ANGUSTA 25 MICROGRAMMES, COMPRIME

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre sage-femme, de votre médecin ou de votre infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute. ANGUSTA vous sera uniquement administré par un professionnel qualifié au sein d’un hôpital dans lequel les équipements permettant votre surveillance et celle de votre bébé sont disponibles. Votre col de l’utérus sera soigneusement examiné avant que vous ne preniez ANGUSTA.

La dose recommandée est de 25 microgrammes toutes les deux heures ou de 50 microgrammes toutes les quatre heures. ANGUSTA doit être pris par voie orale avec un verre d’eau. Le comprimé ne doit pas être écrasé.

Votre sage-femme ou votre médecin décidera de quand arrêter l’administration d’ANGUSTA. Votre sage-femme ou votre médecin arrêtera l’administration d’ANGUSTA,

• · si vous avez pris 200 microgrammes pendant une durée de 24 heures

• · lorsque le travail démarre

• · si vos contractions sont trop fortes ou durent trop longtemps

• · si votre bébé est en souffrance fœtale

• · si un traitement par ocytocine ou d’autres médicaments destinés à faciliter la naissance sont nécessaires (voir « Ne prenez jamais ANGUSTA 25 microgrammes, comprimé », « Avertissements et précautions » et « Autres médicaments et ANGUSTA 25 microgrammes, comprimé » ci-dessus)

Utilisation chez les patientes pour lesquelles la fonction rénale ou hépatique est réduite

Des adaptations de dose (une dose plus faible et/ou un allongement des intervalles d’administration) peuvent être nécessaires chez les femmes enceintes pour lesquelles la fonction rénale ou hépatique est réduite.

Utilisation chez les enfants et les adolescentes

L’utilisation d’ANGUSTA n’a pas été étudiée chez les femmes enceintes âgées de moins de 18 ans.

Si vous avez pris plus de ANGUSTA 25 microgrammes, comprimé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus d’ANGUSTA que vous n’auriez dû, cela peut entrainer des contractions trop fortes ou trop longues ou provoquer une souffrance du bébé. L’administration d’ANGUSTA doit alors être interrompue. Votre sage-femme ou votre médecin décidera si vous devez recevoir des médicaments destinés à réduire l’intensité ou à ralentir la fréquence de vos contractions ou si le bébé doit naître par césarienne.

Si vous oubliez de prendre ANGUSTA 25 microgrammes, comprimé

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre ANGUSTA 25 microgrammes, comprimé

Sans objet.

Adressez-vous à votre sage-femme, médecin ou votre infirmier/ère avant de prendre ANGUSTA 25 microgrammes, comprimé.

ANGUSTA doit être uniquement administré par un professionnel qualifié au sein d’un hôpital dans lequel les équipements permettant votre surveillance et celle de votre bébé sont disponibles. Votre col de l’utérus sera soigneusement examiné avant que vous ne preniez ANGUSTA.

ANGUSTA peut provoquer une forte stimulation de l’utérus.

En cas de contractions utérines prolongées ou trop fortes ou si votre médecin ou votre infirmier/ère s’inquiètent pour vous et votre bébé, il ne vous sera plus administré de comprimés et votre sage-femme ou votre médecin décidera si vous devez recevoir des médicaments pour réduire l’intensité ou ralentir la fréquence de vos contractions.

Les effets d’ANGUSTA n’ont pas été étudiés chez les femmes présentant une pré-éclampsie sévère (un état où les femmes enceintes souffrent d’hypertension artérielle, de protéines dans les urines et éventuellement d’autres complications).

Les infections des membranes entourant le bébé (chorioamniotite) peuvent nécessiter un accouchement rapide. Le médecin prendra les décisions nécessaires concernant un traitement par antibiotiques, un déclenchement du travail ou une césarienne.

L’expérience de l’utilisation d’ANGUSTA chez les femmes dont la poche des eaux s’est rompue plus de 48 heures avant l’utilisation d’ANGUSTA est limitée voire inexistante.

Si votre médecin considère qu’un traitement par ocytocine (médicament utilisé pour faciliter l’accouchement) doit être débuté, cette décision sera soigneusement réfléchie, dans la mesure où le traitement par ocytocine peut modifier le fonctionnement d’ANGUSTA. Il est recommandé d’attendre 4 heures après la dernière prise d’ANGUSTA avant d’administrer de l’ocytocine (voir « Ne prenez pas ANGUSTA 25 microgrammes, comprimé » ci-dessus, et « Autres médicaments et ANGUSTA 25 microgrammes, comprimé » et « Comment prendre ANGUSTA 25 microgrammes, comprimé » ci-dessous).

Il n’y a pas d’expérience de l’utilisation d’ANGUSTA dans le déclenchement de l’accouchement chez les femmes enceintes de plusieurs bébés ni sur l’utilisation d’ANGUSTA chez les femmes ayant déjà eu au moins 5 accouchements par voie vaginale.

L’expérience de l’utilisation d’ANGUSTA dans le déclenchement de l’accouchement chez les femmes enceintes depuis moins de 37 semaines est limitée (voir « Grossesse, allaitement et fertilité » ci-dessous).

Vous devez prendre ANGUSTA seulement si votre sage-femme ou votre médecin juge que vous avez un besoin médical d’aide au déclenchement de l’accouchement.

Les données disponibles sur l’utilisation d’ANGUSTA chez les femmes enceintes présentant un score de Bishop > 6 (le score de Bishop est la méthode la plus couramment utilisée pour évaluer la maturation du col de l’utérus) sont limitées voire inexistantes.

Un risque accru de formation de caillots sanguins dans les petits vaisseaux sanguins du corps (coagulation intravasculaire disséminée) après l’accouchement a été décrit chez des patientes pour lesquelles l’accouchement avait été déclenché par n’importe quelle méthode.

Des adaptations de doses peuvent être nécessaires chez les femmes enceintes pour lesquelles la fonction rénale ou hépatique est réduite (voir « Comment prendre ANGUSTA 25 microgrammes, comprimé » ci-dessous)