MITOMYCINE MEDAC 40 MG, POUDRE POUR SOLUTION INTRAVESICALE

A quoi sert le MITOMYCINE MEDAC 40 MG, POUDRE POUR SOLUTION INTRAVESICALE ?

Ce médicament est un antibiotique cytotoxique.

L’administration dans la vessie (instillation intravésicale) est utilisée pour traiter le cancer de la vessie.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • mitomycine c

Excipient

  • uree

Comment prendre MITOMYCINE MEDAC 40 MG, POUDRE POUR SOLUTION INTRAVESICALE ?

La posologie varie selon l'évaluation de la maladie par le médecin :

En curatif: 40 mg par semaine pendant 8 semaines.

En prévention de récidive: 40 mg toutes les 2 semaines pendant 6 mois puis 40 mg tous les mois.

La durée totale est fixée individuellement. Elle est en moyenne de 18 mois.

Ce médicament s'administre par voie locale : voie intravésicale.

L'administration de la mitomycine par voie intravésicale doit être effectuée dans les conditions qui sont requises pour la mise en œuvre des endoscopies des voies urinaires.

La reconstitution et l'administration du produit doivent être effectuées par un personnel habilité.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Avertissez votre médecin, si vous constatez l'apparition de difficultés respiratoires ou d'une toux sèche.

Si vous éprouvez des douleurs abdominales ou dans la région pelvienne immédiatement après ou des semaines voire des mois après l’administration de MITOMYCINE MEDAC dans la vessie, informez immédiatement votre médecin. Il peut être nécessaire que ce dernier effectue une échographie abdominale, afin de déterminer clairement l’origine de ces douleurs.

Avant chaque instillation :

Un examen bactériologique des urines de moins de 15 jours est nécessaire et il ne doit pas y avoir de sang dans les urines.

Il est recommandé d’alcaliniser les urines (eau de Vichy ou bicarbonate de sodium) avant l’instillation et de diminuer la prise de boissons avant, pendant et après l’instillation.

Après 2 heures, la solution instillée doit être éliminée.

Après chaque instillation :

Chacune des mictions (écoulement d'urine) survenant durant les 6 heures qui suivent l'instillation doit être effectuée en respectant scrupuleusement les conditions ci-dessous :

Afin d'avoir le temps nécessaire pour neutraliser la mitomycine, il faut :

1- AVANT chacune des mictions, ajouter 200 mL d'eau de Javel prête à l'emploi (9°chl, soit 2,6 % de chlore actif) dans les toilettes du lieu d'administration,

2- Puis uriner en position assise dans les toilettes du lieu d'administration de la mitomycine,

3- Puis actionner la chasse d'eau après avoir attendu quelques instants (environ 30 secondes).

Cette manipulation sera effectuée pour chacune des mictions survenant durant les 6 heures qui suivent l'instillation. Cette adjonction devra respecter les règles d'utilisation de l'eau de Javel et en particulier ne pas faire de mélange avec un produit acide.

Il est recommandé de réduire la prise de boissons avant, pendant et après chaque instillation. Après 2 heures, la solution instillée doit être éliminée.

Évitez tout contact du médicament ou des urines avec la peau pour éviter l'apparition d'une éruption cutanée allergique. Ceci s’applique notamment à la première miction après l’administration de mitomycine. Effectuer une toilette locale et un lavage soigneux des mains après chaque miction.

Ce traitement nécessite une surveillance médicale régulière.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • Inflammation cutanée

  • Inflammation de la vessie

  • Pare

  • Peau rouge

  • Éruption cutanée

Très rare

  • Nécrose

Fréquence non détectée

  • Affections respiratoires NCA

  • Allergie

  • Arrêt du traitement

  • Cystite allergique

  • Diarrhée

  • Fièvre

  • Insuffisance rénale

  • Leucopénie

  • Mal au coeur

  • Maladie des poumons

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Thrombopénie

  • Traitement symptomatique

  • Transaminases

  • Trouble de la peau

  • Vomi

  • Éosinophilie

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15