GYMISO 200 MICROGRAMMES, COMPRIME

ATTENTION Le GYMISO (misoprostol) comprimé 200µg est destiné à la voie orale uniquement et ne doit pas être administré par toute autre voie d’administration.

• · Dans l'interruption médicale de grossesse intra-utérine, en association à la mifépristone, au plus tard au 49ème jour depuis les dernières règles.

GYMISO 200 microgrammes, comprimé doit être pris 36 à 48 heures après la prise orale de mifépristone.

La posologie de GYMISO 200 microgrammes, comprimé est de 2 comprimés (soit 400 microgrammes) en une prise.

• · Dans la préparation du col avant interruption chirurgicale de grossesse au cours du premier trimestre.

GYMISO 200 microgrammes, comprimé doit être pris 3 à 4 heures avant l'intervention chirurgicale.

La posologie de GYMISO 200 microgrammes, comprimé est de 400 microgrammes, soit 2 comprimés en une prise.

Voie orale.

Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.

Si vous avez pris plus de GYMISO 200 microgrammes, comprimé que vous n’auriez dû :

Symptômes liés à un surdosage en misoprostol : fièvre, troubles tensionnels, nausées, crampes abdominales et tremblements.

Si vous oubliez de prendre GYMISO 200 microgrammes, comprimé :

L'efficacité de ce médicament n'est pas assurée dans le cas où le traitement n'a pas été pris dans les conditions recommandées.

Si vous arrêtez de prendre GYMISO 200 microgrammes, comprimé :

Sans objet.

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre GYMISO 200 microgrammes :

• · Si vous souffrez d’une maladie cardiovasculaire (maladie du cœur ou maladie circulatoire),

• · Si vous présentez des facteurs de risque de maladie cardiovasculaire : être âgé de plus de 35 ans et fumer, une hypertension artérielle, des niveaux élevés de cholestérol dans le sang, ou un diabète.

• · Dans l'interruption médicale de grossesse intra-utérine, en association à la mifépristone, au plus tard au 49ème jour depuis les dernières règles.

Les professionnels de santé doivent s’assurer au vu du risque d’échec de la méthode et du risque de malformations congénitales observées chez ces grossesses évolutives, que les patientes ont été informées du risque tératogène et qu’une visite de contrôle doit être programmée afin de vérifier que l’expulsion est complète (voir section Grossesse et Allaitement).

GYMISO 200 microgrammes, comprimé ne doit en aucun cas être utilisé chez une femme ayant une grossesse en cours et qui souhaite la mener à terme en raison de ses propriétés abortives.

L'âge de la grossesse doit être déterminé à partir de la date des dernières règles et de l'examen clinique. En cas de doute sur l'âge de la grossesse, ou de son siège intra-utérin, une échographie utérine est recommandée.

En cas de grossesse sur dispositif intra-utérin (stérilet), celui-ci sera retiré avant l'utilisation de GYMISO 200 microgrammes, comprimé et mifépristone.

Des saignements parfois abondants et/ou prolongés peuvent survenir pratiquement chez toutes les femmes et ne sont nullement une preuve de l'expulsion complète.

En cas d'utilisation pour interrompre une grossesse en cours, après administration de GYMISO 200 microgrammes, comprimé, il est nécessaire que vous soyez informée par votre médecin de la conduite à tenir (et notamment des centres où téléphoner et où vous rendre) en cas d'effet indésirable ou de complication (saignements utérins abondants, malaise). Il vous sera également éventuellement prescrit des antalgiques à prendre en cas de contractions importantes.

Entre le 14ème et le 21ème jour après l’utilisation de mifépristone, vous devez absolument vous présenter à une consultation de contrôle.

Celle-ci est très importante pour vérifier cliniquement ou à l'aide d'une échographie utérine que l'interruption de la grossesse est complète. Dans le cas où celle-ci serait incomplète, une interruption instrumentale de la grossesse sera réalisée.

En raison du risque de saignement lors de la méthode médicale, si vous souffrez de troubles de la coagulation (anomalie congénitale, etc…) ou d'anémie, le choix de la méthode (médicale ou par aspiration) doit être fait en conséquence par votre médecin.

En raison de la présence d'huile de ricin hydrogénée, il existe un risque d'allergie.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

• · Préparation du col utérin avant interruption chirurgicale de grossesse au cours du premier trimestre.

Des saignements vaginaux parfois abondants peuvent survenir après la prise de GYMISO 200 microgrammes, comprimé.

Le traitement par GYMISO 200 microgrammes, comprimé préalablement à l'interruption chirurgicale de grossesse peut entraîner de manière exceptionnelle, un avortement.

Le traitement par GYMISO 200 microgrammes, comprimé sera systématiquement suivi de l'intervention chirurgicale d'interruption de grossesse.