jour, si vous souffrez de diarrhées quand vous prenez du MIGLUSTAT ACCORD 100 mg, gélule (voir rubrique 4). Votre médecin vous précisera combien de temps votre traitement durera.
Pour la maladie de Niemann-Pick type C : Chez l’adulte et l’adolescent (âgés de plus de 12 ans), la dose habituelle est deux gélules (200 mg) 3 fois par jour (matin, après-midi et soir), soit une dose quotidienne maximale de six gélules (600 mg).
Pour les enfants âgés de moins de 12 ans, votre médecin adaptera la posologie pour la maladie de Niemann-pick type C.
MIGLUSTAT ACCORD peut être pris au cours d’un repas ou non. Vous devez avaler la gélule de MIGLUSTAT ACCORD entière avec un verre d’eau.
Si vous avez pris plus de MIGLUSTAT ACCORD 100 mg, gélule que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de gélules que vous ne deviez prendre, consultez votre médecin immédiatement. MIGLUSTAT ACCORD 100 mg, gélule a été utilisé dans des essais cliniques jusqu’à 3 000 mg : ceci entraîne une diminution du nombre des globules blancs et d’autres effets indésirables similaires à ceux décrits dans la rubrique 4.
Si vous oubliez de prendre MIGLUSTAT ACCORD 100 mg, gélule
Prenez la prochaine gélule au moment habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre MIGLUSTAT ACCORD 100 mg, gélule
N’arrêtez pas de prendre MIGLUSTAT ACCORD 100 mg, gélule sans en avoir parlé avec votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’information à votre médecin ou à votre pharmacien.
Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre MIGLUSTAT ACCORD 100 mg, gélule.
· si vous souffrez d’une maladie des reins,
· si vous souffrez d’une maladie du foie.
Votre médecin pratiquera les tests suivants avant le traitement et pendant le traitement par MIGLUSTAT ACCORD 100 mg, gélule:
· un examen pour vérifier les nerfs de vos bras et de vos jambes.
· Le dosage de votre taux en vitamine B12.
· La surveillance de votre croissance si vous êtes un enfant ou un adolescent atteint de maladie de Niemann-Pick type C.
· La surveillance de la numération de vos plaquettes sanguines.
Ces tests doivent être réalisés car certains patients sous MIGLUSTAT ACCORD 100 mg, gélule souffrent parfois de picotements ou d’engourdissement des mains et des pieds, ou d’une diminution de leur poids corporel. Les tests aideront le médecin à déterminer si ces effets sont dus à votre maladie ou à d’autres conditions existantes ou à des effets indésirables du MIGLUSTAT ACCORD 100 mg, gélule (voir rubrique 4 pour de plus amples détails).
Si vous avez la diarrhée, votre médecin peut vous demander de modifier votre régime alimentaire pour diminuer votre consommation de lactose et d’hydrates de carbone tels que le saccharose (sucre de canne), ou de ne pas prendre MIGLUSTAT ACCORD 100 mg, gélule avec de la nourriture, ou de réduire temporairement la posologie de votre médicament. Dans certains cas le médecin peut prescrire un médicament anti-diarrhéique tel que le lopéramide. Si votre diarrhée ne répond pas à ces mesures ou si vous souffrez de l’abdomen consultez votre médecin. Dans un tel cas, votre médecin peut décider de faire des examens complémentaires.
Les patients de sexe masculin doivent utiliser des méthodes fiables de contraception pendant leur traitement par MIGLUSTAT ACCORD 100 mg, gélule et pendant les 3 mois suivant la fin du traitement.
Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?
Très fréquent
Diarrhée
Douleur abdominale
Gaz
Nerveux/nerveuse
Perte de poids
Tremblement
Fréquent
Amnésie
Asthénie
Ataxie
Constipation
Dépression
Faiblesse musculaire
Frissons
Hypoesthésie
Indigestion
Insomnie
Mal au coeur
Mal de tête
Paresthésie
Perte d'énergie
Se sent très mal
Sensation vertigineuse
Spasmes
Thrombopénie
Trouble nerveux périphérique SAI
Vomi
Études de la conduction nerveuse anormales
Fréquence non détectée
Maladie de Gaucher
Maladie de Niemann-Pick
Trouble cognitif
Risques liés à la conduite
Ne pas conduire sans avoir lu la notice
En cas de doute, contactez votre médecin traitant.
En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.