TEKCIS 2-50 GBq, GENERATEUR RADIOPHARMACEUTIQUE

A quoi sert le TEKCIS 2-50 GBq, GENERATEUR RADIOPHARMACEUTIQUE ?

Classe pharmacothérapeutique – Divers produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique code ATC : V09FX01

Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement.

Tekcis est un générateur de pertechnétate (99mTc) de sodium, c'est-à-dire un dispositif utilisé pour obtenir une solution injectable de pertechnétate (99mTc) de sodium.

Quand cette solution radioactive est injectée, elle s’accumule temporairement dans certaines zones de l’organisme. La faible quantité de radioactivité injectée peut être détectée en dehors de l’organisme par des caméras spéciales. Votre médecin prendra alors une image de l’organe concerné, ce qui lui donnera des informations précieuses sur la structure et la fonction de cet organe.

Après administration, la solution de pertechnétate (99mTc) de sodium permet d’obtenir des images de diverses parties de l’organisme, par exemple :

  • · glande thyroïde

  • · glandes salivaires

  • · aspect de tissus de l’estomac dans une localisation anormale (diverticule de Meckel)

  • · canaux lacrymaux des yeux

La solution de pertechnétate (99mTc) de sodium peut également être utilisée en association à un autre produit pour préparer un autre médicament radiopharmaceutique. Dans ce cas, veuillez consulter la notice correspondante.

Votre médecin spécialiste de médecine nucléaire vous expliquera le type d’examen qui sera réalisé avec ce produit.

L’administration d’une solution de pertechnétate (99mTc) de sodium entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste de médecine nucléaire ont jugé que le bénéfice clinique que vous retirerez de l’examen avec ce produit radiopharmaceutique l’emportera sur le risque dû aux radiations.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • molybdate (vi) [99 mo] de sodium

Excipients

  • sodium chlorure

  • eau pour preparations injectables

  • sodium nitrate

Comment prendre TEKCIS 2-50 GBq, GENERATEUR RADIOPHARMACEUTIQUE ?

Il existe des lois strictes sur l’utilisation, la manipulation et l’élimination des produits radiopharmaceutiques. TEKCIS sera uniquement utilisé dans une zone spéciale contrôlée. Ce produit sera uniquement manipulé et vous sera uniquement administré par des personnes entraînées et qualifiées pour l’utiliser de façon sûre. Ces personnes veilleront particulièrement à l’utilisation sûre de ce produit et vous tiendront informé de leurs actions.

Le spécialiste de médecine nucléaire supervisant l’examen décidera de la quantité de solution de pertechnétate (99mTc) de sodium à utiliser dans votre cas.

Il s’agira de la plus faible quantité nécessaire pour l’obtention des informations recherchées.

La quantité à administrer habituellement recommandée pour un adulte va de 2 à 400 MBq (mégabecquerel, l’unité utilisée pour exprimer la radioactivité).

Utilisation chez les enfants et les adolescents

La quantité à administrer à un enfant ou à un adolescent sera adaptée à sa masse corporelle.

Administration de la solution de pertechnétate (99mTc) de sodium et réalisation de l’examen

Selon l’objectif de l’examen, la solution de pertechnétate (99mTc) de sodium sera administrée par injection dans une veine d’un bras ou sera instillée dans les yeux sous forme de gouttes.

Une seule administration sera suffisante pour réaliser l’examen dont votre médecin a besoin.

Durée de l’examen

Votre spécialiste de médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de l’examen.

Les images pourront être obtenues à tout moment, juste après l’injection et jusqu’à 24 heures après l’injection, selon le type de l’examen.

Après l’administration de la solution de pertechnétate (99mTc) de sodium, vous devrez :

  • · éviter tout contact étroit avec de jeunes enfants et des femmes enceintes pendant les 12 heures suivant l’injection.

  • · uriner fréquemment pour éliminer le produit de votre organisme.

  • · après l'injection, il vous sera offert une boisson et demandé d'uriner juste avant l’examen.

Le spécialiste de médecine nucléaire vous informera si vous devez prendre des précautions particulières après avoir reçu ce produit. Si vous avez des questions, contactez votre spécialiste de médecine nucléaire.

Si vous avez reçu plus de solution de pertechnétate (99mTc) de sodium obtenue avec Tekcis que vous n’auriez dû :

Un surdosage est quasiment impossible, car vous recevrez uniquement une seule dose de solution de pertechnétate (99mTc) de sodium déterminée avec précision par le spécialiste de médecine nucléaire supervisant l’examen. Cependant, dans le cas d’un surdosage, vous recevrez le traitement approprié. En particulier, le spécialiste de médecine nucléaire en charge de la procédure pourra vous recommander de boire abondamment afin d’éliminer les traces de radioactivité dans votre organisme.

Si vous avez oubliez de prendre de la solution de pertechnétate (99mTc) de sodium obtenue avec Tekcis

Sans objet.

Si vous avez arrêtez de prendre de la solution de pertechnétate (99mTc) de sodium obtenue avec Tekcis

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations au spécialiste de médecine nucléaire qui supervise l’examen

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Faites attention avec la solution de pertechnétate (99mTc) de sodium obtenue avec TEKCIS :

Informez le spécialiste de médecine nucléaire dans les cas suivants :

  • · si vous souffrez d’allergies, car quelques cas de réactions allergiques ont été observés après l’administration d’une solution de pertechnétate (99mTc) de sodium,

  • · si vous souffrez d’une maladie rénale

  • · si vous êtes enceinte ou pensez l’être,

  • · si vous allaitez,

Votre spécialiste de médecine nucléaire vous informera si vous avez besoin de prendre des précautions particulières après l’utilisation de ce médicament. Si vous avez des questions parlez-en à votre spécialiste.

Avant l’administration de la solution de pertechnétate (99mTc) de sodium, vous devez :

  • · boire beaucoup d’eau avant le début de l’examen afin d’uriner le plus souvent possible au cours des premières heures suivant l’examen.

  • · être à jeun depuis 3 ou 4 heures avant une scintigraphie du diverticule de Meckel pour limiter le transit intestinal.

Enfants et adolescents

Informez le spécialiste de médecine nucléaire, si vous avez moins de 18 ans.

Autres médicaments et solution de pertechnétate (99mTc) de sodium

Informez votre spécialiste de médecine nucléaire si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, car il pourrait interférer avec l’interprétation des images, en particulier avec les médicaments suivants :

· atropine, utilisée par exemple

    • o pour réduire les spasmes de l’estomac, des intestins ou de la vésicule biliaire

    • o pour réduire les sécrétions du pancréas

    • o en ophtalmologie

    • o avant l’administration d’anesthésiques

    • o pour traiter un ralentissement des battements cardiaques ou

    • o à titre d’antidote

  • · isoprénaline, un médicament pour traiter un ralentissement des battements cardiaques

  • · médicaments antidouleur

  • · laxatifs (à ne pas prendre avant l’examen car ils irritent le tube digestif)

  • · examens d’imagerie avec produit de contraste (produit de contraste baryté par exemple) et examen des voies digestives hautes (ces produits doivent être évités dans les 48 heures précédant la scintigraphie du diverticule de Meckel)

  • · médicaments antithyroïdiens (par exemple carbimazole ou autre dérivé imidazolé tels que le propylthio-uracile), salicylés, corticoïdes, nitroprussiate de sodium, sulfobromophtaléine de sodium, perchlorate) ne doivent pas être pris une semaine avant la scintigraphie.

  • · phénylbutazone destiné à traiter la fièvre, la douleur, l’inflammation (ce produit ne doit pas être pris 2 semaines avant la scintigraphie.

  • · expectorants ne doivent pas être pris 2 semaines avant la scintigraphie.

  • · préparations thyroïdiennes naturelles ou de synthèse (par exemple thyroxine sodique, liothyronine sodique, extrait thyroïdien) (ces produits ne doivent pas être pris 2 à 3 semaines avant la scintigraphie.

  • · amiodarone, agent antiarythmique (ce médicament ne doit pas être pris 4 semaines avant la scintigraphie)

  • · benzodiazépines, utilisées lutter contre les insomnies, l’anxiété ou comme anticonvulsifs ou myorelaxants ; ou lithium utilisé comme stabilisateur de l’humeur dans les maladies maniacodépressives (ces 2 médicaments ne doivent pas être pris 4 semaines avant la scintigraphie)

  • · produits de contraste iodés utilisés pour les examens radiologiques du corps (ces produits ne doivent pas être administrés 1 à 2 mois avant la scintigraphie)

Veuillez informer votre médecin ou votre spécialiste de médecine nucléaire si vous prenez d’autres médicaments.

Solution de pertechnétate (99mTc) de sodium avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou au spécialiste de médecine nucléaire avant de recevoir ce médicament.

Vous devez informer le médecin spécialiste de médecine nucléaire avant l’administration de la solution de pertechnétate (99mTc) de sodium que vous pourriez être enceinte, si vous n’avez pas eu vos règles ou si vous allaitez.

En cas de doute, il est important de consulter votre médecin de médecine nucléaire qui supervisera l’examen

Si vous êtes enceinte

Si vous êtes enceinte, le spécialiste de médecine nucléaire administrera uniquement ce produit si le bénéfice attendu est supérieur au risque encouru.

Si vous allaitez

Veuillez consulter votre spécialiste de médecine nucléaire, car il pourra vous conseiller de cesser d’allaiter jusqu’à la disparation de la radioactivité de votre organisme. Ceci prendra environ 12 heures après administration. Le lait tiré devra être jeté. Demandez à votre spécialiste de médecine nucléaire quand vous pourrez reprendre l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est jugé peu probable que la solution de pertechnétate (99mTc) de sodium puisse affecter votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

La solution de pertechnétate de sodium contient 3,6 mg/mL de sodium. Selon le volume injecté, la limite de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose administrée peut être dépassée, ce qui doit être pris en compte si vous suivez un régime pauvre en sel.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquence indéterminée

  • A perdu connaissance

  • Accélération cardiaque

  • Affections vasomotrices de la peau

  • Cellulite

  • Coma

  • Diarrhée

  • Douleur

  • Démangeaisons

  • Extravasation

  • Fréquence cardiaque basse

  • Injection

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Oedème

  • Pare

  • Peau rouge

  • Respiration difficile

  • Réaction de type anaphylactique

  • Sensation vertigineuse

  • Tuméfaction

  • Urticaire

  • Vomi

  • Yeux troubles

Fréquence non détectée

  • Angoisse

  • Anomalie congénitale

  • Irritation cutanée

  • Nerveux/nerveuse

  • Réaction anaphylactique

  • Réaction au site d'injection

  • Réaction locale

  • Symptôme cutané

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15