MIRTAZAPINE TEVA 15 MG, COMPRIME PELLICULE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Quelle dose prendre :

La dose de départ habituelle est de 15 ou 30 mg par jour. Votre médecin peut vous conseiller d’augmenter la dose après quelques jours jusqu’à celle qui sera la plus adaptée à votre cas (entre 15 et 45 mg par jour). La posologie est généralement la même quel que soit l’âge. Cependant, si vous êtes une personne âgée ou si vous avez une pathologie rénale ou hépatique, votre médecin pourra être amené à adapter la dose.

Quand prendre MIRTAZAPINE TEVA 15 mg, comprimé pelliculé

Prenez MIRTAZAPINE TEVA chaque jour à la même heure.

Il est préférable de prendre MIRTAZAPINE TEVA en une dose unique au coucher. Cependant, votre médecin pourra vous suggérer de diviser la dose de MIRTAZAPINE TEVA, une fois le matin et une fois le soir au coucher.

La dose la plus élevée doit être prise au coucher.

Mode d’administration

Prenez le comprimé pelliculé par voie orale.

Avalez la dose de MIRTAZAPINE TEVA prescrite sans croquer, avec un peu d’eau ou du jus de fruit.

Quand pouvez-vous espérer commencer à vous sentir mieux

Habituellement, MIRTAZAPINE TEVA commence à agir après 1 à 2 semaines et vous pourrez commencer à vous sentir mieux après 2 à 4 semaines.

Il est important que, pendant les premières semaines de traitement, vous parliez à votre médecin des effets de MIRTAZAPINE TEVA : 2 à 4 semaines après avoir commencé à prendre MIRTAZAPINE TEVA, parlez à votre médecin de la façon dont le médicament a agi sur vous.

Si vous ne vous sentez toujours pas mieux, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus élevée. Dans ce cas, consultez de nouveau votre médecin 2 à 4 semaines plus tard.

Habituellement, vous devrez prendre MIRTAZAPINE TEVA pendant 4 à 6 mois après la disparition de vos symptômes dépressifs.

Si vous avez pris plus de MIRTAZAPINE TEVA 15 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous ou une autre personne avez pris trop de MIRTAZAPINE TEVA, appelez tout de suite un médecin.

Les effets les plus probables d’un surdosage de MIRTAZAPINE TEVA (quand il n’est pas associé à d’autres médicaments, ni à l’alcool) sont une somnolence, une désorientation et une augmentation de la fréquence cardiaque. Les symptômes d’un possible surdosage peuvent inclure des modifications du rythme cardiaque (battements du cœur rapides, irréguliers) et/ou des évanouissements qui peuvent être les signes d’une maladie potentiellement mortelle connue sous le nom de torsade de pointe.

Si vous oubliez de prendre MIRTAZAPINE TEVA 15 mg, comprimé pelliculé

Si vous devez prendre votre dose en une prise par jour :

• · Si vous avez oublié de prendre votre dose de MIRTAZAPINE TEVA, ne prenez pas la dose oubliée. Sautez-la simplement. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle.

Si vous devez prendre votre dose en deux prises par jour :

• · Si vous avez oublié de prendre votre dose du matin, prenez-la simplement en même temps que votre dose du soir.

• · Si vous avez oublié de prendre votre dose du soir, ne la prenez pas avec votre dose du matin suivante ; sautez-la et poursuivez votre traitement en prenant les doses du matin et du soir habituelles.

• · Si vous avez oublié de prendre les deux doses, ne tentez pas de rattraper les doses oubliées. Sautez les deux doses et poursuivez votre traitement le lendemain en prenant les doses du matin et du soir habituelles.

Si vous arrêtez de prendre MIRTAZAPINE TEVA 15 mg, comprimé pelliculé

N’arrêtez de prendre MIRTAZAPINE TEVA qu’avec l’accord de votre médecin.

Si vous arrêtez trop tôt, votre dépression pourrait réapparaître. Lorsque vous vous sentez mieux, consultez votre médecin. Votre médecin décidera quand le traitement pourra être arrêté.

N’arrêtez pas brutalement de prendre MIRTAZAPINE TEVA, même si votre dépression s’est améliorée. Si vous arrêtez de prendre MIRTAZAPINE TEVA brutalement vous pourriez vous sentir mal, somnolent(e), agité(e) ou anxieux(se) et avoir des maux de tête. Ces symptômes peuvent être évités en arrêtant le médicament progressivement. Votre médecin vous expliquera comment diminuer les doses progressivement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MIRTAZAPINE TEVA.

NE PRENEZ PAS – OU – INFORMEZ VOTRE MEDECIN AVANT DE PRENDRE MIRTAZAPINE TEVA :

Si vous avez déjà développé une éruption cutanée ou une desquamation graves, des cloques et/ou des plaies dans la bouche après avoir pris de la mirtazapine ou d’autres médicaments.

Enfants et adolescents

MIRTAZAPINE TEVA ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans car son efficacité n'a pas été démontrée. Il est également important de savoir que les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d'effets indésirables tels que tentatives de suicide, pensées suicidaires et comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) lorsqu’ils sont traités par cette classe de médicaments.

Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire MIRTAZAPINE TEVA à des patients de moins de 18 ans, si il/elle décide que c'est dans l’intérêt du patient. Si votre médecin a prescrit MIRTAZAPINE TEVA à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui. Vous devez informer votre médecin si l'un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s'aggrave lors de la prise de MIRTAZAPINE TEVA par un patient de moins de 18 ans. Vous devez également savoir que la sécurité à long terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental de MIRTAZAPINE TEVA n'a pas encore été établie dans cette tranche d'âge. De plus, une prise de poids significative a été observée plus souvent que chez l'adulte dans cette tranche d'âge en cas de traitement par MIRTAZAPINE TEVA.

Idées suicidaires et aggravation de votre dépression

Si vous souffrez de dépression, vous pouvez parfois avoir des idées d’auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide. Ces manifestations peuvent être majorées au début d’un traitement par antidépresseur, car ce type de médicament n’agit pas tout de suite mais seulement après 2 semaines ou plus de traitement.

Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans les cas suivants :

• · si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d’auto-agression dans le passé ;

• · si vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru chez les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par antidépresseur.

è Si vous avez des idées suicidaires ou d’auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l’hôpital.

Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent en lui expliquant que vous êtes dépressif et en lui demandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s’il pense que votre dépression s’aggrave ou s’il s’inquiète d’un changement dans votre comportement.

Faites également particulièrement attention avec MIRTAZAPINE TEVA :

· Si vous avez actuellement ou si vous avez déjà présenté l’une des affections suivantes :

• • o Convulsions (épilepsie). Si vous développez des crises convulsives ou que leur fréquence augmente, arrêtez de prendre MIRTAZAPINE TEVA et contactez immédiatement votre médecin.

• • o Affections hépatiques, y compris une jaunisse. Si une jaunisse apparaît, arrêtez de prendre MIRTAZAPINE TEVA et contactez immédiatement votre médecin.

• • o Maladie du rein.

• • o Maladie du cœur ou tension artérielle basse.

• • o Schizophrénie. Si des symptômes psychotiques, tels que des idées paranoïdes, deviennent plus fréquents ou s’aggravent, contactez tout de suite votre médecin.

• • o Psychose maniaco-dépressive (alternance de périodes d’exaltation/d’hyperactivité et d’humeur dépressive). Si vous commencez à vous sentir exalté(e) ou surexcité(e), arrêtez de prendre MIRTAZAPINE TEVA et contactez immédiatement votre médecin.

• • o Diabète (il sera peut-être nécessaire d’ajuster votre dose d’insuline ou de vos autres médicaments antidiabétiques).

• • o Maladie de l’œil, telle qu’une augmentation de la pression intraoculaire (glaucome).

• o Difficulté à uriner, pouvant être due à une augmentation du volume de la prostate.

o Certains types de maladie cardiaque qui peuvent modifier votre rythme cardiaque, une crise cardiaque récente, une insuffisance cardiaque ou la prise de certains médicaments qui peuvent affecter votre rythme cardiaque.

• · Si vous développez des signes d’infection, tels qu’une fièvre élevée inexpliquée, des maux de gorge ou des ulcérations de la bouche :

  • Arrêtez de prendre MIRTAZAPINE TEVA et contactez immédiatement votre médecin pour un examen sanguin. Dans de rares cas, ces symptômes peuvent être des signes d’une altération de la production des cellules sanguines par la moelle osseuse. Bien que rares, ces symptômes apparaissent le plus souvent après 4 à 6 semaines de traitement.

• • · Si vous êtes une personne âgée, il se peut que vous soyez plus sensible aux effets secondaires des antidépresseurs.

Des réactions cutanées graves, dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) le syndrome de Lyell et le syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportés dans le cadre de la prise de mirtazapine. Arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des symptômes décrits dans la rubrique 4 en lien avec ces réactions cutanées graves.

Si vous avez déjà développé une réaction cutanée grave, il conviendra de ne pas redémarrer un traitement par MIRTAZAPINE TEVA.