MILRINONE TILLOMED 1 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION

Votre médecin déterminera la posologie et le mode d’administration de MILRINONE TILLOMED. En général, il s’appuiera sur les recommandations posologiques suivantes :

Posologie

Dose initiale :

La première dose est de 50 microgrammes (0,05 mg) de milrinone / kg de poids corporel. Elle est administrée sur une période de 10 minutes. Elle est habituellement suivie d’une perfusion d’entretien continue. (Tableau 1)

Dose d’entretien :

En général, la dose de perfusion d’entretien continue s’établit à 0,5 microgramme de milrinone / kg de poids corporel par minute. Elle peut toutefois être comprise entre 0,375 microgramme de milrinone / kg de poids corporel par minute et 0,75 microgramme de milrinone / kg de poids corporel par minute en fonction des effets sur le système cardiovasculaire. (Tableau 2)

La dose quotidienne ne doit pas dépasser 1,13 mg de milrinone / kg de poids corporel par jour.

Pour administrer la dose d’entretien, préparer une solution de perfusion contenant 200 microgrammes de milrinone / mL. La dose est préparée en ajoutant 40 mL d’une solution de support à 10 mL d’une solution non diluée de milrinone pour l’injection. Les diluants/solutions de support peuvent être du chlorure de sodium à 0,9 % pour perfusion, ou du glucose à 5 % pour perfusion.

Tableau 1. Dose initiale (Concentration 1 mg/mL)

Tableau 2. Dose d’entretien (pour une utilisation continue)

• * La « dose quotidienne (24 heures) » (en mg/kg de poids corporel) est calculée à partir de la posologie respective (doses minimale, standard et maximale) plus la dose initiale (0,05 mg/kg de poids corporel)

En fonction de la dose d’entretien requise (en microgrammes par kg de poids corporel par minute), les vitesses de perfusion suivantes (en millilitres par kg de poids corporel par heure) ont été obtenues pour la solution de perfusion préparée à une concentration de 200 microgrammes / mL (voir Tableau 3).

Tableau 3 : Conversion de la dose d’entretien en vitesse de perfusion correspondante

• * calculée pour une solution de perfusion contenant 200 microgrammes de milrinone par millilitre.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Le médecin doit administrer à votre enfant une dose initiale comprenant de 50 et 75 microgrammes par kilogramme de poids corporel sur une période de 30 à 60 minutes.

Elle est ensuite suivie par une dose de 0,25 à 0,75 microgramme par kilogramme de poids corporel par minute, en fonction de la réponse de votre enfant au traitement et de l’apparition d’effets indésirables. L’injection de la milrinone peut être administrée jusqu’à 35 heures.

Durant la perfusion, votre enfant sera sous surveillance étroite : le médecin vérifiera plusieurs paramètres tels que le rythme cardiaque et la tension artérielle, et des analyses de sang permettront de surveiller la réponse au traitement et l’apparition d’effets indésirables.

Patients âgés

Selon les connaissances actuelles, aucune recommandation posologique particulière n’est nécessaire pour ce groupe de patients présentant une fonction rénale normale.

Patients présentant une altération de la fonction rénale

Si vous souffrez d’une altération sévère de la fonction rénale, l’excrétion de la milrinone sera réduite. La dose d’entretien doit donc être réduite en fonction de la sévérité de l’insuffisance fonctionnelle rénale (voir Tableau 4).

Tableau 4 : Conversion de la dose d’entretien réduite chez des patients souffrant d’une insuffisance rénale en vitesse de perfusion correspondante

• * calculée pour une solution de perfusion contenant 200 microgrammes de milrinone par millilitre.

Mode d’administration

MILRINONE TILLOMED est administré en injection par voie intraveineuse lente ou en perfusion par voie intraveineuse.

MILRINONE TILLOMED ne doit pas être mélangé à des substances autres que les solutions de support mentionnées ci-dessus.

Il existe une incompatibilité chimique entre le furosémide et un certain nombre de substances, dont la milrinone. En cas d’administration concomitante de furosémide ou de bumétanide, il convient par conséquent d’envisager différentes voies intraveineuses ou d’administrer le furosémide sous forme de comprimé. La milrinone ne doit pas être mélangée à des solutions de bicarbonate de soude pour perfusion.

Des solutions de perfusion de diverses concentrations peuvent être utilisées en fonction des besoins liquidiens.

Afin d’éviter une irritation locale, il est recommandé de choisir la veine la plus large possible pour l’injection. Les injections extravasculaires sont à éviter.

Durée du traitement

La durée du traitement ne doit pas excéder 48 heures compte tenu de l’absence d’études contrôlées portant sur une période de traitement supérieure à 48 heures.

Chez les enfants, la durée du traitement est au maximum de 35 heures.

Si vous avez utilisé plus de MILRINONE TILLOMED que vous n’auriez dû

Une baisse de la pression artérielle et des arythmies rapides peuvent se produire.

En cas de surdosage, votre médecin interrompra la perfusion ou en réduira le débit et pourra prendre d’autres mesures appropriées. Aucun antidote spécifique n’est connu.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou à votre infirmier/ère avant d’utiliser MILRINONE TILLOMED :

• · Si certaines formes d’arythmies cardiaques vous ont été diagnostiquées (par exemple, un flutter auriculaire, une fibrillation auriculaire ou certaines autres formes d’arythmies trouvant leur origine dans les ventricules), car l’injection de milrinone peut favoriser certaines arythmies. Votre médecin déterminera s’il est nécessaire d’instaurer un traitement antiarythmique supplémentaire, d’ajuster la posologie ou d’effectuer une surveillance électrocardiographique.

• · Si vous pensez que les pressions de remplissage de votre cœur sont trop faibles (par exemple, en raison d’un précédent traitement par des diurétiques). Votre médecin vérifiera vos pressions de remplissage et les corrigera si nécessaire, préalablement à l’utilisation.

• · Si vous souffrez d’une néphropathie ou si votre pression artérielle est basse. Avant et pendant le traitement, votre médecin effectuera des contrôles appropriés et en tiendra compte durant le traitement, ainsi que lors de la détermination de la posologie de l’injection de milrinone et des autres médicaments.

• · Si vous observez une diminution de votre numération de plaquettes (thrombocytes) ou de globules rouges (érythrocytes), ou de votre concentration en hémoglobine. Votre médecin continuera d’utiliser l’injection de milrinone, mais uniquement sous surveillance étroite des plaquettes, car elle pourrait entraîner une diminution supplémentaire de ces composants sanguins.

Des cas de réactions au site de perfusion ont été signalés. Pendant l’administration de la milrinone, il convient donc d’effectuer une surveillance étroite du site où la solution de perfusion entre dans le sang veineux à partir de la canule, pour éviter l’administration accidentelle de la perfusion à l’extérieur de la veine (extravasation).

Outre les mises en garde et précautions décrites pour les adultes, les recommandations suivantes sont à prendre en considération pour les enfants :

Avant l’administration de la milrinone, votre médecin vérifiera plusieurs paramètres tels que la fréquence cardiaque et la tension artérielle. Il vous demandera également de réaliser quelques analyses de sang.

MILRINONE TILLOMED ne sera administré à votre enfant que si sa fréquence cardiaque et sa tension artérielle sont stables.

Informez votre médecin si

• · votre enfant souffre de problèmes rénaux,

• · votre enfant est né prématuré ou s’il avait un faible poids à la naissance,

• · votre enfant présente une anomalie cardiaque spécifique appelée « persistance du canal artériel », c’est-à-dire une communication entre deux vaisseaux sanguins majeurs (l’artère carotide et l’artère pulmonaire), qui persiste alors qu’elle devrait être fermée.

Dans l’une de ces situations, votre médecin décidera si votre enfant peut être traité avec une injection de milrinone.

Des anomalies cardiaques ont été rapportées après les accouchements prématurés.