MILRINONE CARINOPHARM 1 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION

A quoi sert le MILRINONE CARINOPHARM 1 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION ?

Classe pharmacothérapeutique

Classe pharmacothérapeutique : STIMULANTS CARDIAQUES

Indications thérapeutiques

MILRINONE CARINOPHARM est un médicament qui sert à augmenter le débit cardiaque (performance du cœur). Il contient une substance active appelée milrinone. Il s’agit d’une substance dont les propriétés augmentent la force de contraction du cœur et dilatent les vaisseaux sanguins.

MILRINONE CARINOPHARM peut être utilisé chez les adultes pour :

  • · le traitement de courte durée de l’insuffisance cardiaque congestive sévère (quand le cœur a des difficultés pour pomper le sang du corps) si d’autres médicaments n’ont pas été efficaces.

MILRINONE CARINOPHARM peut être utilisé chez les enfants pour :

  • · le traitement de courte durée (jusqu’à 35 heures) de l’insuffisance cardiaque congestive sévère (quand le cœur a des difficultés pour pomper le sang du corps) si d’autres médicaments n’ont pas été efficaces ;

  • · le traitement de courte durée (jusqu’à 35 heures) de l’insuffisance cardiaque aiguë après une opération du cœur, c’est-à-dire quand le cœur a des difficultés pour pomper le sang du corps.

L’utilisation de MILRINONE CARINOPHARM doit s’effectuer sous contrôle constant de la fonction cardiaque et de la pression artérielle.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • milrinone

Excipients

  • lactique acide

  • glucose anhydre

  • sodium hydroxyde

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre MILRINONE CARINOPHARM 1 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION ?

Dose de charge :

MILRINONE CARINOPHARM doit être administré à une dose de charge de 50 microgrammes de milrinone par kilo de poids corporel (PC) sur une période de 10 minutes. Cette dose sera normalement suivie d’une perfusion continue.

Posologie de la perfusion continue :

En général, la posologie de la perfusion continue s’établit à 0,5 microgramme de milrinone par kilo de poids corporel par minute. Elle peut toutefois être comprise entre 0,375 et 0,75 µg milrinone/kg PC/mn en fonction des effets sur le système cardiovasculaire.

La dose totale ne devrait pas dépasser 1,13 mg milrinone/kg PC/jour.

Pour l’administration de la perfusion continue, une solution pour perfusion est préparée à une concentration de 200 µg milrinone/ml. À cette fin, 40 ml d’un soluté pour perfusion sont ajoutés à 10 ml de la solution pour injection/perfusion non diluée. Le soluté pour perfusion peut être une solution saline à 0,9 % ou une solution de glucose à 5 %.

En fonction de la posologie de la perfusion continue (en microgrammes par kilo de poids corporel par minute), les débits de perfusion suivants (en millilitres par kilo de poids corporel et par heure) pour le soluté pour perfusion d’une concentration de 200 µg/ml (voir tableau 1).

Tableau 1 : conversion de la dose de perfusion continue en taux de perfusion équivalente

Dose de perfusion continue (microgrammes/kg par minute)

Dose de perfusion continue (microgrammes/kg par heure)

débit de perfusion* (millilitres/kg par heure)

0,375

22,5

0,11

0,400

24,0

0,12

0,500

30,0

0,15

0,600

36,0

0,18

0,700

42,0

0,21

0,750

45,0

0,22

  • * calculé pour une solution de perfusion à 200 microgrammes de milrinone par millilitre

Enfants et adolescents

Votre médecin doit donner à votre enfant une première dose comprise entre 50 et 75 microgrammes par kilo de poids sur une période de 30 à 60 minutes.

Celle-ci est ensuite suivie par une dose de 0,25 à 0,75 microgramme par kilo de poids par minute en fonction de la réaction de votre enfant au traitement et de l’apparition d’effets indésirables.

MILRINONE CARINOPHARM peut être donné pendant 35 heures.

Durant la perfusion, votre enfant sera étroitement suivi : votre médecin vérifiera de nombreux paramètres tels que le rythme cardiaque et la tension artérielle et des analyses de sang permettront d’évaluer la réponse au traitement et l’apparition d’effets indésirables.

Patients âgés

Sur la base de l’état actuel des connaissances, on estime qu’aucune recommandation posologique particulière n’est nécessaire pour ce groupe de patients si la fonction rénale est normale.

Patients souffrant d’une insuffisance de la fonction rénale

Si votre fonction rénale est fortement diminuée, l’excrétion de la milrinone sera réduite. La dose de perfusion continue devra par conséquent être diminuée en fonction du degré de dysfonction rénale (voir tableau 2).

Tableau 2: conversion de la dose de perfusion continue réduite au débit de perfusion équivalent chez les patients souffrant d’insuffisance rénale


Clairance de la créatinine (ml/min/1,73 m²)

Dose de perfusion continue (microgrammes/kg par minute)

Dose de perfusion continue (microgrammes/kg par heure)

Débit de perfusion* (millilitres/kg par heure)

5

0,20

12,0

0,06

10

0,23

13,8

0,07

20

0,28

16,8

0,08

30

0,33

19,8

0,10

40

0,38

22,8

0,11

50

0,43

25,8

0,13

  • * calculé pour une solution de perfusion à 200 microgrammes de milrinone par millilitre

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Les mesures suivantes devraient être envisagées en plus des mises en garde et des précautions décrites pour les adultes :

Avant d’injecter du MILRINONE CARINOPHARM, votre médecin vérifiera plusieurs paramètres tels que le rythme cardiaque et la tension artérielle. Il demandera également une analyse de sang.

La perfusion ne commencera que si le rythme cardiaque et la pression sanguine de votre enfant sont stables.

Veuillez informer votre médecin si :

  • · votre enfant souffre de troubles rénaux,

  • · votre enfant est né prématuré ou s’il avait un poids faible à la naissance,

  • · votre enfant présente une anomalie cardiaque appelée « persistance du canal artériel», c’est-à-dire une communication entre 2 vaisseaux sanguins majeurs (l’aorte et l’artère pulmonaire) qui persiste alors qu’elle devrait être fermée.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des changements au niveau de l’aspect visuel comme des particules ou une décoloration.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • ESV prématurées

  • Mal de tête

  • Nerveux/nerveuse

  • PA basse

  • Tachycardie ventriculaire

  • Trouble cardiovasculaire

  • Troubles du rythme cardiaque

Peu fréquent

  • Angine de poitrine

  • Douleur dans la poitrine

  • Fibrillation ventriculaire

  • Syndrome de carence en potassium

  • Thrombopénie

  • Tremblement

  • Troubles de la fonction hépatique

Très rare

  • Affections respiratoires NCA

  • Choc allergique

  • Réaction cutanée

  • Spasme bronchique

  • Torsades de pointes

  • Trouble de la peau

  • Éruption cutanée

Fréquence non détectée

  • Arythmie supraventriculaire

  • Entérocolite

  • Hémoglobine

  • Hémorragie

  • Hémorragie intraventriculaire

  • Injection

  • Mort

  • Nécrose

  • Oedème pulmonaire

  • Perfusion

  • Persistance du canal artériel

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15